Количественные изменения толщины небных донорских участков после забора свободного десневого трансплантата
16 января 2016 г. обновлено: İlker KESKINER
Поэтому нашей основной целью в этом клиническом интервенционном исследовании было изучение влияния толщины остаточной ткани на заживление слизистой оболочки неба от исходного уровня до 1, 3 и 6 месяцев после извлечения свободного десневого трансплантата, чтобы как можно скорее определить необходимость повторного лечения. забрать десневой трансплантат с того же участка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании приняли участие 40 человек (19 мужчин и 21 женщина в возрасте от 18 до 35 лет).
На основании остаточной ткани на донорском участке после забора свободного десневого трансплантата люди были разделены на две группы: 1,0-1,9.
миллиметр (мм) оставшейся ткани на донорском участке после сбора (n = 20), 2-2,9 мм оставшейся ткани на донорском участке после сбора.
Тканевое наполнение в области дефекта из трех точек (мезиальной, центральной и дистальной) измеряли в различные сроки (исходно, после операции через 1, 3, 6 мес).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все люди получили инструкции по гигиене полости рта, и было проведено полное удаление зубного камня. - Им было предложено выполнить нетравматичную технику чистки (ролл) с использованием ультрамягкой зубной щетки.
- Индивидуумы были повторно оценены через 8 недель после начальной терапии, и только оценка бляшек за полный месяц и оценка кровотечения за полный месяц <15% были включены в хирургическую процедуру.
- слизисто-десневые дефекты, которые были показаны для применения трансплантата мягких тканей
- Для группы менее 2 мм толщина неба составляет от 2,5 до 3,4 мм в каждой точке измерения до забора трансплантата.
- Для группы толщиной 2 мм и более толщина неба составляет от 3,5 до 4,4 мм в каждой точке измерения перед забором трансплантата.
Критерий исключения:
- периапикальные или небные патологии,
- отсутствие зубов от клыка до первого моляра,
- чрезмерные силы, включая механические силы от ортодонтии и окклюзии,
- системные заболевания, которые противопоказаны пародонтальной хирургии или препятствуют заживлению тканей, хроническая терапия высокими дозами стероидов, лучевая или иммуносупрессивная терапия, беременность, период лактации, курение, аллергия или чувствительность к любому лекарственному средству
- У участников исследования не было истории медикаментозной терапии, которая, как известно, препятствует заживлению и вызывает увеличение десен.
- Лица, у которых были такие осложнения, как кровотечение, некроз и задержка заживления во время или после операции, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Менее 2 мм
Толщина слизистой оболочки неба измерялась от исходного уровня до 1, 3 и 6 месяцев после забора трансплантата. Вмешательство: Толщина оставшейся ткани неба менее 2 мм.
|
Большой небный и резцовый нервы блокировали 2% раствором лидокаина, инъекцией эпинефрина 1:100 000.
После подготовки реципиентного ложа свободный десневой трансплантат был собран с помощью рукоятки с ножом на небной донорской стороне с наведением акрилового стента.
|
|
Активный компаратор: 2 мм и более
Толщина слизистой оболочки неба измерялась от исходного уровня до 1, 3 и 6 месяцев после забора трансплантата. Вмешательство: толщина оставшейся ткани неба 2 мм или более.
|
Большой небный и резцовый нервы блокировали 2% раствором лидокаина, инъекцией эпинефрина 1:100 000.
После подготовки реципиентного ложа свободный десневой трансплантат был собран с помощью рукоятки с ножом на небной донорской стороне с наведением акрилового стента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение толщины оставшейся небной ткани
Временное ограничение: От начальной толщины оставшейся ткани неба до послеоперационных 1, 3, 6 месяцев
|
От начальной толщины оставшейся ткани неба до послеоперационных 1, 3, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .