- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02659904
As mudanças quantitativas na espessura dos locais doadores do palato após a colheita gratuita do enxerto gengival
16 de janeiro de 2016 atualizado por: İlker KESKINER
Nosso objetivo primário neste estudo de intervenção clínica, portanto, foi explorar o efeito da espessura do tecido residual na cicatrização da mucosa palatina desde a linha de base até 1, 3 e 6 meses após a colheita de enxerto gengival livre, a fim de determinar o mais rápido possível colher enxerto gengival do mesmo local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quarenta indivíduos (19 homens e 21 mulheres; faixa etária: 18-35 anos) foram incluídos no estudo.
Com base no tecido remanescente no local doador após a colheita do enxerto gengival livre, os indivíduos foram divididos em dois grupos: 1,0-1,9
milímetro (mm) de tecido restante no local doador após a colheita (n = 20), 2-2,9 mm de tecido restante no local doador após a colheita.
O preenchimento tecidual na área do defeito de três pontos (mesial, central e distal) foi medido em vários pontos de tempo (linha de base, pós-operatório 1, 3, 6 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos receberam instruções de higiene bucal e foi realizada raspagem de toda a boca. -Eles foram instruídos a realizar uma técnica de escovação não traumática (Roll) usando uma escova de dentes ultramacia
- Os indivíduos foram reavaliados em 8 semanas após a terapia inicial, e apenas o escore de placa de boca cheia e o escore de sangramento de boca cheia <15% foram incluídos no procedimento cirúrgico
- defeitos mucogengivais que foram indicados para aplicação de enxerto de tecido mole
- Para o grupo com menos de 2 mm, entre 2,5 e 3,4 mm de espessura palatina em cada ponto de medição antes da colheita do enxerto
- Para grupos de 2 mm ou mais, entre 3,5 e 4,4 mm de espessura palatina em cada ponto de medição antes da colheita do enxerto.
Critério de exclusão:
- patologias periapicais ou palatinas,
- ausência de dentes do canino ao primeiro molar,
- forças excessivas, incluindo forças mecânicas de ortodontia e oclusão,
- doenças sistêmicas que contra-indicariam a cirurgia periodontal ou interfeririam na cicatrização tecidual, terapia crônica com altas doses de esteróides, radiação ou terapia imunossupressora, gravidez, lactação, tabagismo ou alergia ou sensibilidade a qualquer medicamento
- Os participantes do estudo não tinham histórico de terapia medicamentosa conhecida por interferir na cicatrização e causar aumento gengival
- Indivíduos que apresentaram complicações como sangramento, necrose e demora na cicatrização durante ou após a cirurgia foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Menos de 2 mm
A espessura da mucosa palatina foi medida desde o início até 1, 3 e 6 meses após a colheita do enxerto Intervenção: Menos de 2 mm de espessura restante do tecido palatino
|
Os nervos palatino maior e incisivo foram bloqueados com lidocaína a 2%, injeção de epinefrina 1:100.000.
Após a preparação do leito receptor, o enxerto gengival livre foi colhido usando um cabo com faca no lado doador palatino com orientação de stent acrílico.
|
|
Comparador Ativo: 2 mm ou mais
A espessura da mucosa palatina foi medida desde o início até 1, 3 e 6 meses após a colheita do enxerto Intervenção: 2 mm ou mais da espessura restante do tecido palatino
|
Os nervos palatino maior e incisivo foram bloqueados com lidocaína a 2%, injeção de epinefrina 1:100.000.
Após a preparação do leito receptor, o enxerto gengival livre foi colhido usando um cabo com faca no lado doador palatino com orientação de stent acrílico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na espessura do tecido palatino remanescente
Prazo: Desde a linha de base da espessura restante do tecido palatino até o pós-operatório 1, 3, 6 meses
|
Desde a linha de base da espessura restante do tecido palatino até o pós-operatório 1, 3, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/103
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .