De kvantitativa förändringarna i palatala donatorplatsers tjocklek efter gratis tandköttstransplantat
16 januari 2016 uppdaterad av: İlker KESKINER
Vårt primära mål i denna kliniska interventionsstudie var därför att undersöka effekten av kvarvarande vävnadstjocklek på den palatala slemhinnans läkning från baslinjen till 1, 3 och 6 månader efter fri tandköttstransplantatskörd för att så snart som möjligt kunna fastställa skörda gingivaltransplantat från samma plats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fyrtio individer (19 män och 21 kvinnor; åldersintervall: 18-35 år) deltog i studien.
Baserat på den återstående vävnaden på donatorstället efter fri tandköttstransplantatskörd, delades individer in i två grupper: 1,0-1,9
millimeter (mm) kvarvarande vävnad på donatorstället efter skörd (n = 20), 2-2,9 mm kvarvarande vävnad på donatorstället efter skörd.
Vävnadsfyllning i defektområde från tre punkter (mesial, central och distal) mättes vid olika tidpunkter (baslinje, postoperativ 1, 3, 6 månader).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer fick munhygieninstruktioner och helmunsfjällning utfördes. -De blev instruerade att utföra en icke-traumatisk borstningsteknik (Roll) med en ultramjuk tandborste
- Individer utvärderades på nytt 8 veckor efter den initiala behandlingen, och endast fullmånads plackpoäng och fullmånadsblödningspoäng <15 % registrerades för det kirurgiska ingreppet
- mukogingiva defekter som var indikerade för applicering av mjukvävnadstransplantat
- För grupper som är mindre än 2 mm, mellan 2,5 och 3,4 mm palatal tjocklek vid varje mätpunkt före ympskörd
- För 2 mm eller fler grupper, mellan 3,5 och 4,4 mm palatal tjocklek vid varje mätpunkt före ympskörd.
Exklusions kriterier:
- periapikala eller palatala patologier,
- avsaknad av tänder från hund till första molar,
- överdrivna krafter inklusive mekaniska krafter från ortodonti och ocklusion,
- systemiska sjukdomar som skulle kontraindicera för parodontal kirurgi eller störa vävnadsläkning, kronisk högdos steroidbehandling, strålning eller immunsuppressiv terapi, graviditet, amning, rökning eller allergi eller känslighet mot något läkemedel
- Studiedeltagare hade ingen historia av läkemedelsbehandling känd för att störa läkningen och orsaka tandköttsförstoring
- Individer som hade komplikationer såsom blödning, nekros och fördröjd läkning under eller efter operationen exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindre än 2 mm
Palatal slemhinnas tjocklek mättes från baslinjen till 1, 3 och 6 månader efter transplantatskörd Intervention: Mindre än 2 mm kvarvarande palatal vävnadstjocklek
|
Den större palatin och incisiva nerver blockerades med 2% lidokain, 1:100 000 epinefrininjektion.
Efter beredning av mottagarbädden skördades fritt tandköttstransplantat med användning av ett handtag med kniv på palatala donatorsidan med akrylstentstyrning.
|
|
Aktiv komparator: 2 mm eller mer
Palatal slemhinnas tjocklek mättes från baslinjen till 1, 3 och 6 månader efter transplantatskörd Intervention: 2 mm eller mer kvarvarande palatal vävnadstjocklek
|
Den större palatin och incisiva nerver blockerades med 2% lidokain, 1:100 000 epinefrininjektion.
Efter beredning av mottagarbädden skördades fritt tandköttstransplantat med användning av ett handtag med kniv på palatala donatorsidan med akrylstentstyrning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i återstående palatalvävnadstjocklek
Tidsram: Från baslinjens återstående palatalvävnadstjocklek till postoperativ 1, 3, 6 månader
|
Från baslinjens återstående palatalvävnadstjocklek till postoperativ 1, 3, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .