Kvantitatiiviset muutokset palatalin luovutusalueiden paksuudessa ilmaisen iensiirteenpoiston jälkeen
lauantai 16. tammikuuta 2016 päivittänyt: İlker KESKINER
Ensisijainen tavoitteemme tässä kliinisessä interventiotutkimuksessa oli siksi tutkia kudoksen jäännöspaksuuden vaikutusta suulaen limakalvon paranemiseen lähtötasosta 1, 3 ja 6 kuukauteen vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen, jotta voidaan määrittää mahdollisimman pian uudelleen poimia iensiirre samasta paikasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 40 henkilöä (19 miestä ja 21 naista; ikähaarukka: 18-35 vuotta).
Vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen luovuttajapaikassa jäljellä olevan kudoksen perusteella yksilöt jaettiin kahteen ryhmään: 1,0-1,9
millimetriä (mm) jäljellä olevaa kudosta luovuttajakohdassa keräämisen jälkeen (n = 20), 2-2,9 mm jäljellä olevaa kudosta luovuttajakohdassa keräämisen jälkeen.
Kudoksen täyttö vika-alueella kolmesta pisteestä (mesiaalinen, keskus- ja distaalinen) mitattiin eri ajankohtina (perustaso, postoperatiivinen 1, 3, 6 kuukautta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt saivat suun hygieniaohjeet ja koko suun hilseily tehtiin. - Heitä neuvottiin suorittamaan ei-traumaattinen harjaustekniikka (Roll) erittäin pehmeällä hammasharjalla
- Yksilöt arvioitiin uudelleen 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, ja kirurgiseen toimenpiteeseen otettiin vain täysi mounth plakin pistemäärä ja täysi verenvuotopisteet <15 %.
- mukogingivaalisia vaurioita, jotka oli osoitettu pehmytkudossiirteen käytölle
- Alle 2 mm:n ryhmässä suulaen paksuus 2,5–3,4 mm kussakin mittauspisteessä ennen siirteen korjuuta
- Vähintään 2 mm:n ryhmässä palatan paksuus 3,5–4,4 mm kussakin mittauspisteessä ennen siirteen korjuuta.
Poissulkemiskriteerit:
- periapikaaliset tai palataaliset patologiat,
- hampaiden puuttuminen koirasta ensimmäiseen poskihampaan,
- liialliset voimat, mukaan lukien mekaaniset voimat oikomishoidosta ja tukkeutumisesta,
- systeemiset sairaudet, jotka olisivat vasta-aiheisia parodontaalileikkaukselle tai häiritsevät kudosten paranemista, kroonista suuriannoksista steroidihoitoa, sädehoitoa tai immunosuppressiivista hoitoa, raskautta, imetystä, tupakointia tai allergiaa tai herkkyyttä jollekin lääkkeelle
- Tutkimukseen osallistuneilla ei ollut aiemmin lääkehoitoa, jonka tiedettiin häiritsevän paranemista ja aiheuttavan ienten laajentumista
- Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joilla oli komplikaatioita, kuten verenvuotoa, nekroosia ja viivästynyttä paranemista leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alle 2 mm
Palatalin limakalvon paksuus mitattiin lähtötasosta 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua siirteen keräämisestä. Interventio: Alle 2 mm:n jäljellä oleva palataalisen kudoksen paksuus
|
Suuremmat palatiini- ja viiltohermot tukkeutuivat 2-prosenttisella lidokaiinilla, 1:100 000 epinefriini-injektiolla.
Vastaanottajan sängyn valmistuksen jälkeen vapaa iensiirre kerättiin käyttämällä kahvaa, jossa oli veitsi palataalisen luovuttajan puolella akryylistentin ohjauksella.
|
|
Active Comparator: 2 mm tai enemmän
Palatalin limakalvon paksuus mitattiin lähtötasosta 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua siirteen keräämisestä. Interventio: 2 mm tai enemmän jäljellä oleva palataalisen kudoksen paksuus
|
Suuremmat palatiini- ja viiltohermot tukkeutuivat 2-prosenttisella lidokaiinilla, 1:100 000 epinefriini-injektiolla.
Vastaanottajan sängyn valmistuksen jälkeen vapaa iensiirre kerättiin käyttämällä kahvaa, jossa oli veitsi palataalisen luovuttajan puolella akryylistentin ohjauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos jäljellä olevan palataalisen kudoksen paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta jäljellä oleva palataalisen kudoksen paksuus leikkauksen jälkeiseen 1, 3, 6 kuukauteen
|
Lähtötasosta jäljellä oleva palataalisen kudoksen paksuus leikkauksen jälkeiseen 1, 3, 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .