游离取龈后腭侧供区厚度的定量变化
2016年1月16日 更新者:İlker KESKINER
因此,我们在这项临床干预研究中的主要目的是探讨从基线到游离取龈后 1、3 和 6 个月残留组织厚度对腭粘膜愈合的影响,以便尽快确定重新修复牙龈移植物。从同一部位收获牙龈移植物。
研究概览
详细说明
40 个人(19 名男性和 21 名女性;年龄范围:18-35 岁)参加了这项研究。
根据游离取龈后供区剩余组织,将个体分为两组:1.0-1.9
毫米 (mm) 收获后供体部位剩余组织 (n = 20),收获后供体部位剩余 2-2.9 毫米组织。
在不同的时间点(基线、术后 1、3、6 个月)测量三个点(近中、中央和远端)缺损区域的组织填充。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有个体都接受了口腔卫生指导并进行了全口洗牙。 -他们被指示使用超软牙刷进行非创伤性刷牙技术(滚动)
- 在初始治疗后 8 周对个体进行重新评估,只有全口斑块评分和全口出血评分 <15% 的患者被纳入手术程序
- 用于软组织移植应用的膜龈缺损
- 对于小于 2 毫米的组,移植物收获前每个测量点的腭厚度在 2.5 和 3.4 毫米之间
- 对于 2 毫米或更多组,在移植物收获前每个测量点的腭厚度在 3.5 和 4.4 毫米之间。
排除标准:
- 根尖周或腭部病变,
- 从犬齿到第一磨牙没有牙齿,
- 过大的力量,包括来自正畸和咬合的机械力,
- 禁忌牙周手术或干扰组织愈合的全身性疾病、长期大剂量类固醇治疗、放射或免疫抑制治疗、怀孕、哺乳、吸烟或对任何药物过敏或敏感
- 研究参与者没有已知会干扰愈合和导致牙龈肿大的药物治疗史
- 在手术期间或之后出现出血、坏死和延迟愈合等并发症的个体被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:小于 2 毫米
从基线到移植物采集后 1、3 和 6 个月测量腭粘膜厚度 干预:剩余腭组织厚度小于 2 毫米
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用 2% 利多卡因、1:100,000 肾上腺素注射液阻断大腭和切牙神经。
受体床准备好后,在上颚供体侧用带刀的手柄在丙烯酸支架引导下采集游离牙龈移植物。
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有源比较器:2 毫米或更多
从基线到移植物收获后 1、3 和 6 个月测量腭粘膜厚度 干预:2 毫米或更多剩余腭组织厚度
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用 2% 利多卡因、1:100,000 肾上腺素注射液阻断大腭和切牙神经。
受体床准备好后,在上颚供体侧用带刀的手柄在丙烯酸支架引导下采集游离牙龈移植物。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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剩余腭组织厚度的变化
大体时间:从基线剩余腭组织厚度到术后 1、3、6 个月
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从基线剩余腭组织厚度到术后 1、3、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月16日
首次发布 (估计)
2016年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月16日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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