De kvantitative endringene i tykkelsen på palatiale donorsteder etter fri innhøsting av tannkjøtttransplantater
16. januar 2016 oppdatert av: İlker KESKINER
Vårt primære mål i denne kliniske intervensjonsstudien var derfor å undersøke effekten av gjenværende vevstykkelse på den palatale slimhinnetilheling fra baseline til 1, 3 og 6 måneder etter fri innhøsting av tannkjøtttransplantat, for å bestemme så snart som mulig å gjen- høst gingivaltransplantat fra samme sted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti individer (19 menn og 21 kvinner; aldersgruppe: 18-35 år) ble registrert i studien.
Basert på gjenværende vev på donorstedet etter fri tannkjøtttransplantat, ble individer delt inn i to grupper: 1,0-1,9
millimeter (mm) gjenværende vev på donorstedet etter høsting (n = 20), 2-2,9 mm gjenværende vev på donorstedet etter høsting.
Vevsfylling i defektområdet fra tre punkter (mesialt, sentralt og distalt) ble målt på forskjellige tidspunkter (baseline, postoperativ 1, 3, 6 måneder).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle individer mottok munnhygieneinstruksjoner og full munnskalling ble utført. -De ble bedt om å utføre en ikke-traumatisk børsteteknikk (Roll) ved hjelp av en ultramyk tannbørste
- Individer ble re-evaluert 8 uker etter innledende behandling, og bare full måneds plakk-score og full-måneds blødningsscore <15 % ble registrert til den kirurgiske prosedyren
- mukogingivale defekter som for bløtvevstransplantasjon var indisert
- For grupper på mindre enn 2 mm, mellom 2,5 og 3,4 mm palatal tykkelse ved hvert målepunkt før podehøsting
- For grupper på 2 mm eller mer, mellom 3,5 og 4,4 mm palatal tykkelse ved hvert målepunkt før podehøsting.
Ekskluderingskriterier:
- periapikale eller palatale patologier,
- fravær av tenner fra hjørnetann til første molar,
- overdreven krefter inkludert mekaniske krefter fra kjeveortopedi og okklusjon,
- systemiske sykdommer som vil kontraindisere for periodontal kirurgi eller forstyrre vevshelbredelse, kronisk høydose steroidbehandling, stråling eller immunsuppressiv terapi, graviditet, amming, røyking eller allergi eller følsomhet overfor et hvilket som helst medikament
- Studiedeltakere hadde ingen historie med medikamentell behandling kjent for å forstyrre helbredelse og forårsake gingivalforstørrelse
- Personer som hadde komplikasjoner som blødning, nekrose og forsinket tilheling under eller etter operasjonen ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindre enn 2 mm
Palatal slimhinnetykkelse ble målt fra baseline til 1, 3 og 6 måneder etter grafthøsting Intervensjon: Mindre enn 2 mm gjenværende palatalvevstykkelse
|
Den større palatin og incisive nerver ble blokkert med 2 % lidokain, 1:100 000 epinefrininjeksjon.
Etter klargjøring av mottakersengen ble fritt gingivalgraft høstet ved bruk av et håndtak med kniv på palatal donorside med akrylstentføring.
|
|
Aktiv komparator: 2 mm eller mer
Palatal slimhinnetykkelse ble målt fra baseline til 1, 3 og 6 måneder etter grafthøsting Intervensjon: 2 mm eller mer gjenværende palatalvevstykkelse
|
Den større palatin og incisive nerver ble blokkert med 2 % lidokain, 1:100 000 epinefrininjeksjon.
Etter klargjøring av mottakersengen ble fritt gingivalgraft høstet ved bruk av et håndtak med kniv på palatal donorside med akrylstentføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i gjenværende palatalvevstykkelse
Tidsramme: Fra baseline gjenværende palatalvevstykkelse til postoperativ 1, 3, 6 måneder
|
Fra baseline gjenværende palatalvevstykkelse til postoperativ 1, 3, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .