Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní změny v tloušťce palatinálních donorových míst po bezplatném odběru gingiválního štěpu

16. ledna 2016 aktualizováno: İlker KESKINER
Naším primárním cílem v této klinické intervenční studii proto bylo prozkoumat vliv tloušťky zbytkové tkáně na hojení palatinální sliznice od výchozích hodnot do 1, 3 a 6 měsíců po volném odběru gingiválního štěpu, abychom co nejdříve určili, zda je třeba znovu odeberte gingivální štěp ze stejného místa.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 40 jedinců (19 mužů a 21 žen; věkové rozmezí: 18-35 let). Na základě zbývající tkáně v místě dárce po volném odběru gingiválního štěpu byli jedinci rozděleni do dvou skupin: 1,0-1,9 milimetr (mm) zbývající tkáň v místě dárce po odběru (n = 20), 2-2,9 mm zbývající tkáně v místě dárce po odběru. Náplň tkáně v oblasti defektu ze tří bodů (meziální, centrální a distální) byla měřena v různých časových bodech (základní stav, pooperační 1, 3, 6 měsíců).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci obdrželi instrukce o ústní hygieně a bylo provedeno škálování v celých ústech. -Byli instruováni, aby provedli netraumatickou techniku ​​čištění (Roll) s použitím ultra měkkého zubního kartáčku
  • Jedinci byli přehodnoceni 8 týdnů po počáteční terapii a do chirurgického zákroku bylo zařazeno pouze úplné skóre plaku a skóre plného měsíčního krvácení <15 %
  • mukogingivální defekty, které byly indikovány pro aplikaci štěpu měkkých tkání
  • Pro skupinu menší než 2 mm, tloušťka patra mezi 2,5 a 3,4 mm v každém bodě měření před odběrem štěpu
  • U skupiny 2 mm nebo více mezi 3,5 a 4,4 mm palatinální tloušťky v každém měřicím bodě před odběrem štěpu.

Kritéria vyloučení:

  • periapikální nebo patrové patologie,
  • absence zubů od špičáku po první stoličku,
  • nadměrné síly včetně mechanických sil z ortodoncie a okluze,
  • systémová onemocnění, která by kontraindikovala parodontální operaci nebo by narušovala hojení tkání, chronickou léčbu vysokými dávkami steroidů, radiační nebo imunosupresivní léčbu, těhotenství, kojení, kouření nebo alergii nebo citlivost na jakýkoli lék
  • Účastníci studie neměli v anamnéze žádnou medikamentózní terapii, o které by bylo známo, že narušuje hojení a způsobuje zvětšení dásní
  • Jedinci, kteří měli komplikace, jako je krvácení, nekróza a zpoždění hojení během nebo po operaci, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Méně než 2 mm
Tloušťka palatinální sliznice byla měřena od výchozí hodnoty do 1, 3 a 6 měsíců po odběru štěpu Intervence: Zbývající tloušťka palatinální tkáně méně než 2 mm
Velké patrové a řezné nervy byly blokovány injekcí 2% lidokainu, 1:100 000 epinefrinu. Po přípravě lůžka příjemce byl odebrán volný gingivální štěp pomocí rukojeti s nožem na palatinální straně dárce s akrylovým vedením stentu.
Aktivní komparátor: 2 mm nebo více
Tloušťka palatinální sliznice byla měřena od výchozí hodnoty do 1, 3 a 6 měsíců po odběru štěpu Intervence: 2 mm nebo více zbývající tloušťky palatinální tkáně
Velké patrové a řezné nervy byly blokovány injekcí 2% lidokainu, 1:100 000 epinefrinu. Po přípravě lůžka příjemce byl odebrán volný gingivální štěp pomocí rukojeti s nožem na palatinální straně dárce s akrylovým vedením stentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tloušťky zbývající palatinální tkáně
Časové okno: Od výchozí tloušťky zbývající palatinální tkáně do pooperačních 1, 3, 6 měsíců
Od výchozí tloušťky zbývající palatinální tkáně do pooperačních 1, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit