I cambiamenti quantitativi nello spessore dei siti donatori palatali dopo il prelievo di innesto gengivale libero
16 gennaio 2016 aggiornato da: İlker KESKINER
Il nostro obiettivo primario in questo studio di intervento clinico, quindi, era quello di esplorare l'effetto dello spessore del tessuto residuo sulla guarigione della mucosa palatale dal basale a 1, 3 e 6 mesi dopo il prelievo dell'innesto gengivale libero al fine di determinare il prima possibile prelevare l'innesto gengivale dallo stesso sito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quaranta individui (19 maschi e 21 femmine; fascia di età: 18-35 anni) sono stati arruolati nello studio.
Sulla base del tessuto rimanente nel sito donatore dopo il prelievo dell'innesto gengivale libero, gli individui sono stati divisi in due gruppi: 1,0-1,9
millimetro (mm) di tessuto rimanente nel sito donatore dopo la raccolta (n = 20), 2-2,9 mm di tessuto rimanente nel sito donatore dopo la raccolta.
Il riempimento del tessuto nell'area del difetto da tre punti (mesiale, centrale e distale) è stato misurato in vari punti temporali (basale, post-operatorio 1, 3, 6 mesi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli individui hanno ricevuto istruzioni sull'igiene orale ed è stato eseguito il ridimensionamento della bocca intera. -Sono stati istruiti a eseguire una tecnica di spazzolatura non traumatica (Roll) utilizzando uno spazzolino ultra morbido
- Gli individui sono stati rivalutati a 8 settimane dopo la terapia iniziale e solo il punteggio di placca a mese intero e il punteggio di sanguinamento a mese intero <15% sono stati arruolati nella procedura chirurgica
- difetti mucogengivali indicati per l'applicazione di innesti di tessuto molle
- Per il gruppo inferiore a 2 mm, tra 2,5 e 3,4 mm di spessore palatale in ciascun punto di misurazione prima del prelievo dell'innesto
- Per gruppi di 2 mm o più, tra 3,5 e 4,4 mm di spessore palatale in ciascun punto di misurazione prima del prelievo dell'innesto.
Criteri di esclusione:
- patologie periapicali o palatali,
- assenza di denti dal canino al primo molare,
- forze eccessive comprese le forze meccaniche dovute all'ortodonzia e all'occlusione,
- malattie sistemiche che potrebbero controindicare la chirurgia parodontale o interferire con la guarigione dei tessuti, terapia cronica con steroidi ad alte dosi, radioterapia o terapia immunosoppressiva, gravidanza, allattamento, fumo o allergia o sensibilità a qualsiasi farmaco
- I partecipanti allo studio non avevano una storia di terapia farmacologica nota per interferire con la guarigione e causare ingrossamento gengivale
- Sono stati esclusi dallo studio gli individui che presentavano complicanze come sanguinamento, necrosi e ritardo nella guarigione durante o dopo l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Meno di 2 mm
Lo spessore della mucosa palatale è stato misurato dal basale a 1, 3 e 6 mesi dopo il prelievo dell'innesto Intervento: meno di 2 mm di spessore rimanente del tessuto palatale
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I grandi nervi palatini e incisivi sono stati bloccati con lidocaina al 2%, iniezione di epinefrina 1:100.000.
Dopo la preparazione del letto ricevente, l'innesto gengivale libero è stato prelevato utilizzando un manico con coltello sul lato donatore palatale con guida dello stent in acrilico.
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Comparatore attivo: 2 mm o più
Lo spessore della mucosa palatale è stato misurato dal basale a 1, 3 e 6 mesi dopo il prelievo dell'innesto Intervento: 2 mm o più di spessore rimanente del tessuto palatale
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I grandi nervi palatini e incisivi sono stati bloccati con lidocaina al 2%, iniezione di epinefrina 1:100.000.
Dopo la preparazione del letto ricevente, l'innesto gengivale libero è stato prelevato utilizzando un manico con coltello sul lato donatore palatale con guida dello stent in acrilico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dello spessore rimanente del tessuto palatale
Lasso di tempo: Dal basale rimanente spessore del tessuto palatale al post-operatorio 1, 3, 6 mesi
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Dal basale rimanente spessore del tessuto palatale al post-operatorio 1, 3, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/103
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