Die quantitativen Veränderungen in der Dicke der palatinalen Spenderstellen nach freier Gingivatransplantatentnahme
16. Januar 2016 aktualisiert von: İlker KESKINER
Unser primäres Ziel in dieser klinischen Interventionsstudie war es daher, die Wirkung der Restgewebedicke auf die Heilung der Gaumenschleimhaut von der Grundlinie bis 1, 3 und 6 Monate nach der freien Entnahme von Zahnfleischtransplantaten zu untersuchen, um so schnell wie möglich festzustellen, ob Zahnfleischtransplantat von derselben Stelle entnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Personen (19 Männer und 21 Frauen; Altersspanne: 18–35 Jahre) wurden in die Studie aufgenommen.
Basierend auf dem verbleibenden Gewebe an der Spenderstelle nach der freien Entnahme des Zahnfleischtransplantats wurden die Personen in zwei Gruppen eingeteilt: 1,0–1,9
Millimeter (mm) verbleibendes Gewebe an der Entnahmestelle nach der Entnahme (n = 20), 2–2,9 mm verbleibendes Gewebe an der Entnahmestelle nach der Entnahme.
Die Gewebefüllung im Defektbereich von drei Punkten (mesial, zentral und distal) wurde zu verschiedenen Zeitpunkten (Baseline, postoperativ 1, 3, 6 Monate) gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen erhielten Anweisungen zur Mundhygiene und es wurde eine vollständige Zahnsteinentfernung durchgeführt. -Sie wurden angewiesen, eine atraumatische Putztechnik (Rollen) mit einer ultraweichen Zahnbürste durchzuführen
- Die Personen wurden 8 Wochen nach der Ersttherapie erneut bewertet, und nur der Gesamtmonats-Plaque-Score und der Gesamtmonats-Blutungs-Score < 15 % wurden für den chirurgischen Eingriff aufgenommen
- mukogingivale Defekte, die für die Anwendung von Weichgewebetransplantaten indiziert waren
- Für die Gruppe weniger als 2 mm zwischen 2,5 und 3,4 mm Gaumendicke an jedem Messpunkt vor der Transplantatentnahme
- Für 2 mm oder mehr Gruppe zwischen 3,5 und 4,4 mm Gaumendicke an jedem Messpunkt vor der Transplantatentnahme.
Ausschlusskriterien:
- periapikale oder palatinale Pathologien,
- fehlende Zähne vom Eckzahn bis zum ersten Backenzahn,
- übermäßige Kräfte einschließlich mechanischer Kräfte aus Kieferorthopädie und Okklusion,
- systemische Erkrankungen, die eine Parodontalchirurgie kontraindizieren oder die Gewebeheilung beeinträchtigen würden, chronische hochdosierte Steroidtherapie, Bestrahlung oder immunsuppressive Therapie, Schwangerschaft, Stillzeit, Rauchen oder Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem Medikament
- Die Studienteilnehmer hatten in der Vorgeschichte keine medikamentöse Therapie, von der bekannt war, dass sie die Heilung stört und eine Zahnfleischvergrößerung verursacht
- Personen mit Komplikationen wie Blutungen, Nekrose und verzögerter Heilung während oder nach der Operation wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Weniger als 2 mm
Die Dicke der Gaumenschleimhaut wurde vom Ausgangswert bis 1, 3 und 6 Monate nach der Transplantatentnahme gemessen Intervention: Weniger als 2 mm verbleibende Dicke des Gaumengewebes
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Die größeren Gaumen- und Schneidenerven wurden mit 2% Lidocain, 1:100.000 Epinephrin-Injektion blockiert.
Nach der Präparation des Empfängerbetts wurde freies Zahnfleischtransplantat unter Verwendung eines Griffs mit Messer auf der palatinalen Spenderseite mit Acryl-Stentführung entnommen.
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Aktiver Komparator: 2 mm oder mehr
Die Dicke der Gaumenschleimhaut wurde vom Ausgangswert bis 1, 3 und 6 Monate nach der Transplantatentnahme gemessen Intervention: 2 mm oder mehr verbleibende Dicke des Gaumengewebes
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Die größeren Gaumen- und Schneidenerven wurden mit 2% Lidocain, 1:100.000 Epinephrin-Injektion blockiert.
Nach der Präparation des Empfängerbetts wurde freies Zahnfleischtransplantat unter Verwendung eines Griffs mit Messer auf der palatinalen Spenderseite mit Acryl-Stentführung entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der verbleibenden Gaumengewebedicke
Zeitfenster: Vom Ausgangswert verbleibende Gaumengewebedicke bis postoperativ 1, 3, 6 Monate
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Vom Ausgangswert verbleibende Gaumengewebedicke bis postoperativ 1, 3, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/103
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