Les changements quantitatifs dans l'épaisseur des sites donneurs palatins après le prélèvement de greffe gingivale libre
16 janvier 2016 mis à jour par: İlker KESKINER
Notre objectif principal dans cette étude d'intervention clinique était donc d'explorer l'effet de l'épaisseur résiduelle du tissu sur la cicatrisation de la muqueuse palatine de la ligne de base à 1, 3 et 6 mois après le prélèvement de la greffe gingivale libre afin de déterminer le plus tôt possible à re- récolter la greffe gingivale du même site.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quarante personnes (19 hommes et 21 femmes ; tranche d'âge : 18-35 ans) ont participé à l'étude.
Sur la base du tissu restant sur le site donneur après le prélèvement de la greffe gingivale libre, les individus ont été divisés en deux groupes : 1,0-1,9
millimètre (mm) de tissu restant sur le site donneur après la récolte (n = 20), 2 à 2,9 mm de tissu restant sur le site donneur après la récolte.
Le remplissage tissulaire dans la zone du défaut à partir de trois points (mésial, central et distal) a été mesuré à différents moments (ligne de base, postopératoire 1, 3, 6 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les individus ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et un détartrage de la bouche complète a été effectué. -Ils ont été chargés d'effectuer une technique de brossage non traumatique (Roll) à l'aide d'une brosse à dents ultra-douce
- Les individus ont été réévalués 8 semaines après le traitement initial, et seuls le score de plaque du mois complet et le score de saignement du mois complet <15 % ont été inscrits à l'intervention chirurgicale
- défauts mucogingivaux qui pour l'application de greffe de tissus mous ont été indiqués
- Pour le groupe inférieur à 2 mm, entre 2,5 et 3,4 mm d'épaisseur palatine à chaque point de mesure avant le prélèvement du greffon
- Pour le groupe de 2 mm ou plus, entre 3,5 et 4,4 mm d'épaisseur palatine à chaque point de mesure avant le prélèvement du greffon.
Critère d'exclusion:
- pathologies périapicales ou palatines,
- dents absentes de la canine à la première molaire,
- les forces excessives, y compris les forces mécaniques de l'orthodontie et de l'occlusion,
- maladies systémiques qui contre-indiqueraient la chirurgie parodontale ou interféreraient avec la cicatrisation des tissus, la corticothérapie chronique à forte dose, la radiothérapie ou la thérapie immunosuppressive, la grossesse, l'allaitement, le tabagisme, ou l'allergie ou la sensibilité à tout médicament
- Les participants à l'étude n'avaient aucun antécédent de traitement médicamenteux connu pour interférer avec la cicatrisation et provoquer une hypertrophie gingivale
- Les personnes qui ont eu des complications telles que des saignements, une nécrose et un retard de cicatrisation pendant ou après la chirurgie ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Moins de 2 millimètres
L'épaisseur de la muqueuse palatine a été mesurée de la ligne de base à 1, 3 et 6 mois après le prélèvement du greffon Intervention : Moins de 2 mm d'épaisseur de tissu palatin restant
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Le grand palatin et les nerfs incisifs ont été bloqués avec de la lidocaïne à 2 % et une injection d'épinéphrine à 1:100 000.
Après préparation du lit receveur, la greffe gingivale libre a été prélevée à l'aide d'un manche avec un couteau du côté palatin du donneur avec guidage par stent en acrylique.
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Comparateur actif: 2 millimètres ou plus
L'épaisseur de la muqueuse palatine a été mesurée de la ligne de base à 1, 3 et 6 mois après le prélèvement du greffon Intervention : 2 mm ou plus d'épaisseur de tissu palatin restant
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Le grand palatin et les nerfs incisifs ont été bloqués avec de la lidocaïne à 2 % et une injection d'épinéphrine à 1:100 000.
Après préparation du lit receveur, la greffe gingivale libre a été prélevée à l'aide d'un manche avec un couteau du côté palatin du donneur avec guidage par stent en acrylique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'épaisseur du tissu palatin restant
Délai: De l'épaisseur initiale du tissu palatin restant jusqu'à 1, 3, 6 mois après l'opération
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De l'épaisseur initiale du tissu palatin restant jusqu'à 1, 3, 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2016
Première publication (Estimation)
21 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/103
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