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자유 치은 이식편 채취 후 구개 공여 부위 두께의 정량적 변화

2016년 1월 16일 업데이트: İlker KESKINER
따라서 이 임상 개입 연구에서 우리의 주요 목표는 가능한 빨리 재치은을 결정하기 위해 유리 치은 이식편 수확 후 기준선에서 1, 3 및 6개월까지 구개 점막 치유에 대한 잔류 조직 두께의 영향을 조사하는 것이었습니다. 동일한 부위에서 치은 이식편을 채취합니다.

연구 개요

상세 설명

40명의 개인(남성 19명, 여성 21명, 연령 범위: 18-35세)이 연구에 등록되었습니다. 무료 치은 이식편 채취 후 공여 부위에 남아 있는 조직을 기준으로 개인을 두 그룹으로 나누었습니다: 1.0-1.9 수확 후 기증자 부위에 밀리미터(mm) 남은 조직(n = 20), 수확 후 기증자 부위에 2-2.9 mm 남은 조직. 세 지점(근심, 중앙 및 원위)에서 결손 부위의 조직 충전을 다양한 시점(기준선, 수술 후 1, 3, 6개월)에서 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 개인은 구강 위생 지침을 받고 전악 스케일링을 수행했습니다. -매우 부드러운 칫솔을 사용하여 비외상적 양치법(롤)을 시행하도록 지시받았다.
  • 개인은 초기 치료 후 8주에 재평가되었고, 전체 마운트 플라크 점수 및 전체 마운트 출혈 점수 <15%만이 수술 절차에 등록되었습니다.
  • 연조직 이식 적용을 위한 점막치은 결손이 나타났습니다.
  • 2 mm 미만 그룹의 경우 이식편 채취 전 각 측정 지점에서 구개측 두께가 2.5 ~ 3.4 mm 사이
  • 2mm 이상의 그룹의 경우 이식편 채취 전 각 측정 지점에서 구개측 두께가 3.5~4.4mm 사이입니다.

제외 기준:

  • 치근단 또는 구개측 병리,
  • 송곳니에서 첫 번째 어금니까지 치아가 없습니다.
  • 교정 및 교합으로 인한 기계적 힘을 포함한 과도한 힘,
  • 치주 수술을 금하거나 조직 치유를 방해하는 전신 질환, 만성 고용량 스테로이드 요법, 방사선 또는 면역 억제 요법, 임신, 수유, 흡연, 알레르기 또는 약물에 대한 민감성
  • 연구 참가자는 치유를 방해하고 치은 비대를 유발하는 것으로 알려진 약물 요법의 병력이 없었습니다.
  • 출혈, 괴사, 수술 중 또는 수술 후 치유 지연과 같은 합병증이 있는 개인은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2mm 미만
구개 점막 두께는 기준선에서 이식편 채취 후 1, 3, 6개월까지 측정되었습니다. 개입: 남아있는 구개 조직 두께가 2mm 미만입니다.
큰 구개 신경과 절개 신경은 2% 리도카인, 1:100,000 에피네프린 주사로 차단되었습니다. 수혜자 베드를 준비한 후, 아크릴 스텐트 가이드를 사용하여 구개 기증자 측에서 칼이 달린 손잡이를 사용하여 자유 치은 이식편을 채취했습니다.
활성 비교기: 2mm 이상
구개 점막 두께는 기준선에서 이식편 채취 후 1, 3, 6개월까지 측정 중재: 2mm 이상의 잔존 구개 조직 두께
큰 구개 신경과 절개 신경은 2% 리도카인, 1:100,000 에피네프린 주사로 차단되었습니다. 수혜자 베드를 준비한 후, 아크릴 스텐트 가이드를 사용하여 구개 기증자 측에서 칼이 달린 손잡이를 사용하여 자유 치은 이식편을 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
남아있는 구개 조직 두께의 변화
기간: 베이스라인 잔존 구개 조직 두께에서 수술 후 1, 3, 6개월까지
베이스라인 잔존 구개 조직 두께에서 수술 후 1, 3, 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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