Los cambios cuantitativos en el grosor de los sitios donantes palatinos después de la extracción del injerto gingival libre
16 de enero de 2016 actualizado por: İlker KESKINER
Nuestro objetivo principal en este estudio de intervención clínica, por lo tanto, fue explorar el efecto del grosor del tejido residual en la cicatrización de la mucosa palatina desde el inicio hasta 1, 3 y 6 meses después de la obtención del injerto gingival libre para determinar lo antes posible la reposición. Coseche el injerto gingival del mismo sitio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuarenta personas (19 hombres y 21 mujeres; rango de edad: 18-35 años) se inscribieron en el estudio.
Con base en el tejido remanente en el sitio donante después de la obtención del injerto gingival libre, los individuos se dividieron en dos grupos: 1,0-1,9
milímetro (mm) de tejido restante en el sitio donante después de la recolección (n = 20), 2-2,9 mm de tejido restante en el sitio donante después de la recolección.
Se midió el relleno de tejido en el área del defecto desde tres puntos (mesial, central y distal) en varios puntos de tiempo (línea de base, postoperatorio 1, 3, 6 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los individuos recibieron instrucciones de higiene oral y se realizó un raspado de toda la boca. -Se les indicó que realizaran una técnica de cepillado no traumático (Roll) utilizando un cepillo de dientes ultrasuave
- Los individuos fueron reevaluados a las 8 semanas después de la terapia inicial, y solo se incluyeron en el procedimiento quirúrgico la puntuación de placa en la boca y la puntuación de sangrado en la boca <15 %.
- defectos mucogingivales que se indicaron para la aplicación de injertos de tejidos blandos
- Para el grupo de menos de 2 mm, entre 2,5 y 3,4 mm de espesor palatino en cada punto de medición antes de la recolección del injerto
- Para grupos de 2 mm o más, entre 3,5 y 4,4 mm de espesor palatino en cada punto de medición antes de la extracción del injerto.
Criterio de exclusión:
- patologías periapicales o palatinas,
- ausencia de dientes desde canino hasta primer molar,
- fuerzas excesivas, incluidas las fuerzas mecánicas de la ortodoncia y la oclusión,
- enfermedades sistémicas que estarían contraindicadas para la cirugía periodontal o interferirían con la cicatrización de tejidos, terapia crónica con esteroides en dosis altas, terapia de radiación o inmunosupresora, embarazo, lactancia, tabaquismo o alergia o sensibilidad a cualquier fármaco
- Los participantes del estudio no tenían antecedentes de terapia con medicamentos que interfirieran con la cicatrización y causaran agrandamiento de las encías
- Se excluyeron del estudio las personas que tuvieron complicaciones como sangrado, necrosis y retraso en la cicatrización durante o después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Menos de 2mm
El grosor de la mucosa palatina se midió desde el inicio hasta 1, 3 y 6 meses después de la extracción del injerto Intervención: Menos de 2 mm de grosor restante del tejido palatino
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Los nervios palatino mayor e incisivo se bloquearon con lidocaína al 2%, inyección de epinefrina 1:100.000.
Después de preparar el lecho receptor, se cosechó el injerto gingival libre usando un mango con bisturí en el lado palatino del donante con guía de stent acrílico.
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Comparador activo: 2 mm o más
El grosor de la mucosa palatina se midió desde el inicio hasta 1, 3 y 6 meses después de la extracción del injerto Intervención: 2 mm o más de grosor restante del tejido palatino
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Los nervios palatino mayor e incisivo se bloquearon con lidocaína al 2%, inyección de epinefrina 1:100.000.
Después de preparar el lecho receptor, se cosechó el injerto gingival libre usando un mango con bisturí en el lado palatino del donante con guía de stent acrílico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el grosor del tejido palatino restante
Periodo de tiempo: Desde el grosor basal del tejido palatino restante hasta el postoperatorio 1, 3, 6 meses
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Desde el grosor basal del tejido palatino restante hasta el postoperatorio 1, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/103
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