グラスアイオノマーセメントの性能：2年間の追跡調査
2016年1月20日 更新者：Fernanda Miori Pascon
ピットと亀裂のシーリングおよび非外傷性修復治療におけるグラスアイオノマーセメントの性能：ランダム化された2年間の臨床試験
この無作為化臨床試験の目的は、う蝕リスクの高い小児における小窩裂溝の密閉および非外傷性修復治療における 2 つの従来のグラスアイオノマー セメントの性能を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
シーラントは健全な永久第一大臼歯に「プレス フィンガー テクニック」によって適用され、クラス I またはクラス II の修復が必要なう蝕のある乳臼歯は、虫歯の予防と管理のためにメーカーの推奨に従って修復されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口の反対側に少なくとも 2 本の恒久的な第一大臼歯があり、口腔内で萌出していて、う蝕のない高リスク疾患 (白い斑点の存在、う蝕の病歴、滑らかな表面の歯垢、および歯肉炎) を有するボランティア。
- クラス I またはクラス II の修復を必要とする齲蝕性乳臼歯の 1 組または 2 組の両側一致ペアを有する子供。
除外基準:
- シーラントまたは保護者を達成するための最低要件を満たしていない子供は、参加に同意しませんでした。
- 自発性歯髄痛の病歴なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Ketac Molar® (3M/ESPE) - グラスアイオノマー
従来のグラスアイオノマーセメントを使用したピットと亀裂のシーリング
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予防剤の塗布
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実験的：Maxxion® (FGM) - グラスアイオノマーセメント
従来のグラスアイオノマーセメントを使用したピットと亀裂のシーリング
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予防剤の塗布
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アクティブコンパレータ：Ketac Molar® (3M/ESPE) - グラスアイオノマー -
従来のグラスアイオノマーセメントによる修復
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非外傷性修復治療
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実験的：Maxxion® (FGM) - グラスアイオノマーセメント -
従来のグラスアイオノマーセメントによる修復
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非外傷性修復治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グラスアイオノマーセメントで保持し、虫歯を予防した歯の数。
時間枠：6ヶ月
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Frenckenらによって確立された基準。 （1998）が使用されました。
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6ヶ月
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良好な修復と虫歯のない歯の数。
時間枠：6ヶ月
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Frenckenらによって確立された基準。 （1998）が使用されました。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シーリング材の脱落頻度と虫歯予防。
時間枠：6ヶ月
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Frenckenらによって確立された基準。 （1998）が使用されました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raquel V Rodrigues, PhD Student、Piracicaba Dental School - University of Campinas
- 主任研究者：Ana Carolina G Luciano, DDS、Piracicaba Dental School - University of Campinas
- 主任研究者：Kelly MS Moreira, MS Student、Piracicaba Dental School - University of Campinas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月20日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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