Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность стеклоиономерных цементов: наблюдение через 2 года

20 января 2016 г. обновлено: Fernanda Miori Pascon

Эффективность стеклоиономерных цементов при герметизации ямок и фиссур и атравматическом восстановительном лечении: рандомизированное двухлетнее клиническое исследование

Целью этого рандомизированного клинического исследования была оценка эффективности двух стандартных стеклоиономерных цементов при герметизации ямок и фиссур и атравматическом восстановительном лечении у детей с высоким риском развития кариеса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Силанты были нанесены на здоровые постоянные первые моляры методом «надавливания пальцами», а кариозные молочные моляры, которым требовались реставрации I или II класса, были восстановлены в соответствии с рекомендациями производителей с целью профилактики и контроля кариеса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

147

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы, имеющие не менее двух постоянных первых моляров с противоположных сторон рта, прорезавшихся в полости рта, без кариеса и с высоким риском заболевания (наличие белых пятен, кариес в анамнезе, налет на гладких поверхностях и гингивит);
  • Дети с одной или двумя билатерально совпадающими парами кариозных молочных моляров, которые нуждались в реставрациях I или II класса.

Критерий исключения:

  • Дети, не соответствующие минимальным требованиям для достижения герметиков или родители/опекуны, не дали согласия на участие;
  • Спонтанных болей в пульпе в анамнезе нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Стеклоиономер
Заделка ямок и фиссур обычным стеклоиономерным цементом
Другой: Стеклоиономер
Применение профилактического средства
Экспериментальный: Maxxion® (FGM) - Стеклоиономерный цемент
Заделка ямок и фиссур обычным стеклоиономерным цементом
Другой: Стеклоиономерный цемент
Применение профилактического средства
Активный компаратор: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Стеклоиономер -
Реставрация с использованием обычного стеклоиономерного цемента
Другой: -Стеклоиономер-
Атравматическое восстановительное лечение
Экспериментальный: Maxxion® (FGM) - Стеклоиономерный цемент -
Реставрация с использованием обычного стеклоиономерного цемента
Другой: -Стеклоиономерный цемент-
Атравматическое восстановительное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зубов с ретенцией на стеклоиономерный цемент и профилактикой кариеса.
Временное ограничение: 6 месяцев
Критерии, установленные Frencken et al. (1998).
6 месяцев
Количество зубов с хорошей реставрацией и отсутствием кариеса.
Временное ограничение: 6 месяцев
Критерии, установленные Frencken et al. (1998).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выпадения пломбировочного материала и профилактика кариеса.
Временное ограничение: 6 месяцев
Критерии, установленные Frencken et al. (1998).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fernanda Miori Pascon

Следователи

  • Главный следователь: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Главный следователь: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Главный следователь: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться