Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie cementów szkło-jonomerowych: 2-letnia obserwacja

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Fernanda Miori Pascon

Skuteczność cementów szkło-jonomerowych w uszczelnianiu bruzd i szczelin oraz bezurazowym leczeniu odtwórczym: randomizowane 2-letnie badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego była ocena działania dwóch konwencjonalnych cementów szkło-jonomerowych w uszczelnianiu bruzd i szczelin oraz w atraumatycznym leczeniu odtwórczym u dzieci z grupy wysokiego ryzyka próchnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lakatory zostały nałożone na zdrowe stałe pierwsze zęby trzonowe za pomocą „techniki palca naciskającego”, a zęby trzonowe mleczne z próchnicą, które wymagały wypełnienia klasy I lub II, zostały odbudowane zgodnie z zaleceniami producentów w celu zapobiegania i kontroli próchnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnicy, którzy mają co najmniej dwa stałe pierwsze zęby trzonowe po przeciwnych stronach jamy ustnej, wyrznęli się w jamie ustnej, bez próchnicy iz chorobą wysokiego ryzyka (obecność białych plam, próchnica w wywiadzie, płytka nazębna na gładkich powierzchniach i zapalenie dziąseł);
  • Dzieci, które miały jedną lub dwie dopasowane obustronnie pary próchnicowych zębów trzonowych mlecznych, które wymagały uzupełnień klasy I lub klasy II.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które nie spełniły minimalnych wymagań do uzyskania szczekaczy lub rodzice/opiekunowie nie wyrażali zgody na udział;
  • Brak historii samoistnego bólu miazgi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Szkło-jonomer
Uszczelnianie dołów i bruzd za pomocą konwencjonalnego cementu szkło-jonomerowego
Inny: Szklano-jonomerowy
Zastosowanie środka zapobiegawczego
Eksperymentalny: Maxxion® (FGM) - Cement glasjonomerowy
Uszczelnianie dołów i bruzd za pomocą konwencjonalnego cementu szkło-jonomerowego
Inny: Cement glasjonomerowy
Zastosowanie środka zapobiegawczego
Aktywny komparator: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Szkło-jonomer -
Odbudowa przy użyciu konwencjonalnego cementu szkło-jonomerowego
Inny: -Glassjonomer-
Atraumatyczne leczenie regeneracyjne
Eksperymentalny: Maxxion® (FGM) - Cement glasjonomerowy -
Odbudowa przy użyciu konwencjonalnego cementu szkło-jonomerowego
Inny: -cement glasjonomerowy-
Atraumatyczne leczenie regeneracyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zębów z retencją cementu szkło-jonomerowego a profilaktyka próchnicy.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Kryteria ustalone przez Frenckena i in. (1998).
6 miesiąc
Liczba zębów z dobrą odbudową i brakiem próchnicy.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Kryteria ustalone przez Frenckena i in. (1998).
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość utraty materiału uszczelniającego i profilaktyka próchnicy.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Kryteria ustalone przez Frenckena i in. (1998).
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fernanda Miori Pascon

Śledczy

  • Główny śledczy: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Główny śledczy: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Główny śledczy: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj