Desempenho de cimentos de ionômero de vidro: acompanhamento de 2 anos
20 de janeiro de 2016 atualizado por: Fernanda Miori Pascon
Desempenho de cimentos de ionômero de vidro no selamento de fossas e fissuras e tratamento restaurador atraumático: um ensaio clínico randomizado de 2 anos
O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar o desempenho de dois cimentos convencionais de ionômero de vidro no selamento de fossas e fissuras e tratamento restaurador atraumático em crianças com alto risco de cárie.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os selantes foram aplicados nos primeiros molares permanentes hígidos pela "técnica do dedo da pressão" e os molares decíduos cariados que exigiam restaurações de classe I ou classe II foram restaurados de acordo com as recomendações dos fabricantes para prevenção e controle da cárie.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários que possuíssem pelo menos dois primeiros molares permanentes de lados opostos da boca, irrompidos na cavidade oral, livres de cárie e com alto risco de doença (presença de manchas brancas, histórico de cárie, placa em superfícies lisas e gengivite);
- Crianças que tinham um ou dois pares bilaterais de molares decíduos cariados que exigiam restaurações classe I ou classe II.
Critério de exclusão:
- Crianças que não atendiam aos requisitos mínimos para a realização dos selantes ou pais/responsáveis não concordaram em participar;
- Sem história de dor pulpar espontânea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Ionômero de vidro
Selamento de fóssulas e fissuras com cimento de ionômero de vidro convencional
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Aplicação de agente preventivo
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Experimental: Maxxion® (FGM) - Cimento de ionômero de vidro
Selamento de fóssulas e fissuras com cimento de ionômero de vidro convencional
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Aplicação de agente preventivo
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Comparador Ativo: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Ionômero de vidro -
Restauração com cimento de ionômero de vidro convencional
|
Tratamento Restaurador Atraumático
|
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Experimental: Maxxion® (FGM) - Cimento de ionômero de vidro -
Restauração com cimento de ionômero de vidro convencional
|
Tratamento Restaurador Atraumático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dentes com retenção de cimento de ionômero de vidro e prevenção de cárie.
Prazo: 6 meses
|
Critérios estabelecidos por Frencken et al. (1998) foi usado.
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6 meses
|
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Número de dentes com boa restauração e ausência de cárie.
Prazo: 6 meses
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Critérios estabelecidos por Frencken et al. (1998) foi usado.
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de perda do material de selamento e prevenção de cárie.
Prazo: 6 meses
|
Critérios estabelecidos por Frencken et al. (1998) foi usado.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
- Investigador principal: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
- Investigador principal: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Cáries dentárias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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