Performance des ciments verre ionomère : suivi à 2 ans
20 janvier 2016 mis à jour par: Fernanda Miori Pascon
Performance des ciments verre ionomère dans le scellement des fosses et des fissures et le traitement de restauration atraumatique : un essai clinique randomisé de 2 ans
Le but de cet essai clinique randomisé était d'évaluer la performance de deux ciments verre ionomère conventionnels dans le scellement des puits et des fissures et le traitement de restauration atraumatique chez les enfants à haut risque carieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des scellants ont été appliqués sur des premières molaires permanentes saines par la "technique du doigt pressé" et les molaires temporaires cariées qui nécessitaient des restaurations de classe I ou de classe II ont été restaurées conformément aux recommandations des fabricants afin de prévenir et de contrôler les caries.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les volontaires qui ont au moins deux premières molaires permanentes des côtés opposés de la bouche, ont fait éruption dans la cavité buccale, sans carie et avec une maladie à haut risque (présence de taches blanches, antécédents de carie, plaque dans les surfaces lisses et gingivite) ;
- Enfants qui avaient une ou deux paires appariées bilatérales de molaires temporaires cariées nécessitant des restaurations de classe I ou de classe II.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne satisfaisaient pas aux exigences minimales pour la réalisation des scellants ou les parents/tuteurs n'ont pas accepté de participer ;
- Aucun antécédent de douleur pulpaire spontanée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Verre ionomère
Scellement des puits et des fissures à l'aide de ciment verre ionomère conventionnel
|
Application d'agent préventif
|
|
Expérimental: Maxxion® (FGM) - Ciment verre ionomère
Scellement des puits et des fissures à l'aide de ciment verre ionomère conventionnel
|
Application d'agent préventif
|
|
Comparateur actif: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Verre ionomère -
Restauration à l'aide de ciment verre ionomère conventionnel
|
Traitement restaurateur atraumatique
|
|
Expérimental: Maxxion® (FGM) - Ciment verre ionomère -
Restauration à l'aide de ciment verre ionomère conventionnel
|
Traitement restaurateur atraumatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de dents avec rétention de ciment verre ionomère et prévention des caries.
Délai: 6 mois
|
Critères établis par Frencken et al. (1998) a été utilisé.
|
6 mois
|
|
Nombre de dents avec une bonne restauration et absence de caries.
Délai: 6 mois
|
Critères établis par Frencken et al. (1998) a été utilisé.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de perte du matériau de scellement et prévention des caries.
Délai: 6 mois
|
Critères établis par Frencken et al. (1998) a été utilisé.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
- Chercheur principal: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
- Chercheur principal: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Première publication (Estimation)
21 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Déminéralisation des dents
- Maladies dentaires
- Caries dentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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