글라스 아이오노머 시멘트의 성능: 2년 추적
2016년 1월 20일 업데이트: Fernanda Miori Pascon
Pit and Fissure Sealing 및 Atraumatic Restorative Treatment에서 Glass-Ionomer Cement의 성능: 무작위 2년 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 우식 위험이 높은 어린이의 소와 및 열구 밀봉 및 외상성 수복 치료에서 두 가지 기존 글라스 아이오노머 시멘트의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건전한 영구 제1대구치에 "press finger technique"으로 실란트를 도포하고 1급 또는 2급 수복물이 필요한 우식 유치를 제조사의 권고에 따라 충치 예방 및 관리를 위해 수복하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입의 반대편에 최소 2개의 영구 제1대구치가 구강에 맹출하고, 우식이 없고 고위험 질환(백점의 존재, 우식 이력, 매끄러운 표면의 플라크 및 치은염)이 있는 지원자;
- 1급 또는 2급 수복물이 필요한 우식 낙엽 대구치가 한 쌍 또는 두 쌍으로 일치하는 어린이.
제외 기준:
- 실란트 달성을 위한 최소 요구 사항을 충족하지 못한 어린이 또는 부모/보호자가 참여에 동의하지 않은 경우
- 자발성 치수 통증의 병력 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Ketac Molar® (3M/ESPE) - 글라스 아이오노머
기존의 글라스 아이오노머 시멘트를 사용한 구덩이 및 열구 밀봉
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예방제의 적용
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실험적: Maxxion® (FGM) - 글라스 아이오노머 시멘트
기존의 글라스 아이오노머 시멘트를 사용한 구덩이 및 열구 밀봉
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예방제의 적용
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활성 비교기: Ketac Molar® (3M/ESPE) - 글라스 아이오노머 -
기존의 글라스 아이오노머 시멘트를 사용한 복원
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외상성 회복 치료
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실험적: Maxxion® (FGM) - 글라스 아이오노머 시멘트 -
기존의 글라스 아이오노머 시멘트를 사용한 복원
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외상성 회복 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글라스 아이오노머 시멘트 유지 및 우식 예방 치아 수.
기간: 6개월
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Frencken et al.에 의해 확립된 기준. (1998)을 사용하였다.
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6개월
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수복물이 양호하고 우식이 없는 치아의 수.
기간: 6개월
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Frencken et al.에 의해 확립된 기준. (1998)을 사용하였다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀봉재의 손실 빈도 및 우식 예방.
기간: 6개월
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Frencken et al.에 의해 확립된 기준. (1998)을 사용하였다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
- 수석 연구원: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
- 수석 연구원: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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