Lasi-ionomeerisementtien suorituskyky: 2 vuoden seuranta
keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Fernanda Miori Pascon
Lasi-ionomeerisementtien suorituskyky kuopan ja halkeamien tiivistämisessä ja atraumaattisessa korjaavassa hoidossa: satunnaistettu 2 vuoden kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden tavanomaisen lasi-ionomeerisementin suorituskykyä kuopan ja halkeamien tiivistämisessä sekä atraumaattista korjaavaa hoitoa korkean kariesriskin lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivisteaineet levitettiin kestäviin ensimmäisiin poskihampaisiin "puristinsormitekniikalla" ja karies-lehtihampaat, jotka vaativat joko luokan I tai luokan II restauraatioita, ennallistettiin valmistajien suositusten mukaisesti karieksen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on vähintään kaksi pysyvää ensimmäistä poskihammasta suun vastakkaisilla puolilla, puhjennut suuontelossa, kariesvapaa ja korkean riskin sairaus (valkopisteiden esiintyminen, kariesta, plakki sileillä pinnoilla ja ientulehdus);
- Lapset, joilla oli yksi tai kaksi bilateraalista yhteensopivaa paria kariesista lehtihampaat, jotka vaativat joko luokan I tai luokan II restauraatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät täyttäneet tiivisteiden tai vanhempien / huoltajien vähimmäisvaatimuksia, eivät suostuneet osallistumaan;
- Ei aiempia spontaaneja pulpalokipuja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketac Molar® (3M/ESPE) - lasi-ionomeeri
Kuopan ja halkeamien tiivistäminen tavanomaisella lasi-ionomeerisementillä
|
Ennaltaehkäisevän aineen käyttö
|
|
Kokeellinen: Maxxion® (FGM) - Lasi-ionomeerisementti
Kuopan ja halkeamien tiivistäminen tavanomaisella lasi-ionomeerisementillä
|
Ennaltaehkäisevän aineen käyttö
|
|
Active Comparator: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Lasi-ionomeeri -
Restaurointi tavanomaisella lasi-ionomeerisementillä
|
Atraumaattinen korjaava hoito
|
|
Kokeellinen: Maxxion® (FGM) - lasi-ionomeerisementti -
Restaurointi tavanomaisella lasi-ionomeerisementillä
|
Atraumaattinen korjaava hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden lukumäärä lasi-ionomeerisementtiretentiolla ja karieksen ehkäisyllä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Frencken et ai. määrittämät kriteerit. (1998) käytettiin.
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden lukumäärä, joilla on hyvä palautus ja karieksen puuttuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Frencken et ai. määrittämät kriteerit. (1998) käytettiin.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiivistemateriaalin häviämistiheys ja karieksen ehkäisy.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Frencken et ai. määrittämät kriteerit. (1998) käytettiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
- Päätutkija: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
- Päätutkija: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Hampaiden karies
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .