Desempeño de los cementos de ionómero de vidrio: seguimiento de 2 años
20 de enero de 2016 actualizado por: Fernanda Miori Pascon
Desempeño de los cementos de ionómero de vidrio en el sellado de fosas y fisuras y el tratamiento restaurador atraumático: un ensayo clínico aleatorizado de 2 años
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado fue evaluar el desempeño de dos cementos de ionómero de vidrio convencionales en el sellado de fosas y fisuras y el tratamiento restaurador atraumático en niños con alto riesgo de caries.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se aplicaron selladores en primeros molares permanentes sanos mediante la "técnica de presión del dedo" y los molares temporales cariados que requerían restauraciones de clase I o clase II se restauraron de acuerdo con las recomendaciones del fabricante para prevenir y controlar la caries.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios que tengan al menos dos primeros molares permanentes de lados opuestos de la boca, erupcionados en la cavidad bucal, libres de caries y con enfermedad de alto riesgo (presencia de manchas blancas, antecedentes de caries, placa en superficies lisas y gingivitis);
- Niños que tenían uno o dos pares bilaterales de molares temporales cariados que requerían restauraciones de clase I o clase II.
Criterio de exclusión:
- Los niños que no cumplieron con los requisitos mínimos para la consecución de los selladores o los padres/tutores no accedieron a participar;
- Sin antecedentes de dolor pulpar espontáneo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Ionómero de vidrio
Sellado de fosas y fisuras con cemento de ionómero de vidrio convencional
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Aplicación de agente preventivo.
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Experimental: Maxxion® (FGM) - Cemento de ionómero de vidrio
Sellado de fosas y fisuras con cemento de ionómero de vidrio convencional
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Aplicación de agente preventivo.
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Comparador activo: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Ionómero de vidrio -
Restauración con cemento de ionómero de vidrio convencional
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Tratamiento Restaurador Atraumático
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Experimental: Maxxion® (FGM) - Cemento de ionómero de vidrio -
Restauración con cemento de ionómero de vidrio convencional
|
Tratamiento Restaurador Atraumático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de dientes con retención de cemento de ionómero de vidrio y prevención de caries.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Criterios establecidos por Frencken et al. (1998) fue utilizado.
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6 meses
|
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Número de dientes con buena restauración y ausencia de caries.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Criterios establecidos por Frencken et al. (1998) fue utilizado.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de pérdida del material de sellado y prevención de caries.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Criterios establecidos por Frencken et al. (1998) fue utilizado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
- Investigador principal: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
- Investigador principal: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Caries dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .