Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestanda för glasjonomercement: 2-års uppföljning

20 januari 2016 uppdaterad av: Fernanda Miori Pascon

Prestanda av glasjonomercement i gropen och spricktätning och atraumatisk återställande behandling: en randomiserad 2-årig klinisk prövning

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning var att utvärdera prestandan hos två konventionella glasjonomercement i gropen och sprickförsegling och atraumatisk reparativ behandling hos barn med hög kariesrisk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tätningsmedel applicerades på sunda permanenta första molarer med "pressfingerteknik" och karieslövtänder som krävde antingen klass I eller klass II restaureringar återställdes enligt tillverkarens rekommendationer för att förebygga och kontrollera karies.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

147

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga som har minst två permanenta första molarer på motsatta sidor av munnen, utbrott i munhålan, kariesfri och högrisksjukdom (närvaro av vita fläckar, karieshistoria, plack på släta ytor och gingivit);
  • Barn som hade ett eller två bilaterala matchade par kariösa lövtänder som krävde antingen klass I eller klass II restaureringar.

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte uppfyllde minimikraven för att uppnå tätningsmedel eller föräldrar / vårdnadshavare gick inte med på att delta;
  • Ingen historia av spontan pulpal smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Glasjonomer
Tätning av gropar och sprickor med konventionell glasjonomercement
Övrig: Glasjonomer
Applicering av förebyggande medel
Experimentell: Maxxion® (FGM) - Glasjonomercement
Tätning av gropar och sprickor med konventionell glasjonomercement
Övrig: Glasjonomercement
Applicering av förebyggande medel
Aktiv komparator: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Glasjonomer -
Restaurering med konventionell glasjonomercement
Övrig: -Glas jonomer-
Atraumatisk återställande behandling
Experimentell: Maxxion® (FGM) - Glasjonomercement -
Restaurering med konventionell glasjonomercement
Övrig: -Glas jonomercement-
Atraumatisk återställande behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal tänder med glasjonomercementretention och förebyggande av karies.
Tidsram: 6 månader
Kriterier fastställda av Frencken et al. (1998) användes.
6 månader
Antal tänder med bra restaurering och kariesfrånvaro.
Tidsram: 6 månader
Kriterier fastställda av Frencken et al. (1998) användes.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av förlust av tätningsmaterialet och förebyggande av karies.
Tidsram: 6 månader
Kriterier fastställda av Frencken et al. (1998) användes.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fernanda Miori Pascon

Utredare

  • Huvudutredare: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Huvudutredare: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Huvudutredare: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera