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Prestazioni dei cementi vetroionomerici: follow-up a 2 anni

20 gennaio 2016 aggiornato da: Fernanda Miori Pascon

Prestazioni dei cementi vetroionomerici nella sigillatura di solchi e fessure e trattamento di restauro atraumatico: uno studio clinico randomizzato di 2 anni

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è stato quello di valutare le prestazioni di due cementi vetroionomerici convenzionali nella sigillatura di solchi e fessure e nel trattamento restaurativo atraumatico in bambini ad alto rischio di carie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sigillanti sono stati applicati sui primi molari permanenti sani con la "tecnica del dito a pressione" e i molari cariati decidui che richiedevano restauri di classe I o II sono stati restaurati secondo le raccomandazioni dei produttori al fine di prevenire e controllare la carie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari che hanno almeno due primi molari permanenti di lati opposti della bocca, erotti nel cavo orale, esenti da carie e ad alto rischio di malattia (presenza di macchie bianche, storia di carie, placca nelle superfici lisce e gengivite);
  • Bambini che avevano una o due coppie bilaterali di molari decidui cariati che richiedevano restauri di classe I o II.

Criteri di esclusione:

  • I bambini che non soddisfacevano i requisiti minimi per il conseguimento dei sigillanti o i genitori/tutori non hanno accettato di partecipare;
  • Nessuna storia di dolore pulpare spontaneo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Vetroionomero
Sigillatura di solchi e fessure con cemento vetroionomerico convenzionale
Altro: Vetroionomero
Applicazione di agente preventivo
Sperimentale: Maxxion® (FGM) - Cemento vetroionomerico
Sigillatura di solchi e fessure con cemento vetroionomerico convenzionale
Altro: Cemento vetroionomerico
Applicazione di agente preventivo
Comparatore attivo: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Vetroionomero -
Restauro con cemento vetroionomerico convenzionale
Altro: -Ionomero di vetro-
Trattamento restaurativo atraumatico
Sperimentale: Maxxion® (FGM) - Cemento vetroionomerico -
Restauro con cemento vetroionomerico convenzionale
Altro: -Cemento vetroionomerico-
Trattamento restaurativo atraumatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di denti con cemento vetroionomerico ritenzione e prevenzione della carie.
Lasso di tempo: 6 mesi
I criteri stabiliti da Frencken et al. (1998) è stato utilizzato.
6 mesi
Numero dei denti con buon restauro e assenza di carie.
Lasso di tempo: 6 mesi
I criteri stabiliti da Frencken et al. (1998) è stato utilizzato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di perdita del materiale sigillante e prevenzione della carie.
Lasso di tempo: 6 mesi
I criteri stabiliti da Frencken et al. (1998) è stato utilizzato.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fernanda Miori Pascon

Investigatori

  • Investigatore principale: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Investigatore principale: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Investigatore principale: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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