Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van glasionomeercementen: follow-up na 2 jaar

20 januari 2016 bijgewerkt door: Fernanda Miori Pascon

Prestaties van glasionomeercementen in de pit- en fissuurafdichting en atraumatische restauratieve behandeling: een gerandomiseerde 2-jarige klinische studie

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was het evalueren van de prestaties van twee conventionele glasionomeercementen bij het afdichten van putjes en fissuren en atraumatische restauratieve behandeling bij kinderen met een hoog cariësrisico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sealants werden aangebracht op gezonde blijvende eerste molaren door middel van "persvingertechniek" en carieuze melkmolaren die restauraties van klasse I of klasse II vereisten, werden hersteld volgens de aanbevelingen van de fabrikant om cariës te voorkomen en onder controle te houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers die ten minste twee permanente eerste kiezen aan weerszijden van de mond hebben, doorgebroken in de mondholte, cariësvrije en risicovolle ziekte (aanwezigheid van witte vlekken, voorgeschiedenis van cariës, plaque in gladde oppervlakken en gingivitis);
  • Kinderen met één of twee bilateraal overeenkomende paren carieuze melkmolaren die restauraties van klasse I of klasse II vereisten.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die niet voldeden aan de minimumeisen voor het behalen van sealants of ouders/verzorgers stemden niet in met deelname;
  • Geen voorgeschiedenis van spontane pulpale pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Glasionomeer
Put- en fissuurafdichting met conventioneel glasionomeercement
Ander: Glasionomeer
Toepassing van preventief middel
Experimenteel: Maxxion® (FGM) - Glasionomeercement
Put- en fissuurafdichting met conventioneel glasionomeercement
Ander: Glasionomeercement
Toepassing van preventief middel
Actieve vergelijker: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Glasionomeer -
Restauratie met conventioneel glasionomeercement
Ander: -Glasionomeer-
Atraumatische herstellende behandeling
Experimenteel: Maxxion® (FGM) - Glasionomeercement -
Restauratie met conventioneel glasionomeercement
Ander: -Glasionomeercement-
Atraumatische herstellende behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal tanden met behoud van glasionomeercement en preventie van cariës.
Tijdsspanne: 6 maanden
Criteria opgesteld door Frencken et al. (1998) werd gebruikt.
6 maanden
Aantal tanden met goed herstel en afwezigheid van cariës.
Tijdsspanne: 6 maanden
Criteria opgesteld door Frencken et al. (1998) werd gebruikt.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van verlies van het afdichtingsmateriaal en preventie van cariës.
Tijdsspanne: 6 maanden
Criteria opgesteld door Frencken et al. (1998) werd gebruikt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fernanda Miori Pascon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Hoofdonderzoeker: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Hoofdonderzoeker: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren