Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon skloionomerních cementů: 2 roky sledování

20. ledna 2016 aktualizováno: Fernanda Miori Pascon

Výkon skloionomerních cementů při utěsňování jamek a trhlin a atraumatické výplňové léčbě: Randomizovaná 2letá klinická studie

Účelem této randomizované klinické studie bylo vyhodnotit účinnost dvou konvenčních skloionomerních cementů při utěsnění jamek a fisur a atraumatické výplňové léčbě u dětí s vysokým rizikem kazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těsnící prostředky byly aplikovány na zdravé trvalé první stoličky „technikou lisování prstů“ a kazivé opadavé stoličky, které vyžadovaly výplně třídy I nebo třídy II, byly obnoveny podle doporučení výrobců za účelem prevence a kontroly zubního kazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci, kteří mají alespoň dva stálé první stoličky na opačných stranách úst, prořezané v dutině ústní, bezkazové a vysoce rizikové onemocnění (přítomnost bílých skvrn, kaz v anamnéze, plak na hladkých površích a zánět dásní);
  • Děti, které měly jeden nebo dva oboustranné shodné páry kariézních opadavých molárů, které vyžadovaly výplně třídy I nebo třídy II.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nesplnily minimální požadavky pro dosažení tmelů nebo rodiče / opatrovníci, nesouhlasili s účastí;
  • Žádná anamnéza spontánní bolesti pulpy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Skloionomer
Utěsnění důlků a trhlin konvenčním skloionomerním cementem
Jiný: Skloionomer
Aplikace preventivního prostředku
Experimentální: Maxxion® (FGM) - Skloionomerní cement
Utěsnění důlků a trhlin konvenčním skloionomerním cementem
Jiný: Skloionomerní cement
Aplikace preventivního prostředku
Aktivní komparátor: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Skloionomer -
Restaurování pomocí konvenčního skloionomerního cementu
Jiný: -Ionomer skla-
Atraumatická restorativní léčba
Experimentální: Maxxion® (FGM) - Skloionomerní cement -
Restaurování pomocí konvenčního skloionomerního cementu
Jiný: -skloionomerní cement-
Atraumatická restorativní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zubů s retencí skloionomerního cementu a prevencí zubního kazu.
Časové okno: 6 měsíců
Kritéria stanovená Frenckenem a kol. (1998).
6 měsíců
Počet zubů s dobrou obnovou a bez kazu.
Časové okno: 6 měsíců
Kritéria stanovená Frenckenem a kol. (1998).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost ztráty těsnicího materiálu a prevence kazu.
Časové okno: 6 měsíců
Kritéria stanovená Frenckenem a kol. (1998).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fernanda Miori Pascon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Skloionomer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit