Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevne af glasionomercementer: 2-års opfølgning

20. januar 2016 opdateret af: Fernanda Miori Pascon

Ydeevne af glasionomer-cementer i pit- og fissurforsegling og atraumatisk genoprettende behandling: et randomiseret 2-årigt klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at evaluere ydeevnen af ​​to konventionelle glasionomercementer i pit- og fissurforsegling og atraumatisk genoprettende behandling hos børn med høj cariesrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fugemasser blev påført på sunde permanente første kindtænder ved "trykfingerteknik", og caries løvfældende kindtænder, der krævede enten klasse I eller klasse II restaureringer, blev restaureret i henhold til fabrikantens anbefalinger for at forebygge og kontrollere caries.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige, der har mindst to permanente første kindtænder på modsatte sider af munden, udbrudt i mundhulen, cariesfri og højrisikosygdom (tilstedeværelse af hvide pletter, historie med caries, plak i glatte overflader og tandkødsbetændelse);
  • Børn, der havde et eller to bilaterale matchede par af karies løvfældende kindtænder, der krævede enten klasse I eller klasse II restaureringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke opfyldte minimumskravene for opnåelse af tætningsmidler eller forældre/værger, accepterede ikke at deltage;
  • Ingen historie med spontan pulpal smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Glasionomer
Grube- og sprækkeforsegling ved hjælp af konventionel glasionomercement
Andet: Glasionomer
Anvendelse af forebyggende middel
Eksperimentel: Maxxion® (FGM) - Glasionomercement
Grube- og sprækkeforsegling ved hjælp af konventionel glasionomercement
Andet: Glasionomercement
Anvendelse af forebyggende middel
Aktiv komparator: Ketac Molar® (3M/ESPE) - Glasionomer -
Restaurering ved hjælp af konventionel glasionomercement
Andet: -Glas ionomer-
Atraumatisk genoprettende behandling
Eksperimentel: Maxxion® (FGM) - Glasionomercement -
Restaurering ved hjælp af konventionel glasionomercement
Andet: -Glas ionomer cement-
Atraumatisk genoprettende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tænder med glasionomercementretention og forebyggelse af caries.
Tidsramme: 6-måneder
Kriterier fastsat af Frencken et al. (1998) blev brugt.
6-måneder
Antal tænder med god restaurering og cariesfravær.
Tidsramme: 6-måneder
Kriterier fastsat af Frencken et al. (1998) blev brugt.
6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af tab af tætningsmaterialet og forebyggelse af caries.
Tidsramme: 6-måneder
Kriterier fastsat af Frencken et al. (1998) blev brugt.
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fernanda Miori Pascon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raquel V Rodrigues, PhD Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Ledende efterforsker: Ana Carolina G Luciano, DDS, Piracicaba Dental School - University of Campinas
  • Ledende efterforsker: Kelly MS Moreira, MS Student, Piracicaba Dental School - University of Campinas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Glasionomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner