胸膜ドレナージ持続時間 (KPDP) に対する強制失効の影響 (KPDP)
小児における肺手術後の胸膜ドレナージの持続時間に対する同側性褥瘡強制呼気の影響 : 無作為化試験
胸部手術後、胸腔内の胸水は術後ドレナージを必要とします。
胸水は、肺うっ血、無気肺、低換気、横隔膜呪いの有効性の低下、肺の再膨張の低下、および悪意のある態度の原因となります。 これらの合併症は、呼吸理学療法によって回避できます。
同側臥位における強制呼気法は、これらの技術の 1 つですが、その効率に関して他の技術よりも優れていることが証明されたことはありません。
この研究の目的は、肺、胸膜または縦隔の小児科手術後の手術後の胸腔ドレナージに対するこのような技術の影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
胸部手術後、胸腔内の胸水は術後のドレナージを必要とし、ほとんどの場合、液量が 24 時間あたり 50 mL 未満になるまで数日間 (2 ～ 5 日) 行います。
胸水は、肺うっ血、無気肺、低換気、横隔膜の呪いの効果の低下、肺の再膨張の低下、および悪意のある態度を引き起こす可能性があります。
このような状況での呼吸理学療法には、肺の鬱血除去と再拡張、ドレナージの補助と胸水減少、合併症の回避、悪意のある態度の防止など、さまざまな目的があります。
これらの目的は、理学療法養成機関で学びます。 同側臥位における強制呼気法は、胸膜生理学によって正当化され、その有効性に関する科学的証拠なしに小児外科手術後に使用されます。小児の肺、縦隔または胸膜手術後の肺理学療法の使用は体系的ではなく、専門家の推奨なしに処方者に依存しています。
実際、技術的または姿勢に関する科学的証拠は、胸水排水の改善を示していません.
このような技術の有効性を検証し、術後の痛みへの影響を評価する必要があるようです。 さらに、この胸膜ドレナージは、入院期間と救急医療の仕事量に直接影響します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49033
- UH Angers
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Brest、フランス、29200
- UH BREST
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Bron、フランス、69677
- Hospices civiles Lyon
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94140
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
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Limoges、フランス、87000
- Uh Limoges
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Marseille、フランス、13385
- UH Marseille
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Nantes、フランス、44093
- Uh Nantes
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Paris、フランス、75.015
- UH of PARIS - NECKER Hospital
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Paris、フランス、75019
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
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Tours、フランス
- UH Tours
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 0～4歳のお子様
- ドレーンの種類に関係なく、胸膜ドレナージを伴う縦隔または肺の手術 (肺部分切除術または肺葉切除術または非解剖学的肺切除術) を前に行う
- 父母または親権者の同意書がある方
- 父母または親権者が社会保障制度に加入している者
除外基準:
- 胸部外傷
- 腫瘍学（胸部腫瘍、肺転移）
- 流出性胸膜ニューモパシー
- 脊椎外科
- 心臓手術
- 漏斗胸の手術
- 胸骨切開胸部前方アプローチのルート
- 挿管および/または換気された患者
- 術前敗血症患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強制失効
手術後 1 日目から胸腔チューブの除去まで、同側臥位での強制呼気の毎日 2 回のセッション
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胸部理学療法のテクニックの中で、強制呼気は小児科で使用される受動的な処置の 1 つです。 患者は同側臥位で配置され、理学療法士は患者の後ろにいて、片手を患者の腹部に置き、もう一方の手を患者の側胸に置きます。 呼気中、腹部の手は患者の後方および上方に向けて圧力を加える。 同時に、胸部の手が患者の後方および下方に圧力を加える。 セッションの持続時間は、理学療法士が背臥位で患者を交換した後 15 分です。1 日 2 回のセッションが行われます。 |
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介入なし：コントロール
強制失効のセッションなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸腔ドレナージ持続時間の評価
時間枠：3日
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胸腔ドレーン抜去までの術後期間中、排出される胸水量を毎日評価する。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排出された胸水総量の評価
時間枠：3日
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胸腔ドレーン抜去までの術後期間のドレーンからの液体の累積量の計算 (最終日に 50 cc 以下になるまで)
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3日
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痛みの評価
時間枠：3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36、39、42、5、48
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ペインスケールスコア（EVENDOL 0～15）
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3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36、39、42、5、48
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患者の呼吸パラメータ
時間枠：3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36、39、42、45、48
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術後胸腔チューブ抜去までの酸素依存度（L/min）
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3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36、39、42、45、48
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救急医療の仕事量
時間枠：3日
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ドレナージ チューブによる時間消費 (Hours) によって評価される医療従事者の作業負荷
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3日
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血中酸素飽和度
時間枠：3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36、39、42、45、48
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術後胸腔チューブ抜去までの血中酸素飽和度（%）
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3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36、39、42、45、48
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emilie CHICOISNE, Mrs、UH Tours
- 主任研究者：Hubert LARDY, MD、UH Tours
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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