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Einfluss der forcierten Exspiration auf die Dauer der Pleuradrainage (KPDP) (KPDP)

14. November 2018 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Auswirkungen der erzwungenen Exspiration bei ipsilateralem Dekubitus auf die Dauer der Pleuradrainage nach einer Lungenoperation bei Kindern: Randomisierte Studie

Nach einer Thoraxoperation erfordert ein Pleuraerguss in der Pleurahöhle eine postoperative Drainage.

Pleuraerguss ist verantwortlich für Lungenstauung, Atelektase, Hypoventilation, geringere Wirksamkeit des Zwerchfellfluchs, geringere Lungenreexpansion und bösartige Haltung. Diese Komplikationen könnten durch Atemphysiotherapie vermieden werden.

Die Technik der forcierten Ausatmung bei ipsilateralem Dekubitus ist eine dieser Techniken, hat sich aber hinsichtlich ihrer Effizienz nie als besser erwiesen als andere Techniken.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer solchen Technik auf die postoperative Thoraxdrainage nach pulmonaler, pleuraler oder mediastinaler Kinderchirurgie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Thoraxoperation erfordert ein Pleuraerguss in der Pleurahöhle eine postoperative Drainage, meistens für einige Tage (2 bis 5 Tage), bis die Flüssigkeitsmenge weniger als 50 ml / 24 Stunden beträgt.

Ein Pleuraerguss kann eine Lungenstauung, Atelektase, Hypoventilation, eine geringere Wirksamkeit des Zwerchfellfluchs, eine geringere Reexpansion der Lunge und eine bösartige Haltung verursachen.

Die Atemphysiotherapie in solchen Situationen hat verschiedene Ziele: Lungenentstauung und -wiederausdehnung, Hilfe bei der Drainage und Verringerung der Pleuraflüssigkeit, Vermeidung von Komplikationen und Verhinderung bösartiger Haltungen.

Diese Ziele werden in Physiotherapie-Ausbildungsinstituten erlernt. Die forcierte Ausatmungstechnik bei ipsilateralem Dekubitus ist durch die Pleuraphysiologie gerechtfertigt und wird nach pädiatrischen Operationen ohne wissenschaftliche Beweise für ihre Wirksamkeit angewendet. Die Anwendung von Lungenphysiotherapie nach Lungen-, Mediastinal- oder Pleuraoperationen bei Kindern ist nicht systematisch und hängt vom Verschreiber ohne professionelle Empfehlung ab.

Tatsächlich gibt es keine wissenschaftlichen Beweise für technische oder posturale Verbesserungen der Ergussdrainage.

Es scheint notwendig, die Wirksamkeit einer solchen Technik zu validieren und ihre Auswirkungen auf den postoperativen Schmerz zu bewerten. Darüber hinaus wirkt sich diese Pleuradrainage direkt auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Arbeitsbelastung der Rettungskräfte aus

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 11 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder 0-4 Jahre
  • Vorher eine Mediastinum- oder Lungenoperation (Lungensegmentektomie oder Lobektomie oder nicht anatomische Lungenresektion) mit Pleuradrainage, unabhängig von der Art der Drainage
  • deren Eltern oder der Erziehungsberechtigte eine Einwilligung unterschrieben haben
  • deren Eltern oder der Erziehungsberechtigte einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • Brusttrauma
  • Onkologie (Brusttumore, Lungenmetastasen)
  • Drainierte Pleuropneumopathien
  • Wirbelsäulenchirurgie
  • Herzoperation
  • Chirurgie für Pectus Excavatum
  • Route des vorderen chirurgischen Ansatzes Sternotomie Brustart
  • Patienten intubiert und/oder beatmet
  • Patienten mit präoperativer Sepsis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwangsablauf
2 tägliche Sitzungen mit forcierter Exspiration bei ipsilateralem Dekubitus vom 1. Tag nach der Operation bis zur Entfernung des Thoraxdrains
Verfahren: Erzwungener Ablauf

Unter den Techniken der Brustphysiotherapie ist die forcierte Exspiration eines der passiven Verfahren, die in der Pädiatrie verwendet werden.

Der Patient wird auf ipsilateraler Dekubitusposition positioniert und der Physiotherapeut befindet sich hinter dem Patienten, wobei er eine Hand auf den Bauch des Patienten und die andere auf die seitliche Brust des Patienten legt. Während des Ausatmens übt die abdominale Hand einen Druck aus, der für den Patienten nach hinten und oben gerichtet ist. Gleichzeitig übt die thorakale Hand einen Druck nach posterior und inferior auf den Patienten aus. Die Sitzung dauert 15 Minuten, nachdem der Physiotherapeut den Patienten in Rückenlage ersetzt hat. Es werden zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Sitzung mit erzwungenem Ablauf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Pleuradrainagedauer
Zeitfenster: 3 Tage
Während der postoperativen Phase bis zur Entfernung der Thoraxdrainage wird die Menge der abgeleiteten Pleuraflüssigkeit täglich bestimmt.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Gesamtmenge der abgelassenen Pleuraflüssigkeit
Zeitfenster: 3 Tage
Berechnung des kumulativen Flüssigkeitsvolumens, das von der Drainage bereitgestellt wird (bis es am letzten Tag 50 cc oder weniger erreicht) während der postoperativen Phase bis zur Entfernung des Thoraxdrains
3 Tage
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
Schmerzskala-Score (EVENDOL 0 bis 15)
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
Atemparameter des Patienten
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
Grad der Sauerstoffabhängigkeit (l/min) während der postoperativen Phase bis zur Entfernung des Thoraxdrains
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
paramedizinische Arbeitsbelastung
Zeitfenster: 3 Tage
Arbeitsbelastung der Rettungssanitäter, bewertet anhand des Zeitaufwands (Stunden) aufgrund des Drainageschlauchs
3 Tage
Sauerstoffsättigung des Blutes
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
Sauerstoff-Blutsättigung (%) während der postoperativen Phase bis zur Entfernung des Thoraxdrains
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
  • Hauptermittler: Hubert LARDY, MD, UH Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRIP-14/EC/KPDP
  • 2015-A01549-40 (Registrierungskennung: ID RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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