Impact de l'expiration forcée sur la durée du drainage pleural (KPDP) (KPDP)
Impact de l'expiration forcée en décubitus homolatéral sur la durée du drainage pleural après chirurgie pulmonaire chez l'enfant : essai randomisé
Suite à une chirurgie thoracique, un épanchement pleural dans la cavité pleurale nécessite un drainage postopératoire.
L'épanchement pleural est responsable de congestion pulmonaire, d'atélectasie, d'hypoventilation, d'une moindre efficacité de la malédiction diaphragmatique, d'une moindre réexpansion pulmonaire et d'une attitude vicieuse. Ces complications pourraient être évitées par la kinésithérapie respiratoire.
La technique d'expiration forcée en décubitus ipsilatéral fait partie de ces techniques mais n'a jamais été prouvée meilleure que d'autres techniques quant à son efficacité.
L'objectif de l'étude est de comparer l'impact d'une telle technique sur le drainage thoracique postopératoire après chirurgie pédiatrique pulmonaire, pleurale ou médiastinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à une chirurgie thoracique, un épanchement pleural dans la cavité pleurale nécessite un drainage post-opératoire, le plus souvent pendant quelques jours (2 à 5 jours) jusqu'à ce que la quantité de liquide soit inférieure à 50 mL/24h.
L'épanchement pleural peut entraîner une congestion pulmonaire, une atélectasie, une hypoventilation, une diminution de l'efficacité de la malédiction diaphragmatique, une diminution de la réexpansion pulmonaire et une attitude vicieuse.
La kinésithérapie respiratoire dans de telles situations a différents objectifs : décongestion et réexpansion pulmonaire, aide au drainage et à la réduction du liquide pleural, prévention des complications et prévention des attitudes vicieuses.
Ces objectifs sont appris dans les instituts de formation en kinésithérapie. La technique d'expiration forcée en décubitus ipsilatéral est justifiée par la physiologie pleurale et est utilisée après une chirurgie pédiatrique sans aucune preuve scientifique de son efficacité.
En fait, aucune preuve scientifique concernant la technique ou la posture n'indique une amélioration du drainage des épanchements.
Il semble nécessaire de valider l'efficacité d'une telle technique et d'évaluer ses conséquences sur la douleur post-opératoire. De plus, ce drainage pleural impacte directement la durée d'hospitalisation et la charge de travail paramédicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49033
- UH Angers
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Brest, France, 29200
- UH BREST
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Bron, France, 69677
- Hospices civiles Lyon
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94140
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
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Limoges, France, 87000
- Uh Limoges
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Marseille, France, 13385
- UH Marseille
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Nantes, France, 44093
- Uh Nantes
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Paris, France, 75.015
- UH of PARIS - NECKER Hospital
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Paris, France, 75019
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
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Tours, France
- UH Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants 0-4 ans
- Devant avoir une chirurgie du médiastin ou des poumons (segmentation ou lobectomie pulmonaire ou résection pulmonaire non anatomique) avec drainage pleural, quel que soit le type de drain
- Dont les parents ou le titulaire de l'autorité parentale ont signé un consentement
- Dont les parents ou le titulaire de l'autorité parentale sont affiliés à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- traumatisme thoracique
- Oncologie (tumeurs thoraciques, métastases pulmonaires)
- Pleuropneumopathies drainées
- Chirurgie de la colonne vertébrale
- Chirurgie cardiaque
- Chirurgie du pectus excavatum
- Voie d'abord chirurgicale antérieure type sternotomie thoracique
- Patients intubés et/ou ventilés
- Patients atteints de septicémie préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expiration forcée
2 séances quotidiennes d'expiration forcée en décubitus ipsilatéral du jour 1 après la chirurgie jusqu'au retrait du drain thoracique
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Parmi les techniques de kinésithérapie respiratoire, l'expiration forcée fait partie des procédures passives utilisées en pédiatrie. Le patient est positionné en décubitus ipsilatéral et le kinésithérapeute est derrière le patient, plaçant une main sur l'abdomen du patient et l'autre sur le côté thoracique du patient. Lors de l'expiration, la main abdominale applique une pression dirigée vers l'arrière et vers le haut pour le patient. Simultanément, la main thoracique applique une pression en arrière et en bas pour le patient. La durée de la séance est de 15 minutes après quoi le kinésithérapeute replacera le patient en décubitus dorsal. Deux séances par jour seront réalisées |
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Aucune intervention: contrôle
Pas de session d'expiration forcée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la durée du drainage pleural
Délai: 3 jours
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Pendant la période post-opératoire jusqu'au retrait du drain thoracique, la quantité de liquide pleural drainé est évaluée quotidiennement.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la quantité totale de liquide pleural drainé
Délai: 3 jours
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Calcul du volume cumulé de liquide fourni par le drain (jusqu'à ce qu'il atteigne 50 cc ou moins au cours du dernier jour) pendant la période postopératoire jusqu'au retrait du drain thoracique
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3 jours
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Évaluation de la douleur
Délai: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
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Score échelle douleur (EVENDOL 0 à 15)
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
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paramètres respiratoires du patient
Délai: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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niveau de dépendance à l'oxygène (L/min) pendant la période postopératoire jusqu'au retrait du drain thoracique
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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charge de travail paramédicale
Délai: 3 jours
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Charge de travail paramédicale évaluée par la consommation de temps (Heures) due au tube de drainage
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3 jours
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Saturation sanguine en oxygène
Délai: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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Saturation sanguine en oxygène (%) pendant la période postopératoire jusqu'au retrait du drain thoracique
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
- Chercheur principal: Hubert LARDY, MD, UH Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRIP-14/EC/KPDP
- 2015-A01549-40 (Identificateur de registre: ID RCB)
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