A kényszerített lejárat hatása a pleurális vízelvezetés időtartamára (KPDP) (KPDP)
Az ipszilaterális decubitus kényszerlejáratának hatása a tüdőműtét utáni pleurális elvezetés időtartamára gyermekeknél: Randomizált vizsgálat
A mellkasi műtétet követően a pleurális üregben kialakuló pleurális folyadékgyülem műtét utáni drenázst igényel.
A pleurális folyadékgyülem felelős a tüdő pangásáért, az atelektázisért, a hipoventilációért, a rekeszizom átok gyengébb hatékonyságáért, a pulmonalis kisebb reexpanzióért és az ördögi hozzáállásért. Ezek a szövődmények légúti fizioterápiával elkerülhetők.
Az ipszilaterális decubitusban alkalmazott kényszerlejáratási technika egyike ezeknek a technikáknak, de hatékonyságát tekintve soha nem bizonyult jobbnak más technikáknál.
A tanulmány célja egy ilyen technika hatásának összehasonlítása a posztoperatív mellkasi drenázsban pulmonalis, pleurális vagy mediastinalis gyermekgyógyászati műtétek után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mellkasi műtétet követően a pleurális folyadékgyülem a pleurális üregben műtét utáni drenázst igényel, leggyakrabban néhány napig (2-5 napig), amíg a folyadék mennyisége 50 ml / 24 óra alá csökken.
A pleurális folyadékgyülem tüdőtorlódást, atelektázist, hipoventillációt, a rekeszizom átok gyengébb hatékonyságát, alacsonyabb tüdő-újratágulást és gonosz hozzáállást okozhat.
A légzőszervi fizioterápia ilyen helyzetekben különböző célokat szolgál: a tüdő dugulásának és reexpanziójának elősegítése, a drenázs és a pleurális folyadék csökkentése, a szövődmények elkerülése és a gonosz attitűdök megelőzése.
Ezeket a célokat a fizioterápiás formáló intézetekben sajátítják el. Az ipszilaterális decubitusban a kényszerű kilégzési technikát a mellhártya fiziológiája indokolja, és gyermekműtét után alkalmazzák, hatékonyságára vonatkozó tudományos bizonyítékok nélkül. A pulmonalis fizioterápia alkalmazása gyermekeknél tüdő-, mediastinalis vagy pleurális műtét után nem szisztematikus, és szakmai ajánlás nélkül a felírótól függ.
Valójában semmilyen technikai vagy testtartási tudományos bizonyíték nem utal az effúziós elvezetés javulására.
Szükségesnek tűnik egy ilyen technika hatékonyságának validálása és a műtét utáni fájdalomra gyakorolt következményeinek értékelése. Ezenkívül ez a mellhártya-elvezetés közvetlenül befolyásolja a kórházi kezelés időtartamát és a mentőorvosi munkaterhelést
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49033
- Toborzás
- UH Angers
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephane COUTURIER, Mr
- Telefonszám: (33) 6 65 80 72 56
- E-mail: stcouturier@chu-angers.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume PODEVIN, MD
- Telefonszám: (33) 2 41 35 42 95
- E-mail: GuPodevin@chu-angers.fr
-
Brest, Franciaország, 29200
- Toborzás
- UH BREST
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine RAOUL, Mrs
- E-mail: catherine.raoul@chu-brest.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Philine DE VRIES, MD
- E-mail: philine.devries@chu-brest.fr
-
Bron, Franciaország, 69677
- Toborzás
- Hospices Civiles Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- MULIER Catherine, Mrs
- Telefonszám: (33) 27855268
- E-mail: catherine.mulier@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- HAMEURY Frédéric, MD
- Telefonszám: (33) 427855938
- E-mail: frederic.hameury@chu-lyon.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94140
- Aktív, nem toborzó
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Toborzás
- UH Limoges
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominique PEJOAN, Mr
- E-mail: Dominique.Pejoan@chu-limoges.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent FOURCADE, MD
- E-mail: Laurent.Fourcade@chu-limoges.fr
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Toborzás
- UH Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- TOURNIE Brigitte, Mrs
- Telefonszám: (33) 623208504
- E-mail: Brigitte.TOURNIE@ap-hm.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- BOUBNOVA Julia, MD
- Telefonszám: (33) 668723092
- E-mail: Julia.BOUBNOVA@ap-hm.fr
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- UH Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- Ingrid CROSS, Mrs
- Telefonszám: (33) 6 63 55 95 97
- E-mail: ingris.cross@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephan DE NAPOLI COCCI, MD
- Telefonszám: 83 663 (33) 2 40 08 33 33
- E-mail: Stephan.DENAPOLICOCCI@chu-nantes.fr
-
Paris, Franciaország, 75.015
- Toborzás
- UH of PARIS - NECKER Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Charles GRIMARD, Mr
- E-mail: charles.grimard@nck.aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Naziha KHEN DUNLOP, MD
- Telefonszám: 06 19 02 38 14
- E-mail: naziha.khen-dunlop@nck.aphp.fr
-
Paris, Franciaország, 75019
- Aktív, nem toborzó
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
-
Tours, Franciaország
- Toborzás
- UH Tours
-
Kapcsolatba lépni:
- Emilie CHICOISNE, Mrs
- Telefonszám: 7 29 52 (33) 2 47 47 47 47
- E-mail: e.chicoisne@chu-tours.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Michele Carriot, Mrs
- Telefonszám: (33) 2 18 37 06 01
- E-mail: m.carriot@chu-tours.fr
-
Kutatásvezető:
- LARDY Hubert, MPh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 0-4 éves korig
- Előtte egy mediastinum vagy tüdőműtét (tüdőszegmentektómia vagy lobectomia vagy nem anatómiai tüdőreszekció) mellhártya-elvezetéssel, a drén típusától függetlenül
- Akinek a szülei vagy a szülői jogkör jogosultja aláírták a hozzájárulását
- Akinek a szülei vagy a szülői jogkörrel rendelkező személy társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- mellkasi trauma
- Onkológia (mellkasi daganatok, tüdőáttétek)
- Lemerült pleuropneumopathiák
- Gerinc műtét
- Szívsebészet
- Pectus excavatum műtétje
- Az elülső műtéti megközelítés útvonala sternotomia mellkasi fajtája
- Intubált és/vagy lélegeztetett betegek
- Preoperatív szepszisben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kényszerű lejárat
Napi 2 kényszerkilégzés ipszilaterális decubituson a műtét utáni 1. naptól a mellkasi cső eltávolításáig
|
A mellkasi fizioterápiás technikák közül a kényszerlégzés a gyermekgyógyászatban alkalmazott passzív eljárások egyike. A páciens ipsilateralis decubituson helyezkedik el, a gyógytornász pedig a beteg mögött, egyik kezét a beteg hasára, a másikat pedig a beteg oldalsó mellkasára helyezi. A kilégzés során a hasi kéz hátulról és felülről nyomást gyakorol a páciensre. Ezzel egyidejűleg a mellkasi kéz hátulról és alulról nyomást gyakorol a páciensre. A kezelés időtartama 15 perc azután, hogy a gyógytornász lecseréli a beteget háti decubitusban. Napi két alkalom lesz. |
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Nincs kényszerített lejárat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pleurális drenázs időtartamának értékelése
Időkeret: 3 nap
|
A posztoperatív időszakban a mellkasi tubus eltávolításáig naponta felmérjük a kiürített pleurális folyadék mennyiségét.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elvezetett pleurális folyadék teljes mennyiségének értékelése
Időkeret: 3 nap
|
A drén által biztosított folyadék kumulatív térfogatának kiszámítása (amíg az utolsó napon el nem éri az 50 cc-t vagy kevesebbet) a műtét utáni időszakban a mellkasi cső eltávolításáig
|
3 nap
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
Fájdalom skála pontszáma (EVENDOL 0-15)
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
|
a beteg légzési paraméterei
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
oxigénfüggőség szintje (L/perc) a posztoperatív időszakban a mellkasi cső eltávolításáig
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
|
mentős munkaterhelés
Időkeret: 3 nap
|
A mentőorvosi munkaterhelést a vízelvezető cső miatti időfelhasználás (Óra) alapján értékeljük
|
3 nap
|
|
A vér oxigéntelítettsége
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Oxigén vértelítettség (%) a posztoperatív időszakban a mellkasi szonda eltávolításáig
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
- Kutatásvezető: Hubert LARDY, MD, UH Tours
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRIP-14/EC/KPDP
- 2015-A01549-40 (Registry Identifier: ID RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .