Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av forcerad utandning på pleuradränageduration (KPDP) (KPDP)

14 november 2018 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Effekten av Ipsilateral Decubitus Forced Expiration på varaktigheten av pleuradränage efter lungkirurgi hos barn: Randomiserad studie

Efter thoraxkirurgi kräver pleurautgjutning i pleurahålan postoperativ dränering.

Pleurautgjutning är ansvarig för lungstockning, atelektas, hypoventilation, lägre effektivitet av diafragmaförbannelse, lägre lungåterexpansion och ond attityd. Dessa komplikationer skulle kunna undvikas genom respiratorisk fysioterapi.

Forcerad expirationsteknik i ipsilateral decubitus är en av dessa tekniker men har aldrig bevisats bättre än andra tekniker när det gäller dess effektivitet.

Syftet med studien är att jämföra effekten av en sådan teknik på postoperativ thoraxdränage efter pulmonell, pleural eller mediastinal pediatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter thoraxkirurgi kräver pleurautgjutning i pleurahålan postoperativ dränering, oftast under några dagar (2 till 5 dagar) tills vätskemängden är lägre än 50 ml/24 timmar.

Pleurautgjutning kan orsaka lungstockning, atelektas, hypoventilation, lägre effekt av diafragmatisk förbannelse, lägre lungåterexpansion och ond attityd.

Andningssjukgymnastik i sådana situationer har olika syften: lungavsvällning och återexpansion, hjälp för dränering och minskning av pleuravätskor, undvika komplikationer och förebygga onda attityder.

Dessa mål lärs in i institut för fysioterapibildning. Den forcerade utandningstekniken vid ipsilateral decubitus motiveras av pleural fysiologi och används efter pediatrisk kirurgi utan några vetenskapliga bevis angående dess effekt. Att använda lungsjukgymnastik efter lung-, mediastinal eller pleurakirurgi för barn är inte systematiskt och beror på förskrivare utan någon professionell rekommendation.

Faktiskt inga vetenskapliga bevis angående tekniska eller posturala indikerar förbättring av utgjutningsdränering.

Det verkar vara nödvändigt att validera effektiviteten hos en sådan teknik och utvärdera dess konsekvenser på postoperativ smärta. Dessutom påverkar denna pleuradränage direkt varaktigheten av sjukhusvistelsen och den paramedicinska arbetsbelastningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 11 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 0-4 år
  • Framför har en mediastinum eller lungoperation (lungsegmentektomi eller lobektomi eller icke-anatomisk lungresektion) med pleural dränage, oavsett typ av dränering
  • Vars föräldrar eller innehavaren av föräldramyndigheten har skrivit på ett samtycke
  • Vars föräldrar eller innehavare av föräldramyndighet är anslutna till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • brösttrauma
  • Onkologi (brösttumörer, lungmetastaser)
  • Dränerade Pleuropneumopatier
  • Ryggkirurgi
  • Hjärtkirurgi
  • Kirurgi för pectus excavatum
  • Väg av främre kirurgiska tillvägagångssätt sternotomi bröstet typ
  • Patienter intuberade och/eller ventilerade
  • Patienter med preoperativ sepsis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: påtvingat utgångsdatum
2 dagliga sessioner med påtvingad expiration på ipsilateral decubitus från dag 1 efter operationen tills bröstslangen tas bort
Procedur: Tvångsförfall

Bland tekniker för bröstsjukgymnastik är forcerad expiration en av de passiva procedurerna som används inom pediatrik.

Patienten placeras på ipsilateral decubitus och sjukgymnasten är bakom patienten, placerar ena handen på patientens buk och den andra på patientens laterala bröstkorg. Under utandning applicerar bukhanden ett tryck riktat bakåt och uppåt för patienten. Samtidigt applicerar brösthanden ett tryck bakåt och nedåt för patienten. Sessionens längd är 15 minuter efter det som sjukgymnasten ersätter patienten i dorsal decubitus. Två pass per dag kommer att utföras
Inget ingripande: kontrollera
Ingen session med tvångsförfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av pleural dränage varaktighet
Tidsram: 3 dagar
Under den postoperativa perioden fram till avlägsnande av thoraxslangen utvärderas mängden pleuravätska som dräneras dagligen.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av den totala mängden dränerad pleuravätska
Tidsram: 3 dagar
Beräkna den ackumulerade volymen vätska från avloppet (tills den når 50 cc eller mindre under den sista dagen) under den postoperativa perioden tills bröstslangen tas bort
3 dagar
Bedömning av smärta
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
Smärtskala poäng (EVENDOL 0 till 15)
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
patientens andningsparametrar
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
nivå av syreberoende (L/min) under den postoperativa perioden fram till avlägsnande av bröstslangen
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
paramedicinsk arbetsbelastning
Tidsram: 3 dagar
Paramedicinsk arbetsbelastning bedömd av tidsåtgång (timmar) på grund av dräneringsrör
3 dagar
Syreblodmättnad
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
Syreblodmättnad (%) under den postoperativa perioden fram till avlägsnande av bröstslangen
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Huvudutredare: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
  • Huvudutredare: Hubert LARDY, MD, UH Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRIP-14/EC/KPDP
  • 2015-A01549-40 (Registeridentifierare: ID RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn

Kliniska prövningar på Tvångsförfall

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera