用力呼气对胸腔引流持续时间 (KPDP) 的影响 (KPDP)
同侧褥疮用力呼气对儿童肺部手术后胸腔引流持续时间的影响：随机试验
胸外科手术后，胸膜腔内的胸腔积液需要术后引流。
胸腔积液导致肺充血、肺不张、通气不足、膈肌诅咒的疗效降低、肺复张能力降低和态度恶劣。 这些并发症可以通过呼吸物理治疗来避免。
同侧卧位用力呼气技术是其中一种技术，但从未被证明其效率优于其他技术。
该研究的目的是比较这种技术对肺、胸膜或纵隔小儿手术后胸腔引流的影响。
研究概览
详细说明
胸外科手术后，胸膜腔内的胸腔积液需要术后引流，通常持续几天（2 至 5 天），直到液体量低于 50 mL / 24 小时。
胸腔积液可能导致肺充血、肺不张、通气不足、膈肌诅咒的疗效降低、肺复张能力降低和恶性态度。
这种情况下的呼吸物理治疗有不同的目标：肺充血和复张，辅助引流和胸腔积液减少，避免并发症和防止恶性态度。
这些目标是在物理治疗培训机构学习的。 同侧卧位用力呼气技术由胸膜生理学证明是合理的，在没有任何科学证据证明其有效性的情况下在儿科手术后使用。在儿童肺部、纵隔或胸膜手术后使用肺部理疗是不系统的，取决于处方者，没有任何专业建议。
实际上，没有关于技术或姿势的科学证据表明可以改善积液引流。
似乎有必要验证这种技术的效率并评估其对术后疼痛的影响。 此外，这种胸腔引流直接影响住院时间和辅助医疗工作量
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国、49033
- UH Angers
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Brest、法国、29200
- UH BREST
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Bron、法国、69677
- Hospices civiles Lyon
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Le Kremlin-Bicêtre、法国、94140
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
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Limoges、法国、87000
- Uh Limoges
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Marseille、法国、13385
- UH Marseille
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Nantes、法国、44093
- Uh Nantes
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Paris、法国、75.015
- UH of PARIS - NECKER Hospital
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Paris、法国、75019
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
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Tours、法国
- UH Tours
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 0-4岁儿童
- 在前面进行纵隔或肺部手术（肺段切除术或肺叶切除术或非解剖性肺切除术）并进行胸腔引流，无论引流类型如何
- 其父母或亲权人已签署同意书
- 其父母或亲权持有人隶属于社会保障计划
排除标准：
- 胸部外伤
- 肿瘤学（胸部肿瘤、肺转移）
- 引流性胸膜肺病
- 脊柱手术
- 心脏手术
- 漏斗胸手术
- 前路胸骨切开术路径类
- 插管和/或通气患者
- 术前败血症患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强制呼气
从手术后第 1 天到取出胸管，每天进行 2 次同侧卧位用力呼气
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在胸部物理治疗技术中，强制呼气是儿科使用的被动程序之一。 患者同侧卧位，物理治疗师在患者身后，一只手放在患者腹部，另一只手放在患者侧胸。 在呼气期间，腹部手向患者后上方施加压力。 同时，胸手向患者后下方施压。 疗程持续时间为物理治疗师将患者换成背卧位后 15 分钟。每天将进行两次疗程 |
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无干预：控制
无会话强制过期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估胸腔引流持续时间
大体时间：3天
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在手术后期间，每天评估排出胸腔引流管的胸腔积液量。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸腔积液总量的评估
大体时间：3天
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计算术后至胸管拔除期间引流管提供的累积液体量（直到最后一天达到 50 cc 或更少）
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3天
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疼痛评估
大体时间：3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
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疼痛量表评分（EVENDOL 0 至 15）
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
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患者的呼吸参数
大体时间：3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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术后直至胸管拔除期间的氧气依赖程度 (L/min)
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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辅助医疗工作量
大体时间：3天
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以引流管耗时(Hours)评估辅助医疗工作量
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3天
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血氧饱和度
大体时间：3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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术后至胸管拔除期间的血氧饱和度 (%)
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emilie CHICOISNE, Mrs、UH Tours
- 首席研究员：Hubert LARDY, MD、UH Tours
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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