Impact van geforceerde uitademing op pleurale drainageduur (KPDP) (KPDP)
Impact van ipsilaterale decubitus geforceerde expiratie op de duur van pleurale drainage na longchirurgie bij kinderen: gerandomiseerde studie
Na thoracale chirurgie vereist pleurale effusie in de pleuraholte postoperatieve drainage.
Pleurale effusie is verantwoordelijk voor longcongestie, atelectase, hypoventilatie, lagere werkzaamheid van diafragmatische vloek, lagere longreexpansie en een wrede houding. Deze complicaties kunnen worden voorkomen door respiratoire fysiotherapie.
Geforceerde uitademingstechniek bij ipsilaterale decubitus is een van deze technieken, maar is nooit beter bewezen dan andere technieken wat betreft de efficiëntie ervan.
Het doel van de studie is om de impact van een dergelijke techniek op de postoperatieve thoracale drainage na pulmonale, pleurale of mediastinale pediatrische chirurgie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een thoracale operatie vereist pleurale effusie in de pleuraholte postoperatieve drainage, meestal gedurende enkele dagen (2 tot 5 dagen) totdat de vloeistofhoeveelheid lager is dan 50 ml/24 uur.
Pleurale effusie kan longcongestie, atelectase, hypoventilatie, lagere werkzaamheid van diafragmatische vloek, lagere longreexpansie en een wrede houding veroorzaken.
Ademhalingsfysiotherapie heeft in dergelijke situaties verschillende doelen: pulmonale decongestie en re-expansie, hulp bij drainage en pleuravochtvermindering, het vermijden van complicaties en het voorkomen van wrede houdingen.
Deze doelen worden geleerd in opleidingsinstituten fysiotherapie. De geforceerde uitademingstechniek bij ipsilaterale decubitus wordt gerechtvaardigd door pleurale fysiologie en wordt gebruikt na pediatrische chirurgie zonder enig wetenschappelijk bewijs met betrekking tot zijn doeltreffendheid. Het gebruik van pulmonale fysiotherapie na long-, mediastinale of pleurale chirurgie bij kinderen is niet systematisch en hangt af van de voorschrijver zonder enige professionele aanbeveling.
Eigenlijk wijst geen enkel wetenschappelijk bewijs met betrekking tot technische of houdingsverbetering op de effusiedrainage.
Het lijkt noodzakelijk om de efficiëntie van een dergelijke techniek te valideren en de gevolgen ervan voor postoperatieve pijn te evalueren. Bovendien heeft deze pleurale drainage een rechtstreekse invloed op de duur van de ziekenhuisopname en de paramedische werklast
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49033
- UH Angers
-
Brest, Frankrijk, 29200
- UH BREST
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hospices civiles Lyon
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94140
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Uh Limoges
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- UH Marseille
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Uh Nantes
-
Paris, Frankrijk, 75.015
- UH of PARIS - NECKER Hospital
-
Paris, Frankrijk, 75019
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
-
Tours, Frankrijk
- UH Tours
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen 0-4 jaar
- Vooraan een mediastinum- of longoperatie ondergaan (longsegmentectomie of lobectomie of niet-anatomische longresectie) met pleurale drainage, ongeacht het type drain
- Wiens ouders of degene die het ouderlijk gezag heeft een toestemming hebben ondertekend
- Wiens ouders of de houder van het ouderlijk gezag zijn aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- borst trauma
- Oncologie (borsttumoren, longmetastasen)
- Gedraineerde pleuropneumopathieën
- Wervelkolomoperatie
- Hartoperatie
- Chirurgie voor pectus excavatum
- Route van anterieure chirurgische benadering sternotomie thoraxtype
- Patiënten geïntubeerd en/of beademd
- Patiënten met preoperatieve sepsis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gedwongen afloop
2 dagelijkse sessies geforceerde uitademing bij ipsilaterale decubitus vanaf dag 1 na de operatie tot verwijdering van de thoraxslang
|
Onder de technieken voor fysiotherapie op de borst is geforceerde uitademing een van de passieve procedures die in de kindergeneeskunde worden gebruikt. De patiënt ligt op ipsilaterale decubitus en de fysiotherapeut bevindt zich achter de patiënt, met één hand op de buik van de patiënt en de andere op de laterale borst van de patiënt. Tijdens de uitademing oefent de buikhand een druk uit die naar achteren en naar boven gericht is voor de patiënt. Tegelijkertijd oefent de thoracale hand een posterieure en inferieure druk uit op de patiënt. De duur van de sessie is 15 minuten nadat de fysiotherapeut de patiënt in dorsale decubitus heeft vervangen. Er worden twee sessies per dag uitgevoerd |
|
Geen tussenkomst: controle
Geen sessie van geforceerde vervaldatum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de duur van de pleurale drainage
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gedurende de postoperatieve periode tot het verwijderen van de thoraxdrainage wordt dagelijks de hoeveelheid gedraineerd pleuravocht beoordeeld.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de totale hoeveelheid uitgelekt pleuraal vocht
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Berekening van het cumulatieve vloeistofvolume dat door de drain wordt afgegeven (totdat het de laatste dag 50 cc of minder bereikt) tijdens de postoperatieve periode tot het verwijderen van de thoraxdrain
|
3 dagen
|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
Pijnschaalscore (EVENDOL 0 tot 15)
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
|
ademhalingsparameters van de patiënt
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
niveau van zuurstofafhankelijkheid (l/min) tijdens de postoperatieve periode tot verwijdering van de thoraxslang
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
|
paramedische werklast
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Paramedische werklast beoordeeld aan de hand van het tijdsverbruik (uren) als gevolg van drainagebuis
|
3 dagen
|
|
Zuurstof bloedverzadiging
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Zuurstofbloedverzadiging (%) tijdens de postoperatieve periode tot verwijdering van de thoraxslang
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
- Hoofdonderzoeker: Hubert LARDY, MD, UH Tours
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRIP-14/EC/KPDP
- 2015-A01549-40 (Register-ID: ID RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .