Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af tvungen udløb på pleuraldrænagevarighed (KPDP) (KPDP)

14. november 2018 opdateret af: University Hospital, Tours

Indvirkning af Ipsilateral decubitus tvungen eksspiration på varigheden af ​​pleuraldrænage efter lungekirurgi hos børn: randomiseret forsøg

Efter thoraxkirurgi kræver pleural effusion i pleurahulen postoperativ dræning.

Pleural effusion er ansvarlig for pulmonal kongestion, atelektase, hypoventilation, lavere effektivitet af diaphragmatic curse, lavere pulmonal reekspansion og ond holdning. Disse komplikationer kunne undgås ved respiratorisk fysioterapi.

Tvungen udløbsteknik i ipsilateral decubitus er en af ​​disse teknikker, men er aldrig blevet bevist bedre end andre teknikker med hensyn til dens effektivitet.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne indvirkningen af ​​en sådan teknik på postoperativ thoraxdrænage efter pulmonal, pleural eller mediastinal pædiatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter thoraxkirurgi kræver pleural effusion i pleurahulen postoperativ dræning, oftest i få dage (2 til 5 dage), indtil væskemængden er mindre end 50 ml/24 timer.

Pleural effusion kan forårsage pulmonal kongestion, atelektase, hypoventilation, lavere effektivitet af diaphragmatic curse, lavere pulmonal reekspansion og ond holdning.

Åndedrætsfysioterapi i sådanne situationer har forskellige formål: lungeaflastning og reekspansion, hjælp til dræning og reduktion af pleuralvæske, undgåelse af komplikationer og forebyggelse af ondskabsfulde holdninger.

Disse mål læres i fysioterapi dannelsesinstitutter. Den tvungne ekspirationsteknik i ipsilateral decubitus er begrundet i pleural fysiologi og bruges efter pædiatrisk kirurgi uden nogen videnskabelig dokumentation vedrørende hans effekt. Brug af lungefysioterapi efter lunge-, mediastinal- eller pleurakirurgi til børn er ikke systematisk og afhænger af ordinerende læge uden nogen professionel anbefaling.

Faktisk indikerer ingen videnskabelig dokumentation vedrørende teknisk eller postural forbedring af effusionsdræning.

Det synes at være nødvendigt at validere effektiviteten af ​​en sådan teknik og evaluere dens konsekvenser for postoperative smerter. Desuden påvirker denne pleuraldrænage direkte varigheden af ​​hospitalsindlæggelse og paramedicinsk arbejdsbyrde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 11 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 0-4 år
  • Foran har en mediastinum eller lungeoperation (lungesegmentektomi eller lobektomi eller ikke-anatomisk lungeresektion) med pleuraldrænage, uanset type dræn
  • Hvis forældre eller indehaveren af ​​forældremyndigheden har underskrevet et samtykke
  • Hvis forældre eller indehaveren af ​​forældremyndigheden er tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • brysttraume
  • Onkologi (brysttumorer, lungemetastaser)
  • Drænede Pleuropneumopatier
  • Rygsøjlekirurgi
  • Hjerteoperation
  • Kirurgi for pectus excavatum
  • Rute for anterior kirurgisk tilgang sternotomi brystet slags
  • Patienter intuberet og/eller ventileret
  • Patienter med præoperativ sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tvungen udløb
2 daglige sessioner med tvungen ekspiration på ipsilateral decubitus fra dag 1 efter operationen til fjernelse af brystsonden
Procedure: Tvunget udløb

Blandt brystfysioterapiteknikker er tvungen ekspiration en af ​​de passive procedurer, der anvendes i pædiatri.

Patienten placeres på ipsilateral decubitus, og fysioterapeuten er bagved patienten, idet den placerer den ene hånd på patientens mave og den anden på patientens laterale brystkasse. Under udånding udøver den abdominale hånd et tryk, der er rettet bagud og overordnet for patienten. Samtidig påfører thoraxhånden et tryk bagud og nedad for patienten. Sessionens varighed er 15 minutter efter, hvad fysioterapeuten erstatter patienten i dorsal decubitus.To sessioner om dagen vil blive udført
Ingen indgriben: styring
Ingen session med tvungen udløb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af pleuraldrænage varighed
Tidsramme: Tre dage
I den postoperative periode indtil fjernelse af thoraxrøret vurderes mængden af ​​drænet pleuravæske dagligt.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af den samlede mængde drænet pleuravæske
Tidsramme: Tre dage
Beregning af akkumuleret væskevolumen leveret af drænet (indtil den når 50 cc eller mindre i løbet af den sidste dag) i den postoperative periode indtil fjernelse af brystsonden
Tre dage
Vurdering af smerte
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
Smerteskala-score (EVENDOL 0 til 15)
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
patientens respiratoriske parametre
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
niveau af iltafhængighed (L/min) i den postoperative periode indtil fjernelse af brystsonden
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
paramedicinsk arbejdsbyrde
Tidsramme: Tre dage
Paramedicinsk arbejdsbyrde vurderet ved tidsforbruget (timer) på grund af drænslange
Tre dage
Ilt blodmætning
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
Oxygenblodmætning (%) i den postoperative periode indtil fjernelse af brystsonden
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
  • Ledende efterforsker: Hubert LARDY, MD, UH Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRIP-14/EC/KPDP
  • 2015-A01549-40 (Registry Identifier: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Tvunget udløb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner