Indvirkning af tvungen udløb på pleuraldrænagevarighed (KPDP) (KPDP)
Indvirkning af Ipsilateral decubitus tvungen eksspiration på varigheden af pleuraldrænage efter lungekirurgi hos børn: randomiseret forsøg
Efter thoraxkirurgi kræver pleural effusion i pleurahulen postoperativ dræning.
Pleural effusion er ansvarlig for pulmonal kongestion, atelektase, hypoventilation, lavere effektivitet af diaphragmatic curse, lavere pulmonal reekspansion og ond holdning. Disse komplikationer kunne undgås ved respiratorisk fysioterapi.
Tvungen udløbsteknik i ipsilateral decubitus er en af disse teknikker, men er aldrig blevet bevist bedre end andre teknikker med hensyn til dens effektivitet.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne indvirkningen af en sådan teknik på postoperativ thoraxdrænage efter pulmonal, pleural eller mediastinal pædiatrisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter thoraxkirurgi kræver pleural effusion i pleurahulen postoperativ dræning, oftest i få dage (2 til 5 dage), indtil væskemængden er mindre end 50 ml/24 timer.
Pleural effusion kan forårsage pulmonal kongestion, atelektase, hypoventilation, lavere effektivitet af diaphragmatic curse, lavere pulmonal reekspansion og ond holdning.
Åndedrætsfysioterapi i sådanne situationer har forskellige formål: lungeaflastning og reekspansion, hjælp til dræning og reduktion af pleuralvæske, undgåelse af komplikationer og forebyggelse af ondskabsfulde holdninger.
Disse mål læres i fysioterapi dannelsesinstitutter. Den tvungne ekspirationsteknik i ipsilateral decubitus er begrundet i pleural fysiologi og bruges efter pædiatrisk kirurgi uden nogen videnskabelig dokumentation vedrørende hans effekt. Brug af lungefysioterapi efter lunge-, mediastinal- eller pleurakirurgi til børn er ikke systematisk og afhænger af ordinerende læge uden nogen professionel anbefaling.
Faktisk indikerer ingen videnskabelig dokumentation vedrørende teknisk eller postural forbedring af effusionsdræning.
Det synes at være nødvendigt at validere effektiviteten af en sådan teknik og evaluere dens konsekvenser for postoperative smerter. Desuden påvirker denne pleuraldrænage direkte varigheden af hospitalsindlæggelse og paramedicinsk arbejdsbyrde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49033
- UH Angers
-
Brest, Frankrig, 29200
- UH BREST
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hospices civiles Lyon
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94140
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Uh Limoges
-
Marseille, Frankrig, 13385
- UH Marseille
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Uh Nantes
-
Paris, Frankrig, 75.015
- UH of PARIS - NECKER Hospital
-
Paris, Frankrig, 75019
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
-
Tours, Frankrig
- UH Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 0-4 år
- Foran har en mediastinum eller lungeoperation (lungesegmentektomi eller lobektomi eller ikke-anatomisk lungeresektion) med pleuraldrænage, uanset type dræn
- Hvis forældre eller indehaveren af forældremyndigheden har underskrevet et samtykke
- Hvis forældre eller indehaveren af forældremyndigheden er tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- brysttraume
- Onkologi (brysttumorer, lungemetastaser)
- Drænede Pleuropneumopatier
- Rygsøjlekirurgi
- Hjerteoperation
- Kirurgi for pectus excavatum
- Rute for anterior kirurgisk tilgang sternotomi brystet slags
- Patienter intuberet og/eller ventileret
- Patienter med præoperativ sepsis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tvungen udløb
2 daglige sessioner med tvungen ekspiration på ipsilateral decubitus fra dag 1 efter operationen til fjernelse af brystsonden
|
Blandt brystfysioterapiteknikker er tvungen ekspiration en af de passive procedurer, der anvendes i pædiatri. Patienten placeres på ipsilateral decubitus, og fysioterapeuten er bagved patienten, idet den placerer den ene hånd på patientens mave og den anden på patientens laterale brystkasse. Under udånding udøver den abdominale hånd et tryk, der er rettet bagud og overordnet for patienten. Samtidig påfører thoraxhånden et tryk bagud og nedad for patienten. Sessionens varighed er 15 minutter efter, hvad fysioterapeuten erstatter patienten i dorsal decubitus.To sessioner om dagen vil blive udført |
|
Ingen indgriben: styring
Ingen session med tvungen udløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af pleuraldrænage varighed
Tidsramme: Tre dage
|
I den postoperative periode indtil fjernelse af thoraxrøret vurderes mængden af drænet pleuravæske dagligt.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af den samlede mængde drænet pleuravæske
Tidsramme: Tre dage
|
Beregning af akkumuleret væskevolumen leveret af drænet (indtil den når 50 cc eller mindre i løbet af den sidste dag) i den postoperative periode indtil fjernelse af brystsonden
|
Tre dage
|
|
Vurdering af smerte
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
Smerteskala-score (EVENDOL 0 til 15)
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
|
patientens respiratoriske parametre
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
niveau af iltafhængighed (L/min) i den postoperative periode indtil fjernelse af brystsonden
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
|
paramedicinsk arbejdsbyrde
Tidsramme: Tre dage
|
Paramedicinsk arbejdsbyrde vurderet ved tidsforbruget (timer) på grund af drænslange
|
Tre dage
|
|
Ilt blodmætning
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Oxygenblodmætning (%) i den postoperative periode indtil fjernelse af brystsonden
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
- Ledende efterforsker: Hubert LARDY, MD, UH Tours
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRIP-14/EC/KPDP
- 2015-A01549-40 (Registry Identifier: ID RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .