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Impatto dell'espirazione forzata sulla durata del drenaggio pleurico (KPDP) (KPDP)

14 novembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Tours

Impatto dell'espirazione forzata del decubito omolaterale sulla durata del drenaggio pleurico dopo chirurgia polmonare nei bambini: studio randomizzato

Dopo la chirurgia toracica, il versamento pleurico nella cavità pleurica richiede un drenaggio post-operatorio.

Il versamento pleurico è responsabile della congestione polmonare, dell'atelettasia, dell'ipoventilazione, della minore efficacia della maledizione diaframmatica, della riespansione polmonare inferiore e dell'atteggiamento vizioso. Queste complicazioni potrebbero essere evitate dalla fisioterapia respiratoria.

La tecnica dell'espirazione forzata in decubito omolaterale è una di queste tecniche ma non è mai stata dimostrata migliore di altre tecniche per quanto riguarda la sua efficacia.

Lo scopo dello studio è confrontare l'impatto di tale tecnica sul drenaggio toracico postoperatorio dopo chirurgia pediatrica polmonare, pleurica o mediastinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la chirurgia toracica, il versamento pleurico nella cavità pleurica richiede un drenaggio post-operatorio, il più delle volte per pochi giorni (da 2 a 5 giorni) fino a quando la quantità di liquido è inferiore a 50 ml/24 ore.

Il versamento pleurico può causare congestione polmonare, atelettasia, ipoventilazione, minore efficacia della maledizione diaframmatica, riespansione polmonare inferiore e atteggiamento vizioso.

La fisioterapia respiratoria in tali situazioni ha diverse finalità: decongestionamento e riespansione polmonare, aiuto al drenaggio e alla riduzione del liquido pleurico, evitare complicanze e prevenire atteggiamenti viziosi.

Questi obiettivi vengono appresi negli istituti di formazione in Fisioterapia. La tecnica dell'espirazione forzata in decubito omolaterale è giustificata dalla fisiologia pleurica e viene utilizzata dopo la chirurgia pediatrica senza alcuna evidenza scientifica sulla sua efficacia.

In realtà nessuna evidenza scientifica in merito tecnico o posturale indica un miglioramento del drenaggio del versamento.

Sembra necessario validare l'efficacia di tale tecnica e valutarne le conseguenze sul dolore post-operatorio. Inoltre, questo drenaggio pleurico ha un impatto diretto sulla durata del ricovero e sul carico di lavoro paramedico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 11 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini 0-4 anni
  • Di fronte hanno un intervento chirurgico al mediastino o al polmone (segmentoctomia o lobectomia polmonare o resezione polmonare non anatomica) con drenaggio pleurico, indipendentemente dal tipo di drenaggio
  • I cui genitori o il titolare della patria potestà hanno firmato un consenso
  • I cui genitori o il titolare della potestà genitoriale sono iscritti a un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • trauma toracico
  • Oncologia (tumori al torace, metastasi polmonari)
  • Pleuropneumopatie drenate
  • Chirurgia della colonna vertebrale
  • Chirurgia cardiaca
  • Chirurgia del pectus excavatum
  • Percorso di accesso chirurgico anteriore tipo sternotomia toracica
  • Pazienti intubati e/o ventilati
  • Pazienti con sepsi preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: scadenza forzata
2 sessioni giornaliere di espirazione forzata in decubito omolaterale dal giorno 1 dopo l'intervento fino alla rimozione del tubo toracico
Procedura: Scadenza forzata

Tra le tecniche di fisioterapia toracica, l'espirazione forzata è una delle procedure passive utilizzate in pediatria.

Il paziente è posizionato in decubito omolaterale e il fisioterapista è dietro al paziente, ponendo una mano sull'addome del paziente e l'altra sul torace laterale del paziente. Durante l'espirazione, la mano addominale esercita una pressione diretta posteriormente e superiormente al paziente. Contemporaneamente, la mano toracica esercita una pressione posteriormente e inferiormente per il paziente. La durata della seduta è di 15 minuti dopo i quali il fisioterapista rimette il paziente in decubito dorsale. Verranno effettuate due sedute al giorno
Nessun intervento: controllo
Nessuna sessione di scadenza forzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della durata del drenaggio pleurico
Lasso di tempo: 3 giorni
Durante il periodo post-operatorio fino alla rimozione del tubo toracico viene valutata giornalmente la quantità di liquido pleurico drenato.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della quantità totale di liquido pleurico drenato
Lasso di tempo: 3 giorni
Calcolo del volume cumulativo di liquido fornito dal drenaggio (fino a quando non raggiunge 50 cc o meno durante l'ultimo giorno) durante il periodo post-operatorio fino alla rimozione del tubo toracico
3 giorni
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
Punteggio della scala del dolore (EVENDOL da 0 a 15)
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
parametri respiratori del paziente
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
livello di dipendenza dall'ossigeno (L/min) durante il periodo post-operatorio fino alla rimozione del tubo toracico
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
carico di lavoro paramedico
Lasso di tempo: 3 giorni
Carico di lavoro paramedico valutato dal consumo di tempo (ore) dovuto al tubo di drenaggio
3 giorni
Saturazione di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
Saturazione di ossigeno nel sangue (%) durante il periodo post-operatorio fino alla rimozione del tubo toracico
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
  • Investigatore principale: Hubert LARDY, MD, UH Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRIP-14/EC/KPDP
  • 2015-A01549-40 (Identificatore di registro: ID RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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