Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tvungen ekspirasjon på pleural dreneringsvarighet (KPDP) (KPDP)

14. november 2018 oppdatert av: University Hospital, Tours

Påvirkning av Ipsilateral decubitus tvungen ekspirasjon på varighet av pleural drenasje etter lungekirurgi hos barn: randomisert forsøk

Etter thoraxkirurgi krever pleuraeffusjon i pleurahulen postoperativ drenering.

Pleural effusjon er ansvarlig for lungetetthet, atelektase, hypoventilasjon, lavere effekt av diafragmatisk forbannelse, lavere pulmonal reekspansjon og ond holdning. Disse komplikasjonene kan unngås med respiratorisk fysioterapi.

Tvungen utløpsteknikk i ipsilateral decubitus er en av disse teknikkene, men har aldri blitt bevist bedre enn andre teknikker når det gjelder effektiviteten.

Målet med studien er å sammenligne effekten av en slik teknikk på postoperativ thoraxdrenasje etter lunge-, pleura- eller mediastinal pediatrisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter thoraxkirurgi krever pleural effusjon i pleurahulen postoperativ drenering, oftest i noen få dager (2 til 5 dager) inntil væskemengden er lavere enn 50 ml/24 timer.

Pleural effusjon kan forårsake lungestopp, atelektase, hypoventilasjon, lavere effekt av diafragmatisk forbannelse, lavere pulmonal reekspansjon og ond holdning.

Respiratorisk fysioterapi i slike situasjoner har forskjellige mål: lungeavsvamping og reekspansjon, hjelp til drenering og reduksjon av pleuravæske, unngå komplikasjoner og forebygge ondsinnede holdninger.

Disse målene læres i fysioterapiformasjonsinstitutter. Den tvungne ekspirasjonsteknikken i ipsilateral decubitus er begrunnet med pleurafysiologi og brukes etter pediatrisk kirurgi uten noen vitenskapelig bevis angående hans effekt. Bruk av lungefysioterapi etter lunge-, mediastinal- eller pleurakirurgi for barn er ikke systematisk og avhenger av forskriver uten noen profesjonell anbefaling.

Faktisk indikerer ingen vitenskapelig bevis angående teknisk eller postural forbedring av effusjonsdrenering.

Det ser ut til å være nødvendig å validere effektiviteten til en slik teknikk og evaluere dens konsekvenser på postoperativ smerte. Videre påvirker denne pleural dreneringen direkte varigheten av sykehusinnleggelsen og den paramedisinske arbeidsbelastningen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 11 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 0-4 år
  • Foran har en mediastinum eller lungekirurgi (lungesegmentektomi eller lobektomi eller ikke-anatomisk lungereseksjon) med pleural drenasje, uavhengig av type dren
  • Hvis foreldre eller innehaver av foreldremyndighet har signert et samtykke
  • Hvis foreldre eller innehaver av foreldremyndighet er tilsluttet en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • brysttraumer
  • Onkologi (brystsvulster, lungemetastaser)
  • Drenerte Pleuropneumopatier
  • Ryggkirurgi
  • Hjerteoperasjon
  • Kirurgi for pectus excavatum
  • Rute for fremre kirurgisk tilnærming sternotomi bryst type
  • Pasienter intubert og/eller ventilert
  • Pasienter med preoperativ sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tvungen utløp
2 daglige økter med tvungen ekspirasjon på ipsilateral decubitus fra dag 1 etter operasjonen til fjerning av brystrøret
Fremgangsmåte: Tvunget utløp

Blant brystfysioterapiteknikker er tvungen ekspirasjon en av de passive prosedyrene som brukes i pediatri.

Pasienten er plassert på ipsilateral decubitus og fysioterapeuten er bak pasienten, og legger den ene hånden på pasientens mage og den andre på pasientens laterale bryst. Under ekspirasjon påfører magehånden et trykk rettet bakover og overlegent for pasienten. Samtidig påfører thoraxhånden et trykk bakover og nedover for pasienten. Sesjonens varighet er 15 minutter etter det fysioterapeuten erstatter pasienten i dorsal decubitus.To økter om dagen vil bli utført
Ingen inngripen: kontroll
Ingen økt med tvungen utløp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av pleural drenering varighet
Tidsramme: 3 dager
I løpet av den postoperative perioden frem til fjerning av thoraxrøret blir mengden av drenert pleuralvæske vurdert daglig.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av total mengde drenert pleuravæske
Tidsramme: 3 dager
Beregning av kumulativt væskevolum fra dreneringen (til det når 50 cc eller mindre i løpet av den siste dagen) i løpet av den postoperative perioden frem til fjerning av brystrøret
3 dager
Vurdering av smerte
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
Smerteskalapoengsum (EVENDOL 0 til 15)
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
pasientens respirasjonsparametere
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
nivå av oksygenavhengighet (L/min) i den postoperative perioden frem til fjerning av brystsonden
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
paramedisinsk arbeidsbelastning
Tidsramme: 3 dager
Paramedisinsk arbeidsbelastning vurdert av tidsforbruket (timer) på grunn av dreneringsrør
3 dager
Oksygenblodmetning
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
Oksygenblodmetning (%) i den postoperative perioden frem til fjerning av brystsonden
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
  • Hovedetterforsker: Hubert LARDY, MD, UH Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRIP-14/EC/KPDP
  • 2015-A01549-40 (Registeridentifikator: ID RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn

Kliniske studier på Tvunget utløp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere