Effekten av tvungen ekspirasjon på pleural dreneringsvarighet (KPDP) (KPDP)
Påvirkning av Ipsilateral decubitus tvungen ekspirasjon på varighet av pleural drenasje etter lungekirurgi hos barn: randomisert forsøk
Etter thoraxkirurgi krever pleuraeffusjon i pleurahulen postoperativ drenering.
Pleural effusjon er ansvarlig for lungetetthet, atelektase, hypoventilasjon, lavere effekt av diafragmatisk forbannelse, lavere pulmonal reekspansjon og ond holdning. Disse komplikasjonene kan unngås med respiratorisk fysioterapi.
Tvungen utløpsteknikk i ipsilateral decubitus er en av disse teknikkene, men har aldri blitt bevist bedre enn andre teknikker når det gjelder effektiviteten.
Målet med studien er å sammenligne effekten av en slik teknikk på postoperativ thoraxdrenasje etter lunge-, pleura- eller mediastinal pediatrisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter thoraxkirurgi krever pleural effusjon i pleurahulen postoperativ drenering, oftest i noen få dager (2 til 5 dager) inntil væskemengden er lavere enn 50 ml/24 timer.
Pleural effusjon kan forårsake lungestopp, atelektase, hypoventilasjon, lavere effekt av diafragmatisk forbannelse, lavere pulmonal reekspansjon og ond holdning.
Respiratorisk fysioterapi i slike situasjoner har forskjellige mål: lungeavsvamping og reekspansjon, hjelp til drenering og reduksjon av pleuravæske, unngå komplikasjoner og forebygge ondsinnede holdninger.
Disse målene læres i fysioterapiformasjonsinstitutter. Den tvungne ekspirasjonsteknikken i ipsilateral decubitus er begrunnet med pleurafysiologi og brukes etter pediatrisk kirurgi uten noen vitenskapelig bevis angående hans effekt. Bruk av lungefysioterapi etter lunge-, mediastinal- eller pleurakirurgi for barn er ikke systematisk og avhenger av forskriver uten noen profesjonell anbefaling.
Faktisk indikerer ingen vitenskapelig bevis angående teknisk eller postural forbedring av effusjonsdrenering.
Det ser ut til å være nødvendig å validere effektiviteten til en slik teknikk og evaluere dens konsekvenser på postoperativ smerte. Videre påvirker denne pleural dreneringen direkte varigheten av sykehusinnleggelsen og den paramedisinske arbeidsbelastningen
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49033
- UH Angers
-
Brest, Frankrike, 29200
- UH BREST
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hospices civiles Lyon
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94140
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Uh Limoges
-
Marseille, Frankrike, 13385
- UH Marseille
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Uh Nantes
-
Paris, Frankrike, 75.015
- UH of PARIS - NECKER Hospital
-
Paris, Frankrike, 75019
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
-
Tours, Frankrike
- UH Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 0-4 år
- Foran har en mediastinum eller lungekirurgi (lungesegmentektomi eller lobektomi eller ikke-anatomisk lungereseksjon) med pleural drenasje, uavhengig av type dren
- Hvis foreldre eller innehaver av foreldremyndighet har signert et samtykke
- Hvis foreldre eller innehaver av foreldremyndighet er tilsluttet en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- brysttraumer
- Onkologi (brystsvulster, lungemetastaser)
- Drenerte Pleuropneumopatier
- Ryggkirurgi
- Hjerteoperasjon
- Kirurgi for pectus excavatum
- Rute for fremre kirurgisk tilnærming sternotomi bryst type
- Pasienter intubert og/eller ventilert
- Pasienter med preoperativ sepsis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tvungen utløp
2 daglige økter med tvungen ekspirasjon på ipsilateral decubitus fra dag 1 etter operasjonen til fjerning av brystrøret
|
Blant brystfysioterapiteknikker er tvungen ekspirasjon en av de passive prosedyrene som brukes i pediatri. Pasienten er plassert på ipsilateral decubitus og fysioterapeuten er bak pasienten, og legger den ene hånden på pasientens mage og den andre på pasientens laterale bryst. Under ekspirasjon påfører magehånden et trykk rettet bakover og overlegent for pasienten. Samtidig påfører thoraxhånden et trykk bakover og nedover for pasienten. Sesjonens varighet er 15 minutter etter det fysioterapeuten erstatter pasienten i dorsal decubitus.To økter om dagen vil bli utført |
|
Ingen inngripen: kontroll
Ingen økt med tvungen utløp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av pleural drenering varighet
Tidsramme: 3 dager
|
I løpet av den postoperative perioden frem til fjerning av thoraxrøret blir mengden av drenert pleuralvæske vurdert daglig.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av total mengde drenert pleuravæske
Tidsramme: 3 dager
|
Beregning av kumulativt væskevolum fra dreneringen (til det når 50 cc eller mindre i løpet av den siste dagen) i løpet av den postoperative perioden frem til fjerning av brystrøret
|
3 dager
|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
Smerteskalapoengsum (EVENDOL 0 til 15)
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
|
pasientens respirasjonsparametere
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
nivå av oksygenavhengighet (L/min) i den postoperative perioden frem til fjerning av brystsonden
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
|
paramedisinsk arbeidsbelastning
Tidsramme: 3 dager
|
Paramedisinsk arbeidsbelastning vurdert av tidsforbruket (timer) på grunn av dreneringsrør
|
3 dager
|
|
Oksygenblodmetning
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Oksygenblodmetning (%) i den postoperative perioden frem til fjerning av brystsonden
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
- Hovedetterforsker: Hubert LARDY, MD, UH Tours
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRIP-14/EC/KPDP
- 2015-A01549-40 (Registeridentifikator: ID RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .