Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakotetun vanhenemisen vaikutus keuhkopussin tyhjennyskestoon (KPDP) (KPDP)

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Tours

Ipsilateraalisen decubituksen pakotetun vanhenemisen vaikutus keuhkopussin tyhjennyksen kestoon lasten keuhkoleikkauksen jälkeen: satunnaistettu tutkimus

Rintakehäleikkauksen jälkeen keuhkopussin effuusio keuhkopussin ontelossa vaatii leikkauksen jälkeistä tyhjennystä.

Keuhkopussin effuusio on vastuussa keuhkojen tukkeutumisesta, atelektaasiasta, hypoventilaatiosta, pallean kirouksen heikkenemisestä, alhaisemmasta keuhkojen uudelleenlaajenemisesta ja ilkeästä asenteesta. Nämä komplikaatiot voitaisiin välttää hengitysfysioterapian avulla.

Pakotettu vanhenemistekniikka ipsilateraalisessa decubituksessa on yksi näistä tekniikoista, mutta sen tehokkuutta ei ole koskaan todistettu muita tekniikoita paremmaksi.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata tällaisen tekniikan vaikutusta postoperatiiviseen rintakehän drenaatioon keuhko-, keuhkopussin tai välikarsinan lastenleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakehäleikkauksen jälkeen keuhkopussin effuusio keuhkopussin ontelossa vaatii leikkauksen jälkeistä tyhjennystä, useimmiten muutaman päivän ajan (2-5 päivää), kunnes nestemäärä on alle 50 ml / 24 h.

Keuhkopussin effuusio voi aiheuttaa keuhkojen tukkoisuutta, atelektaasia, hypoventilaatiota, heikompaa pallean kirouksen tehoa, vähäisempää keuhkojen uudelleenlaajenemista ja ilkeää asennetta.

Hengityselinten fysioterapialla on tällaisissa tilanteissa erilaisia ​​tavoitteita: keuhkojen tukkoisuuden poistaminen ja uudelleenlaajeneminen, apu tyhjennykseen ja keuhkopussin nesteen vähentämiseen, komplikaatioiden välttäminen ja ilkeiden asenteiden ehkäisy.

Nämä tavoitteet opitaan fysioterapiakoulutuslaitoksissa. Ipsilateraalisen decubituksen pakkohengitystekniikka on perusteltua keuhkopussin fysiologian vuoksi ja sitä käytetään lasten leikkauksen jälkeen ilman tieteellistä näyttöä sen tehokkuudesta. Keuhkofysioterapian käyttö keuhko-, välikarsina- tai keuhkopussin leikkauksen jälkeen lapsille ei ole systemaattista ja riippuu lääkärin määräyksestä ilman ammatillista suositusta.

Itse asiassa mikään tekninen tai asentoinen tieteellinen näyttö ei osoita effuusion vedenpoiston paranemista.

Näyttää olevan tarpeellista validoida tällaisen tekniikan tehokkuus ja arvioida sen vaikutukset postoperatiiviseen kipuun. Lisäksi tämä keuhkopussin vedenpoisto vaikuttaa suoraan sairaalahoidon kestoon ja ensihoitajan työmäärään

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
        • Rekrytointi
        • UH Angers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brest, Ranska, 29200
      • Bron, Ranska, 69677
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94140
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
      • Limoges, Ranska, 87000
      • Marseille, Ranska, 13385
      • Nantes, Ranska, 44093
      • Paris, Ranska, 75.015
      • Paris, Ranska, 75019
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UH of PARIS - Robert Debre Hospital
      • Tours, Ranska
        • Rekrytointi
        • UH Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • LARDY Hubert, MPh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 11 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 0-4v
  • Edessä välikarsinan tai keuhkojen leikkaus (keuhkojen segmentin poisto tai lobektomia tai ei-anatominen keuhkojen resektio) keuhkopussin drenaatiolla, drenin tyypistä riippumatta
  • Kenen vanhemmat tai vanhempainvallan haltija ovat allekirjoittaneet suostumuksen
  • Kenen vanhemmat tai vanhempainvallan haltija kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • rintakehän trauma
  • Onkologia (rintakasvaimet, keuhkojen etäpesäkkeet)
  • Kuivuneet pleuropneumopatiat
  • Selkärangan kirurgia
  • Sydänleikkaus
  • Pectus excavatum -leikkaus
  • Reitti anterior kirurginen lähestymistapa sternotomia rintakehän laji
  • Potilaat intuboidaan ja/tai ventiloidaan
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pakotettu vanheneminen
2 päivittäistä pakotettua uloshengitystä ipsilateraalisessa decubitusissa päivästä 1 leikkauksen jälkeen rintaputken poistoon asti
Menettely: Pakotettu vanheneminen

Rintakehän fysioterapiatekniikoiden joukossa pakkohengitys on yksi passiivisista toimenpiteistä, joita käytetään pediatriassa.

Potilas asetetaan ipsilateraaliselle kyynärpäälle ja fysioterapeutti on potilaan takana ja asettaa toisen kätensä potilaan vatsalle ja toisen potilaan lateraaliseen rintakehään. Uloshengityksen aikana vatsan käsi painaa potilasta taka- ja yläpuolelle. Samanaikaisesti rintakehä painaa potilasta taka- ja alapuolelta. Istunnon kesto on 15 minuuttia sen jälkeen, kun fysioterapeutti on korvannut potilaan selkämakaavassa. Istuntoja tehdään kaksi päivässä.
Ei väliintuloa: ohjata
Ei istuntoa pakotettua vanhenemista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkopussin tyhjennyskeston arviointi
Aikaikkuna: 3 päivää
Leikkauksen jälkeisenä aikana rintaputken poistoon asti lasketaan päivittäin valutetun keuhkopussin nesteen määrä.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valutetun keuhkopussin nesteen kokonaismäärän arviointi
Aikaikkuna: 3 päivää
Laske viemärin tuottaman nesteen kumulatiivisen tilavuuden (kunnes se saavuttaa 50 cm3 tai vähemmän viimeisen päivän aikana) leikkauksen jälkeisenä aikana rintaputken poistoon asti
3 päivää
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
Kipuasteikon pisteet (EVENDOL 0-15)
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
potilaan hengitysparametrit
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
happiriippuvuuden taso (L/min) leikkauksen jälkeisenä aikana rintaputken poistoon asti
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
ensihoitajan työmäärä
Aikaikkuna: 3 päivää
Ensihoitotyökuormitus laskettuna tyhjennysputken ajan kulutuksena (tunnit).
3 päivää
Veren happikyllästys
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
Veren happisaturaatio (%) leikkauksen jälkeisenä aikana rintaputken poistoon asti
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
  • Päätutkija: Hubert LARDY, MD, UH Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRIP-14/EC/KPDP
  • 2015-A01549-40 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Kliiniset tutkimukset Pakotettu vanheneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa