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Impacto da Expiração Forçada na Duração da Drenagem Pleural (KPDP) (KPDP)

11 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Tours

Impacto da Expiração Forçada em Decúbito Ipsilateral na Duração da Drenagem Pleural Após Cirurgia Pulmonar em Crianças: Estudo Randomizado

Após cirurgia torácica, derrame pleural na cavidade pleural requer drenagem pós-operatória.

O derrame pleural é responsável por congestão pulmonar, atelectasia, hipoventilação, menor eficácia da maldição diafragmática, menor reexpansão pulmonar e atitude viciosa. Essas complicações poderiam ser evitadas pela fisioterapia respiratória.

A técnica de expiração forçada em decúbito ipsilateral é uma dessas técnicas, mas nunca se comprovou melhor que outras técnicas quanto à sua eficiência.

O objetivo do estudo é comparar o impacto dessa técnica na drenagem torácica pós-operatória após cirurgia pediátrica pulmonar, pleural ou mediastinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após cirurgia torácica, o derrame pleural na cavidade pleural requer drenagem pós-operatória, na maioria das vezes por alguns dias (2 a 5 dias) até que a quantidade de líquido seja inferior a 50 mL / 24h.

O derrame pleural pode causar congestão pulmonar, atelectasia, hipoventilação, menor eficácia da maldição diafragmática, menor reexpansão pulmonar e atitude viciosa.

A fisioterapia respiratória nessas situações tem diferentes objetivos: descongestão e reexpansão pulmonar, auxílio na drenagem e redução do líquido pleural, evitando complicações e prevenindo atitudes viciosas.

Esses objetivos são aprendidos nos institutos de formação em Fisioterapia. A técnica de expiração forçada em decúbito ipsilateral é justificada pela fisiologia pleural e é utilizada após cirurgia pediátrica sem comprovação científica de sua eficácia A utilização de fisioterapia pulmonar após cirurgia pulmonar, mediastinal ou pleural em crianças não é sistemática e depende de prescritor sem recomendação profissional.

Atualmente nenhuma evidência científica quanto à técnica ou postural indica melhora na drenagem do derrame.

Parece ser necessário validar a eficácia de tal técnica e avaliar suas consequências na dor pós-operatória. Além disso, essa drenagem pleural impacta diretamente no tempo de internação e na carga de trabalho paramédico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49033
        • UH Angers
      • Brest, França, 29200
        • UH BREST
      • Bron, França, 69677
        • Hospices civiles Lyon
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94140
        • UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
      • Limoges, França, 87000
        • Uh Limoges
      • Marseille, França, 13385
        • UH Marseille
      • Nantes, França, 44093
        • Uh Nantes
      • Paris, França, 75.015
        • UH of PARIS - NECKER Hospital
      • Paris, França, 75019
        • UH of PARIS - Robert Debre Hospital
      • Tours, França
        • UH Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 11 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças 0-4 anos
  • Na frente tem uma cirurgia de mediastino ou pulmão (seggectomia ou lobectomia pulmonar ou ressecção pulmonar não anatômica) com drenagem pleural, independente do tipo de dreno
  • Cujos pais ou o titular da autoridade parental assinaram um consentimento
  • Cujos progenitores ou titular do poder paternal estejam inscritos num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • trauma torácico
  • Oncologia (tumores torácicos, metástases pulmonares)
  • Pleuropneumopatias Drenadas
  • Cirurgia na coluna
  • Cirurgia cardíaca
  • Cirurgia de pectus excavatum
  • Via de abordagem cirúrgica anterior esternotomia tipo tórax
  • Pacientes intubados e/ou ventilados
  • Pacientes com sepse pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: expiração forçada
2 sessões diárias de expiração forçada em decúbito ipsilateral desde o primeiro dia após a cirurgia até a remoção do dreno torácico

Dentre as técnicas de fisioterapia respiratória, a expiração forçada é um dos procedimentos passivos utilizados em pediatria.

O paciente é posicionado em decúbito ipsilateral e o fisioterapeuta fica atrás do paciente, colocando uma mão no abdome do paciente e a outra na lateral do tórax do paciente. Durante a expiração, a mão abdominal aplica uma pressão direcionada posterior e superiormente para o paciente. Simultaneamente, a mão torácica aplica uma pressão posterior e inferior para o paciente. A duração da sessão é de 15 minutos após o que o fisioterapeuta recoloca o paciente em decúbito dorsal. Serão realizadas duas sessões por dia

Sem intervenção: ao controle
Nenhuma sessão de expiração forçada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da duração da drenagem pleural
Prazo: 3 dias
Durante o pós-operatório até a retirada do dreno torácico, avalia-se diariamente a quantidade de líquido pleural drenado.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da quantidade total de líquido pleural drenado
Prazo: 3 dias
Calcular o volume cumulativo de líquido fornecido pelo dreno (até atingir 50 cc ou menos no último dia) no pós-operatório até a retirada do dreno torácico
3 dias
Avaliação da dor
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
Pontuação da escala de dor (EVENDOL 0 a 15)
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
parâmetros respiratórios do paciente
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
nível de dependência de oxigênio (L/min) durante o pós-operatório até a retirada do dreno torácico
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
carga de trabalho paramédica
Prazo: 3 dias
Carga de trabalho paramédica avaliada pelo consumo de tempo (Horas) devido ao tubo de drenagem
3 dias
Saturação sanguínea de oxigênio
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
Saturação sanguínea de oxigênio (%) no pós-operatório até a retirada do dreno torácico
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
  • Investigador principal: Hubert LARDY, MD, UH Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

21 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHRIP-14/EC/KPDP
  • 2015-A01549-40 (Identificador de registro: ID RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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