- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02660203
Impacto da Expiração Forçada na Duração da Drenagem Pleural (KPDP) (KPDP)
Impacto da Expiração Forçada em Decúbito Ipsilateral na Duração da Drenagem Pleural Após Cirurgia Pulmonar em Crianças: Estudo Randomizado
Após cirurgia torácica, derrame pleural na cavidade pleural requer drenagem pós-operatória.
O derrame pleural é responsável por congestão pulmonar, atelectasia, hipoventilação, menor eficácia da maldição diafragmática, menor reexpansão pulmonar e atitude viciosa. Essas complicações poderiam ser evitadas pela fisioterapia respiratória.
A técnica de expiração forçada em decúbito ipsilateral é uma dessas técnicas, mas nunca se comprovou melhor que outras técnicas quanto à sua eficiência.
O objetivo do estudo é comparar o impacto dessa técnica na drenagem torácica pós-operatória após cirurgia pediátrica pulmonar, pleural ou mediastinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após cirurgia torácica, o derrame pleural na cavidade pleural requer drenagem pós-operatória, na maioria das vezes por alguns dias (2 a 5 dias) até que a quantidade de líquido seja inferior a 50 mL / 24h.
O derrame pleural pode causar congestão pulmonar, atelectasia, hipoventilação, menor eficácia da maldição diafragmática, menor reexpansão pulmonar e atitude viciosa.
A fisioterapia respiratória nessas situações tem diferentes objetivos: descongestão e reexpansão pulmonar, auxílio na drenagem e redução do líquido pleural, evitando complicações e prevenindo atitudes viciosas.
Esses objetivos são aprendidos nos institutos de formação em Fisioterapia. A técnica de expiração forçada em decúbito ipsilateral é justificada pela fisiologia pleural e é utilizada após cirurgia pediátrica sem comprovação científica de sua eficácia A utilização de fisioterapia pulmonar após cirurgia pulmonar, mediastinal ou pleural em crianças não é sistemática e depende de prescritor sem recomendação profissional.
Atualmente nenhuma evidência científica quanto à técnica ou postural indica melhora na drenagem do derrame.
Parece ser necessário validar a eficácia de tal técnica e avaliar suas consequências na dor pós-operatória. Além disso, essa drenagem pleural impacta diretamente no tempo de internação e na carga de trabalho paramédico
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49033
- UH Angers
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Brest, França, 29200
- UH BREST
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Bron, França, 69677
- Hospices civiles Lyon
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94140
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
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Limoges, França, 87000
- Uh Limoges
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Marseille, França, 13385
- UH Marseille
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Nantes, França, 44093
- Uh Nantes
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Paris, França, 75.015
- UH of PARIS - NECKER Hospital
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Paris, França, 75019
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
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Tours, França
- UH Tours
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças 0-4 anos
- Na frente tem uma cirurgia de mediastino ou pulmão (seggectomia ou lobectomia pulmonar ou ressecção pulmonar não anatômica) com drenagem pleural, independente do tipo de dreno
- Cujos pais ou o titular da autoridade parental assinaram um consentimento
- Cujos progenitores ou titular do poder paternal estejam inscritos num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- trauma torácico
- Oncologia (tumores torácicos, metástases pulmonares)
- Pleuropneumopatias Drenadas
- Cirurgia na coluna
- Cirurgia cardíaca
- Cirurgia de pectus excavatum
- Via de abordagem cirúrgica anterior esternotomia tipo tórax
- Pacientes intubados e/ou ventilados
- Pacientes com sepse pré-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: expiração forçada
2 sessões diárias de expiração forçada em decúbito ipsilateral desde o primeiro dia após a cirurgia até a remoção do dreno torácico
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Dentre as técnicas de fisioterapia respiratória, a expiração forçada é um dos procedimentos passivos utilizados em pediatria. O paciente é posicionado em decúbito ipsilateral e o fisioterapeuta fica atrás do paciente, colocando uma mão no abdome do paciente e a outra na lateral do tórax do paciente. Durante a expiração, a mão abdominal aplica uma pressão direcionada posterior e superiormente para o paciente. Simultaneamente, a mão torácica aplica uma pressão posterior e inferior para o paciente. A duração da sessão é de 15 minutos após o que o fisioterapeuta recoloca o paciente em decúbito dorsal. Serão realizadas duas sessões por dia |
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Sem intervenção: ao controle
Nenhuma sessão de expiração forçada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da duração da drenagem pleural
Prazo: 3 dias
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Durante o pós-operatório até a retirada do dreno torácico, avalia-se diariamente a quantidade de líquido pleural drenado.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da quantidade total de líquido pleural drenado
Prazo: 3 dias
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Calcular o volume cumulativo de líquido fornecido pelo dreno (até atingir 50 cc ou menos no último dia) no pós-operatório até a retirada do dreno torácico
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3 dias
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Avaliação da dor
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
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Pontuação da escala de dor (EVENDOL 0 a 15)
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
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parâmetros respiratórios do paciente
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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nível de dependência de oxigênio (L/min) durante o pós-operatório até a retirada do dreno torácico
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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carga de trabalho paramédica
Prazo: 3 dias
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Carga de trabalho paramédica avaliada pelo consumo de tempo (Horas) devido ao tubo de drenagem
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3 dias
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Saturação sanguínea de oxigênio
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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Saturação sanguínea de oxigênio (%) no pós-operatório até a retirada do dreno torácico
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
- Investigador principal: Hubert LARDY, MD, UH Tours
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRIP-14/EC/KPDP
- 2015-A01549-40 (Identificador de registro: ID RCB)
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