Влияние форсированного выдоха на продолжительность плеврального дренажа (KPDP) (KPDP)
Влияние форсированного выдоха в положении лежа на ипсилатеральной стороне на продолжительность плеврального дренирования после легочной хирургии у детей: рандомизированное исследование
После торакальной хирургии плевральный выпот в плевральную полость требует послеоперационного дренирования.
Плевральный выпот ответственен за застой в легких, ателектаз, гиповентиляцию, более низкую эффективность диафрагмального проклятия, более низкое расправление легких и порочное отношение. Этих осложнений можно избежать с помощью респираторной физиотерапии.
Техника форсированного выдоха в положении лежа на ипсилатеральной стороне является одной из этих техник, но ее эффективность никогда не была лучше, чем у других техник.
Цель исследования — сравнить влияние такой техники на послеоперационный торакальный дренаж после операций на легких, плевральной полости или средостении у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После торакальной хирургии плевральный выпот в плевральную полость требует послеоперационного дренирования, чаще всего в течение нескольких дней (от 2 до 5 дней), пока количество жидкости не станет ниже 50 мл/24 часа.
Плевральный выпот может вызвать застой в легких, ателектаз, гиповентиляцию, снижение эффективности диафрагмального проклятия, снижение реэкспансии легких и порочное отношение.
Респираторная физиотерапия в таких ситуациях имеет разные цели: деконгестия и расправление легких, помощь в дренировании и уменьшении плевральной жидкости, предотвращение осложнений и предотвращение порочных установок.
Этим целям учат в институтах физиотерапевтического образования. Техника форсированного выдоха в лежачем положении на ипсилатеральной стороне оправдана физиологией плевры и используется после детской хирургии без каких-либо научных доказательств ее эффективности. Использование легочной физиотерапии после легочной, медиастинальной или плевральной хирургии у детей не является систематическим и зависит от врача без каких-либо профессиональных рекомендаций.
На самом деле нет никаких научных данных, касающихся технического или постурального, указывающего на улучшение дренирования выпота.
Представляется необходимым обосновать эффективность такой методики и оценить ее влияние на послеоперационную боль. Кроме того, этот плевральный дренаж напрямую влияет на продолжительность госпитализации и парамедицинскую нагрузку.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49033
- UH Angers
-
Brest, Франция, 29200
- UH BREST
-
Bron, Франция, 69677
- Hospices civiles Lyon
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94140
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
-
Limoges, Франция, 87000
- Uh Limoges
-
Marseille, Франция, 13385
- UH Marseille
-
Nantes, Франция, 44093
- Uh Nantes
-
Paris, Франция, 75.015
- UH of PARIS - NECKER Hospital
-
Paris, Франция, 75019
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
-
Tours, Франция
- UH Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети 0-4 года
- Спереди проводят операцию на средостении или легком (сегментэктомия легкого или лобэктомия или неанатомическая резекция легкого) с дренированием плевры независимо от вида дренирования
- чьи родители или лицо, осуществляющее родительские права, подписали согласие
- Чьи родители или обладатель родительских прав связаны с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- травма груди
- Онкология (опухоли грудной клетки, метастазы в легкие)
- Дренированные плевропневмопатии
- Хирургия позвоночника
- Операция на сердце
- Хирургия воронкообразной деформации грудной клетки
- Путь переднего хирургического доступа при стернотомии грудной клетки
- Интубированные и/или вентилируемые пациенты
- Пациенты с предоперационным сепсисом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: форсированный выдох
2 ежедневных сеанса форсированного выдоха в положении лежа на ипсилатеральной стороне с 1-го дня после операции до удаления плевральной дренажной трубки
|
Среди методов физиотерапии органов грудной клетки форсированный выдох является одной из пассивных процедур, применяемых в педиатрии. Пациент располагается на ипсилатеральном лежачем положении, а физиотерапевт находится позади пациента, положив одну руку на живот пациента, а другую на бок пациента. Во время выдоха абдоминальная рука оказывает давление, направленное назад и вверх для пациента. Одновременно грудная рука оказывает давление на пациента сзади и снизу. Продолжительность сеанса составляет 15 минут, после чего физиотерапевт переводит пациента в положение лежа на спине. Проводится два сеанса в день. |
|
Без вмешательства: контроль
Нет сеанса форсированного выдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка продолжительности плеврального дренажа
Временное ограничение: 3 дня
|
В послеоперационном периоде до удаления плевральной дренажной трубки ежедневно оценивают количество дренируемой плевральной жидкости.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка общего количества дренированной плевральной жидкости
Временное ограничение: 3 дня
|
Расчет кумулятивного объема жидкости, выделяемой через дренаж (пока не достигнет 50 см3 или менее в течение последних суток) в послеоперационный период до удаления плевральной дренажной трубки
|
3 дня
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
Баллы по шкале боли (EVENDOL от 0 до 15)
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
|
параметры дыхания пациента
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
уровень кислородной зависимости (л/мин) в послеоперационном периоде до удаления плевральной дренажной трубки
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
|
парамедицинская рабочая нагрузка
Временное ограничение: 3 дня
|
Парамедицинская рабочая нагрузка оценивается по затратам времени (часы) из-за дренажной трубки
|
3 дня
|
|
Насыщение крови кислородом
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Насыщение крови кислородом (%) в послеоперационном периоде до удаления плевральной дренажной трубки
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
- Главный следователь: Hubert LARDY, MD, UH Tours
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRIP-14/EC/KPDP
- 2015-A01549-40 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .