Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nuceného výdechu na dobu trvání pleurální drenáže (KPDP) (KPDP)

14. listopadu 2018 aktualizováno: University Hospital, Tours

Vliv nucené exspirace ipsilaterálního dekubitu na dobu trvání pleurální drenáže po plicní chirurgii u dětí : Randomizovaná studie

Po hrudní chirurgii vyžaduje pleurální výpotek v pleurální dutině pooperační drenáž.

Pleurální výpotek je zodpovědný za pulmonální kongesci, atelektázu, hypoventilaci, nižší účinnost brániční kletby, nižší plicní reexpanzi a zlomyslný postoj. Těmto komplikacím by se dalo předejít respirační fyzioterapií.

Technika nuceného výdechu u ipsilaterálního dekubitu je jednou z těchto technik, ale nikdy nebyla z hlediska účinnosti prokázána lépe než jiné techniky.

Cílem studie je porovnat vliv takové techniky na pooperační hrudní drenáž po plicní, pleurální nebo mediastinální dětské chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po hrudní operaci vyžaduje pleurální výpotek v pleurální dutině pooperační drenáž, nejčastěji po dobu několika dnů (2 až 5 dnů), dokud není množství tekutiny nižší než 50 ml/24h.

Pleurální výpotek může způsobit pulmonální kongesci, atelektázu, hypoventilaci, nižší účinnost brániční kletby, nižší plicní reexpanzi a zlomyslný postoj.

Respirační fyzioterapie má v takových situacích různé cíle: plicní dekongesci a reexpanzi, pomoc při drenáži a redukci pleurální tekutiny, předcházení komplikacím a předcházení zlomyslným postojům.

Těmto cílům se učí v ústavech fyzioterapie. Technika usilovného výdechu u ipsilaterálního dekubitu je odůvodněna pleurální fyziologií a používá se po pediatrické operaci bez jakýchkoli vědeckých důkazů o její účinnosti Použití plicní fyzioterapie po plicních, mediastinálních nebo pleurálních operacích u dětí není systematické a závisí na předepisujícím lékaři bez jakéhokoli odborného doporučení.

Ve skutečnosti žádné vědecké důkazy týkající se technické nebo posturální polohy nenaznačují zlepšení drenáže výpotků.

Zdá se, že je nutné ověřit účinnost takové techniky a zhodnotit její důsledky na pooperační bolest. Kromě toho tato pleurální drenáž přímo ovlivňuje délku hospitalizace a pracovní zátěž zdravotnického personálu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 0-4 roky
  • Vpředu mít operaci mediastina nebo plic (segmentektomie nebo lobektomie plic nebo neanatomická resekce plic) s pleurální drenáží, bez ohledu na typ drénu
  • jehož rodiče nebo nositel rodičovské pravomoci podepsali souhlas
  • jejichž rodiče nebo nositelé rodičovské pravomoci jsou členy systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • trauma hrudníku
  • Onkologie (nádory hrudníku, plicní metastázy)
  • Drainované pleuropneumopatie
  • Operace páteře
  • Operace srdce
  • Operace pectus excavatum
  • Cesta předního chirurgického přístupu sternotomie hrudníku druh
  • Pacienti intubovaní a/nebo ventilovaní
  • Pacienti s předoperační sepsí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nucené vypršení platnosti
2 denní sezení usilovného výdechu na ipsilaterálním dekubitu od 1. dne po operaci do odstranění hrudní trubice
Postup: Nucené vypršení platnosti

Mezi technikami hrudní fyzioterapie je nucený výdech jedním z pasivních postupů používaných v pediatrii.

Pacient je uložen na ipsilaterálním dekubitu a fyzioterapeut je za pacientem, jednu ruku položí na břicho pacienta a druhou na boční hrudník pacienta. Během výdechu působí břišní ruka tlakem směrem dozadu a nadřazeně na pacienta. Současně hrudní ruka vyvíjí tlak na pacienta zezadu a zespodu. Délka sezení je 15 minut po tom, co fyzioterapeut vymění pacienta v dorzálním dekubitu. Provedou se dvě sezení denně
Žádný zásah: řízení
Žádná relace nuceného vypršení platnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení doby trvání pleurální drenáže
Časové okno: 3 dny
V pooperačním období až do vyjmutí hrudní trubice se denně hodnotí množství vypuštěné pleurální tekutiny.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení celkového množství vypuštěné pleurální tekutiny
Časové okno: 3 dny
Výpočet kumulativního objemu tekutiny dodávané drénem (dokud nedosáhne 50 cc nebo méně během posledního dne) během pooperačního období až do odstranění hrudní trubice
3 dny
Hodnocení bolesti
Časové okno: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
Skóre stupnice bolesti (EVENDOL 0 až 15)
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
respirační parametry pacienta
Časové okno: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
úroveň závislosti na kyslíku (l/min) během pooperačního období až do odstranění hrudní trubice
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
nelékařská pracovní zátěž
Časové okno: 3 dny
Záchranná pracovní zátěž hodnocená časovou spotřebou (hodiny) kvůli drenážní trubici
3 dny
Nasycení krve kyslíkem
Časové okno: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
Saturace krve kyslíkem (%) během pooperačního období až do odstranění hrudní trubice
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
  • Vrchní vyšetřovatel: Hubert LARDY, MD, UH Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRIP-14/EC/KPDP
  • 2015-A01549-40 (Identifikátor registru: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit