Vliv nuceného výdechu na dobu trvání pleurální drenáže (KPDP) (KPDP)
Vliv nucené exspirace ipsilaterálního dekubitu na dobu trvání pleurální drenáže po plicní chirurgii u dětí : Randomizovaná studie
Po hrudní chirurgii vyžaduje pleurální výpotek v pleurální dutině pooperační drenáž.
Pleurální výpotek je zodpovědný za pulmonální kongesci, atelektázu, hypoventilaci, nižší účinnost brániční kletby, nižší plicní reexpanzi a zlomyslný postoj. Těmto komplikacím by se dalo předejít respirační fyzioterapií.
Technika nuceného výdechu u ipsilaterálního dekubitu je jednou z těchto technik, ale nikdy nebyla z hlediska účinnosti prokázána lépe než jiné techniky.
Cílem studie je porovnat vliv takové techniky na pooperační hrudní drenáž po plicní, pleurální nebo mediastinální dětské chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po hrudní operaci vyžaduje pleurální výpotek v pleurální dutině pooperační drenáž, nejčastěji po dobu několika dnů (2 až 5 dnů), dokud není množství tekutiny nižší než 50 ml/24h.
Pleurální výpotek může způsobit pulmonální kongesci, atelektázu, hypoventilaci, nižší účinnost brániční kletby, nižší plicní reexpanzi a zlomyslný postoj.
Respirační fyzioterapie má v takových situacích různé cíle: plicní dekongesci a reexpanzi, pomoc při drenáži a redukci pleurální tekutiny, předcházení komplikacím a předcházení zlomyslným postojům.
Těmto cílům se učí v ústavech fyzioterapie. Technika usilovného výdechu u ipsilaterálního dekubitu je odůvodněna pleurální fyziologií a používá se po pediatrické operaci bez jakýchkoli vědeckých důkazů o její účinnosti Použití plicní fyzioterapie po plicních, mediastinálních nebo pleurálních operacích u dětí není systematické a závisí na předepisujícím lékaři bez jakéhokoli odborného doporučení.
Ve skutečnosti žádné vědecké důkazy týkající se technické nebo posturální polohy nenaznačují zlepšení drenáže výpotků.
Zdá se, že je nutné ověřit účinnost takové techniky a zhodnotit její důsledky na pooperační bolest. Kromě toho tato pleurální drenáž přímo ovlivňuje délku hospitalizace a pracovní zátěž zdravotnického personálu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49033
- UH Angers
-
Brest, Francie, 29200
- UH BREST
-
Bron, Francie, 69677
- Hospices civiles Lyon
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94140
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
-
Limoges, Francie, 87000
- Uh Limoges
-
Marseille, Francie, 13385
- UH Marseille
-
Nantes, Francie, 44093
- Uh Nantes
-
Paris, Francie, 75.015
- UH of PARIS - NECKER Hospital
-
Paris, Francie, 75019
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
-
Tours, Francie
- UH Tours
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti 0-4 roky
- Vpředu mít operaci mediastina nebo plic (segmentektomie nebo lobektomie plic nebo neanatomická resekce plic) s pleurální drenáží, bez ohledu na typ drénu
- jehož rodiče nebo nositel rodičovské pravomoci podepsali souhlas
- jejichž rodiče nebo nositelé rodičovské pravomoci jsou členy systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- trauma hrudníku
- Onkologie (nádory hrudníku, plicní metastázy)
- Drainované pleuropneumopatie
- Operace páteře
- Operace srdce
- Operace pectus excavatum
- Cesta předního chirurgického přístupu sternotomie hrudníku druh
- Pacienti intubovaní a/nebo ventilovaní
- Pacienti s předoperační sepsí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nucené vypršení platnosti
2 denní sezení usilovného výdechu na ipsilaterálním dekubitu od 1. dne po operaci do odstranění hrudní trubice
|
Mezi technikami hrudní fyzioterapie je nucený výdech jedním z pasivních postupů používaných v pediatrii. Pacient je uložen na ipsilaterálním dekubitu a fyzioterapeut je za pacientem, jednu ruku položí na břicho pacienta a druhou na boční hrudník pacienta. Během výdechu působí břišní ruka tlakem směrem dozadu a nadřazeně na pacienta. Současně hrudní ruka vyvíjí tlak na pacienta zezadu a zespodu. Délka sezení je 15 minut po tom, co fyzioterapeut vymění pacienta v dorzálním dekubitu. Provedou se dvě sezení denně |
|
Žádný zásah: řízení
Žádná relace nuceného vypršení platnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení doby trvání pleurální drenáže
Časové okno: 3 dny
|
V pooperačním období až do vyjmutí hrudní trubice se denně hodnotí množství vypuštěné pleurální tekutiny.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení celkového množství vypuštěné pleurální tekutiny
Časové okno: 3 dny
|
Výpočet kumulativního objemu tekutiny dodávané drénem (dokud nedosáhne 50 cc nebo méně během posledního dne) během pooperačního období až do odstranění hrudní trubice
|
3 dny
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
Skóre stupnice bolesti (EVENDOL 0 až 15)
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
|
|
respirační parametry pacienta
Časové okno: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
úroveň závislosti na kyslíku (l/min) během pooperačního období až do odstranění hrudní trubice
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
|
nelékařská pracovní zátěž
Časové okno: 3 dny
|
Záchranná pracovní zátěž hodnocená časovou spotřebou (hodiny) kvůli drenážní trubici
|
3 dny
|
|
Nasycení krve kyslíkem
Časové okno: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Saturace krve kyslíkem (%) během pooperačního období až do odstranění hrudní trubice
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
- Vrchní vyšetřovatel: Hubert LARDY, MD, UH Tours
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRIP-14/EC/KPDP
- 2015-A01549-40 (Identifikátor registru: ID RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .