흉막 배액 기간(KPDP)에 대한 강제 호기의 영향 (KPDP)
동측 욕창 강제 호기가 소아 폐수술 후 흉막 배액 기간에 미치는 영향 : 무작위 시험
흉부 수술 후 흉강 내 흉막 삼출액은 수술 후 배액이 필요합니다.
흉막삼출액은 폐울혈, 무기폐, 호흡저하, 횡격막 저주의 낮은 효능, 낮은 폐 재팽창 및 악의적인 태도의 원인이 됩니다. 이러한 합병증은 호흡 물리 치료로 피할 수 있습니다.
동측 욕창의 강제 호기 기술은 이러한 기술 중 하나이지만 그 효율성에 대해 다른 기술보다 더 나은 것으로 입증된 적은 없습니다.
이 연구의 목적은 폐, 흉막 또는 종격동 소아 수술 후 수술 후 흉부 배액에 대한 이러한 기술의 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 수술 후, 흉강 내 흉막삼출액은 수술 후 배액이 필요하며, 수액의 양이 50mL/24시간 미만이 될 때까지 대부분 며칠(2~5일) 동안 필요합니다.
흉막삼출액은 폐울혈, 무기폐, 호흡저하, 횡격막 저주의 효능 저하, 폐 재팽창 감소 및 악랄한 태도를 유발할 수 있습니다.
이러한 상황에서 호흡 물리 치료는 폐 충혈 완화 및 재팽창, 배액 및 흉수 감소 보조, 합병증 방지 및 악의적인 태도 예방과 같은 다양한 목표를 가지고 있습니다.
이러한 목표는 물리 치료 양성 기관에서 배웁니다. 동측 욕창의 강제 호기 기술은 흉막생리학에 의해 정당화되고 그 효능에 대한 과학적 증거 없이 소아과 수술 후에 사용됩니다. 어린이를 대상으로 폐, 종격동 또는 흉막 수술 후 폐 물리 치료를 사용하는 것은 체계적이지 않으며 전문가의 권고 없이 처방자에 의존합니다.
실제로 기술적 또는 자세에 관한 과학적 증거는 삼출 배수 개선을 나타내지 않습니다.
이러한 기술의 효율성을 검증하고 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 것이 필요해 보입니다. 또한, 이 흉막 배액은 입원 기간 및 준의료 업무량에 직접적인 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49033
- UH Angers
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Brest, 프랑스, 29200
- UH BREST
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Bron, 프랑스, 69677
- Hospices civiles Lyon
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94140
- UH of PARIS - KREMLIN BICETRE Hospital
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Limoges, 프랑스, 87000
- Uh Limoges
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Marseille, 프랑스, 13385
- UH Marseille
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Nantes, 프랑스, 44093
- Uh Nantes
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Paris, 프랑스, 75.015
- UH of PARIS - NECKER Hospital
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Paris, 프랑스, 75019
- UH of PARIS - Robert Debre Hospital
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Tours, 프랑스
- UH Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 0~4세 아동
- 앞에서 종격동 또는 폐 수술(폐 분절 절제술 또는 폐엽 절제술 또는 비해부학적 폐 절제술)과 흉막 배액술(배액 유형에 관계 없음)을 받았습니다.
- 부모 또는 친권자가 동의서에 서명한 사람
- 부모 또는 친권자가 사회보장제도에 가입되어 있는 자
제외 기준:
- 흉부 외상
- 종양학(가슴 종양, 폐 전이)
- 배액 흉막폐렴증
- 척추외과
- 심장 수술
- 오목가슴 수술
- 전방 외과적 접근 흉골절개 흉부 종류의 경로
- 삽관 및/또는 인공호흡을 받는 환자
- 수술 전 패혈증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강제 만료
수술 후 1일부터 흉관 제거까지 동측 욕창에서 매일 2회 강제 호기
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흉부물리치료 중에서 강제호기는 소아과에서 사용하는 수동적 시술 중 하나이다. 환자는 동측 욕창에 위치하고 물리치료사는 환자 뒤에 서서 한 손은 환자의 복부에, 다른 한 손은 환자의 측면 가슴에 댑니다. 호기 동안 복부 손으로 환자의 후방과 상부를 향하는 압력을 가합니다. 동시에, 흉부 손은 환자를 위해 후방 및 하부에 압력을 가합니다. 세션 시간은 물리치료사가 환자를 등쪽 욕창으로 교체한 후 15분입니다. 하루에 두 세션이 수행됩니다. |
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간섭 없음: 제어
강제 만료 세션 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 배액 기간 평가
기간: 3 일
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수술 후 흉관 제거까지의 기간 동안 배액되는 흉막액의 양을 매일 평가합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배액된 흉막액의 총량 평가
기간: 3 일
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수술 후 흉관 제거까지의 기간 동안 배출구에서 공급되는 액체의 누적량(마지막 날 50cc 이하가 될 때까지) 계산
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3 일
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통증 평가
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
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통증 척도 점수(EVENDOL 0~15)
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 5, 48
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환자의 호흡 매개변수
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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수술 후 흉관 제거까지 산소 의존도(L/min)
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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준의료 업무량
기간: 3 일
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배액관으로 인한 시간 소비(시간)로 평가된 준의료 업무량
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3 일
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산소 혈액 포화도
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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흉관 제거까지 수술 후 기간 동안 산소 혈액 포화도 (%)
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emilie CHICOISNE, Mrs, UH Tours
- 수석 연구원: Hubert LARDY, MD, UH Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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