ICSIを受ける患者の子宮内膜の厚さを高めるためのHRTと比較した子宮内自己PRP注入
2016年3月19日 更新者：rasha medhat abdul-hady、Ain Shams University
ICSIを受ける患者の子宮内膜の厚さを増強するためのホルモン補充療法と比較した子宮内自己血小板濃縮血漿注入
胚移植の成功には、受容性子宮内膜を備えた最適な胚発生が必要です。
子宮内膜の厚さは、子宮内膜受容性の独立した要因です。
その試験の目的は、標準的なホルモン療法との併用における多血小板血漿の有益な効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、多血小板血漿とホルモン療法の子宮内膜の厚さおよびその結果としての子宮内膜受容性に対する効果を比較する単一盲検無作為化試験です。
この試験の主要評価項目は臨床妊娠率です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Qahirah
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Cairo、Al Qahirah、エジプト
- 募集
- Rasha
-
コンタクト：
- Rasha M Abdul-hady, MD
- 電話番号：0020 1224448449
- メール：rashamedhat30@gmail.com
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コンタクト：
- ahmed M kotb, MD
- 電話番号：0020 1004711414
- メール：ahmedmkotp@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ICSIを受けている患者
- 卵胞期初期の子宮内膜の厚さが7mm未満
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板血漿
子宮内膜の厚さが 7 mm 未満の場合は、子宮内膜の厚さと受容性を高めるための多血小板血漿 (PRP) の子宮内注射
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多血小板血漿 (PRP) は、末梢静脈から採取された新鮮な全血から調製され、酸性クエン酸デキストロース溶液 A (ACD-A) 抗凝固剤に保存され、血液のさまざまな成分を分離することによって血小板を増加させるために処理されます
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介入なし：ホルモン補充療法
子宮内膜の厚さが 7 mm 未満の場合、吉草酸エストラジオールを経口摂取すると、子宮内膜の受容性が向上します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ (mm)
時間枠：72時間
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経膣超音波を使用して子宮内膜の厚さを mm 単位で測定する
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後4週間
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経膣超音波を使用して胎児の心臓活動を検出する
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胚移植後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：RASHA DR MEDHAT, MD、Ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月19日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。