Méhen belüli autológ PRP infúzió a HRT-hez képest az endometrium vastagságának növelése érdekében ICSI-n átesett betegeknél
2016. március 19. frissítette: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Méhen belüli autológ thrombocyta – dúsított plazma infúzió a hormonpótló terápiához képest az endometrium vastagságának növelésére ICSI-n átesett betegeknél
A sikeres embrióbeültetéshez optimális embrionális fejlődésre van szükség, befogadó endometriummal.
Az endometrium vastagsága az endometrium fogadhatóságának független tényezője.
A kísérlet célja a vérlemezkében gazdag plazma jótékony hatásának felmérése copmarisonban standard hormonterápia mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyetlen vak, randomizált vizsgálat, amely a vérlemezkében gazdag plazma és a hormonterápia hatását hasonlítja össze a méhnyálkahártya vastagságára és ennek következtében az endometrium fogékonyságára.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a klinikai terhességi arány.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egyiptom
- Toborzás
- Rasha
-
Kapcsolatba lépni:
- Rasha M Abdul-hady, MD
- Telefonszám: 0020 1224448449
- E-mail: rashamedhat30@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed M kotb, MD
- Telefonszám: 0020 1004711414
- E-mail: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICSI-n átesett betegek
- Az endometrium vastagsága kisebb, mint 7 mm a korai follikuláris fázisban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vérlemezkékben gazdag plazma
7 mm-nél kisebb méhnyálkahártya vastagságú vérlemezke-gazdag plazma (PRP) intrauterin injekciója az endometrium vastagságának és fogékonyságának növelésére
|
A vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) friss teljes vérből állítják elő, amelyet egy perifériás vénából gyűjtenek, savas citrát dextróz oldat A (ACD-A) antikoagulánsban tárolják, és a vérlemezkék számának növelésére dolgozzák fel a különböző vérkomponensek elválasztásával.
|
|
Nincs beavatkozás: Hormonpótló terápia
Az ösztradiol-valerát szájon át történő bevitele a 7 mm-nél kisebb méhnyálkahártya vastagságú betegeknél javítja az endometrium fogékonyságát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
méhnyálkahártya vastagsága mm-ben
Időkeret: 72 óra
|
transzvaginális ultrahang segítségével mérjük az endometrium vastagságát mm-ben
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
|
transzvaginális ultrahang segítségével a magzati szívműködés kimutatására
|
4 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRP-IVF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .