Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-uteriene autologe PRP-infusie in vergelijking met HST voor het vergroten van de dikte van het endometrium bij patiënten die ICSI ondergaan

19 maart 2016 bijgewerkt door: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University

Intra-uteriene autologe met bloedplaatjes verrijkte plasma-infusie in vergelijking met hormonale substitutietherapie voor het vergroten van de dikte van het endometrium bij patiënten die ICSI ondergaan

Succesvolle embryo-implantatie vereist een optimale embryonale ontwikkeling met een receptief endometrium. De dikte van het endometrium is een onafhankelijke factor voor de ontvangstbaarheid van het endometrium. Het doel van dat onderzoek is om het gunstige effect van bloedplaatjesrijk plasma in combinatie met standaard hormoontherapie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een enkelvoudig geblindeerde, gerandomiseerde studie waarin het effect van bloedplaatjesrijk plasma wordt vergeleken met hormonale therapie op de endometriumdikte en bijgevolg op de endometriumreceptiviteit. Het primaire eindpunt van deze studie is het klinische zwangerschapspercentage.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die ICSI ondergaan
  • dikte van het endometrium minder dan 7 mm in de vroege folliculaire fase

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk plasma
Voor mensen met een endometriumdikte van minder dan 7 mm intra-uteriene injectie van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) voor het verbeteren van de dikte en ontvankelijkheid van het endometrium
Biologisch: plaatjesrijk plasma
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) wordt bereid uit vers volbloed dat wordt verzameld uit een perifere ader, wordt opgeslagen in zure citraat-dextrose-oplossing A (ACD-A) anticoagulans en wordt verwerkt om het aantal bloedplaatjes te verhogen door verschillende bloedcomponenten te scheiden
Geen tussenkomst: Hormoonvervangingstherapie
Orale inname van oestradiolvaleraat voor mensen met een dikte van het endometrium van minder dan 7 mm zal de ontvankelijkheid van het endometrium verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endometriumdikte in mm
Tijdsspanne: 72 uur
met behulp van transvaginale echografie om de endometriumdikte in mm te meten
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
transvaginale echografie gebruiken om foetale hartactiviteit te detecteren
4 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRP-IVF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren