Intrauterin autolog PRP-infusjon sammenlignet med HRT for å øke endometrietykkelsen hos pasienter som gjennomgår ICSI
19. mars 2016 oppdatert av: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Intrauterin autologe blodplater - beriket plasmainfusjon sammenlignet med hormonell erstatningsterapi for å forbedre endometrial tykkelse hos pasienter som gjennomgår ICSI
Vellykket embryoimplantasjon trenger en optimal embryonal utvikling med et mottakelig endometrium.
Endometrietykkelse er en uavhengig faktor for endometriemottakelse.
Målet med denne studien er å vurdere den gunstige effekten av blodplaterikt plasma i samspill med standard hormonbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt blindet randomisert studie som sammenligner effekten av blodplaterikt plasma versus hormonbehandling på endometrial tykkelse og følgelig endometrial mottakelighet.
Det primære endepunktet for denne studien er klinisk graviditetsrate.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt
- Rekruttering
- Rasha
-
Ta kontakt med:
- Rasha M Abdul-hady, MD
- Telefonnummer: 0020 1224448449
- E-post: rashamedhat30@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- ahmed M kotb, MD
- Telefonnummer: 0020 1004711414
- E-post: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår ICSI
- endometrietykkelse mindre enn 7 mm på tidlig follikulær fase
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodplaterikt plasma
For de med endometrietykkelse mindre enn 7 mm intrauterin injeksjon av blodplaterikt plasma (PRP) for å forbedre endometrietykkelse og mottakelighet
|
Blodplaterikt plasma (PRP) er tilberedt av ferskt fullblod som samles opp fra en perifer vene, lagres i sur sitrat dekstroseløsning A (ACD-A) antikoagulant og behandles for å øke blodplater ved å separere ulike komponenter i blodet
|
|
Ingen inngripen: Hormonerstatningsterapi
Oralt inntak av østradiolvalerat for de med endometrietykkelse mindre enn 7 mm vil forbedre endometriemottakelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrial tykkelse i mm
Tidsramme: 72 timer
|
ved hjelp av transvaginal ultralyd for å måle endometrietykkelse i mm
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
|
ved hjelp av transvaginal ultralyd for å oppdage fosterets hjerteaktivitet
|
4 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain shams university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRP-IVF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .