Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrauterinní autologní infuze PRP ve srovnání s HRT pro zvýšení tloušťky endometria u pacientek podstupujících ICSI

19. března 2016 aktualizováno: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University

Intrauterinní autologní trombocytární infuze obohacená plazmou ve srovnání s hormonální substituční terapií pro zvýšení tloušťky endometria u pacientek podstupujících ICSI

Úspěšná implantace embrya vyžaduje optimální embryonální vývoj s receptivním endometriem. Tloušťka endometria je nezávislým faktorem pro příjem endometria. Cílem této studie je posoudit příznivý účinek plazmy bohaté na krevní destičky ve srovnání se standardní hormonální terapií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jedinou zaslepenou randomizovanou studii porovnávající účinek plazmy bohaté na krevní destičky oproti hormonální terapii na tloušťku endometria a následně receptivitu endometria. Primárním cílovým parametrem této studie je míra klinického těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících ICSI
  • tloušťka endometria menší než 7 mm na časné folikulární fázi

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky
Pro pacienty s tloušťkou endometria menší než 7 mm intrauterinní injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) pro zvýšení tloušťky a vnímavosti endometria
Biologický: plazma bohatá na krevní destičky
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) se připravuje z čerstvé plné krve, která se odebírá z periferní žíly, skladuje se v kyselém citrátovém roztoku dextrózy A (ACD-A) jako antikoagulant a zpracovává se za účelem zvýšení počtu krevních destiček oddělením různých složek krve.
Žádný zásah: Hormonální substituční terapie
Perorální příjem estradiolvalerátu u pacientů s tloušťkou endometria menší než 7 mm zlepší vnímavost endometria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka endometria v mm
Časové okno: 72 hodin
pomocí transvaginálního ultrazvuku k měření tloušťky endometria v mm
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
pomocí transvaginálního ultrazvuku k detekci srdeční aktivity plodu
4 týdny po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP-IVF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit