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Perfusion autologue intra-utérine de PRP par rapport au THS pour améliorer l'épaisseur de l'endomètre chez les patientes subissant une ICSI

19 mars 2016 mis à jour par: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University

Infusion de plasma enrichi en plaquettes autologue intra-utérine par rapport à la thérapie de remplacement hormonal pour améliorer l'épaisseur de l'endomètre chez les patientes subissant une ICSI

Une implantation embryonnaire réussie nécessite un développement embryonnaire optimal avec un endomètre réceptif. L'épaisseur de l'endomètre est un facteur indépendant de la réception de l'endomètre. Le but de cet essai est d'évaluer l'effet bénéfique du plasma riche en plaquettes en comparaison avec l'hormonothérapie standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé en simple aveugle comparant l'effet du plasma riche en plaquettes à celui de l'hormonothérapie sur l'épaisseur de l'endomètre et, par conséquent, sur la réceptivité de l'endomètre. Le critère d'évaluation principal de cet essai est le taux de grossesse clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une ICSI
  • épaisseur de l'endomètre inférieure à 7 mm au début de la phase folliculaire

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plasma riche en plaquettes
Pour les personnes dont l'épaisseur de l'endomètre est inférieure à 7 mm, injection intra-utérine de plasma riche en plaquettes (PRP) pour améliorer l'épaisseur et la réceptivité de l'endomètre
Biologique: plasma riche en plaquettes
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est préparé à partir de sang total frais prélevé dans une veine périphérique, stocké dans une solution anticoagulante de citrate de dextrose acide A (ACD-A) et traité pour augmenter le nombre de plaquettes en séparant divers composants du sang.
Aucune intervention: La thérapie de remplacement d'hormone
La prise orale de valérate d'estradiol pour les personnes dont l'épaisseur de l'endomètre est inférieure à 7 mm améliorera la réceptivité de l'endomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de l'endomètre en mm
Délai: 72 heures
en utilisant l'échographie transvaginale pour mesurer l'épaisseur de l'endomètre en mm
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
utiliser l'échographie transvaginale pour détecter l'activité cardiaque fœtale
4 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2016

Première publication (Estimation)

21 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRP-IVF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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