Infusão autóloga intrauterina de PRP comparada à TRH para aumentar a espessura endometrial em pacientes submetidas a ICSI
19 de março de 2016 atualizado por: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Infusão intrauterina de plasma enriquecido com plaquetas autólogas comparada à terapia de reposição hormonal para aumentar a espessura endometrial em pacientes submetidas a ICSI
A implantação bem-sucedida do embrião requer um desenvolvimento embrionário ideal com um endométrio receptivo.
A espessura endometrial é um fator independente para a receptividade endometrial.
O objetivo desse estudo é avaliar o efeito benéfico do plasma rico em plaquetas em combinação com a terapia hormonal padrão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado cego único comparando o efeito do plasma rico em plaquetas versus terapia hormonal na espessura endometrial e, consequentemente, na receptividade endometrial.
O endpoint primário deste estudo é a taxa de gravidez clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egito
- Recrutamento
- Rasha
-
Contato:
- Rasha M Abdul-hady, MD
- Número de telefone: 0020 1224448449
- E-mail: rashamedhat30@gmail.com
-
Contato:
- ahmed M kotb, MD
- Número de telefone: 0020 1004711414
- E-mail: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a ICSI
- espessura endometrial inferior a 7 mm na fase folicular inicial
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plasma rico em plaquetas
Para aqueles com espessura endometrial inferior a 7 mm, injeção intrauterina de plasma rico em plaquetas (PRP) para aumentar a espessura endometrial e a receptividade
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O plasma rico em plaquetas (PRP) é preparado a partir de sangue total fresco que é coletado de uma veia periférica, armazenado em solução de ácido citrato dextrose A (ACD-A) anticoagulante e processado para aumentar as plaquetas, separando vários componentes do sangue
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Sem intervenção: Terapia de reposição hormonal
A ingestão oral de valerato de estradiol para aqueles com espessura endometrial inferior a 7 mm melhorará a receptividade endometrial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura endometrial em mm
Prazo: 72 horas
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usando ultrassom transvaginal para medir a espessura endometrial em mm
|
72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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usando ultra-som transvaginal para detectar a atividade cardíaca fetal
|
4 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP-IVF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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