- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02660294
Kohdunsisäinen autologinen PRP-infuusio hormonikorvaushoitoon verrattuna endometriumin paksuuden lisäämiseksi potilailla, joille tehdään ICSI
lauantai 19. maaliskuuta 2016 päivittänyt: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Kohdunsisäinen autologinen verihiutale – rikastettu plasma-infuusio verrattuna hormonaaliseen korvaushoitoon endometriumin paksuuden lisäämiseksi potilailla, joille tehdään ICSI
Onnistunut alkion istutus vaatii optimaalisen alkionkehityksen ja vastaanottavan endometriumin.
Kohdun limakalvon paksuus on itsenäinen tekijä kohdun limakalvon vastaanotolle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutalepitoisen plasman hyödyllistä vaikutusta kopmarisonissa tavanomaisella hormonihoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan verihiutalerikkaan plasman ja hormonaalisen hoidon vaikutusta kohdun limakalvon paksuuteen ja siten kohdun limakalvon vastaanottavuuteen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kliininen raskausaste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti
- Rekrytointi
- Rasha
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasha M Abdul-hady, MD
- Puhelinnumero: 0020 1224448449
- Sähköposti: rashamedhat30@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed M kotb, MD
- Puhelinnumero: 0020 1004711414
- Sähköposti: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään ICSI
- kohdun limakalvon paksuus alle 7 mm varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Niille, joiden kohdun limakalvon paksuus on alle 7 mm, kohdunsisäinen verihiutalerikasplasma (PRP) -injektio kohdun limakalvon paksuuden ja vastaanottavuuden lisäämiseksi
|
Verihiutalerikas plasma (PRP) valmistetaan tuoreesta kokoverestä, joka kerätään ääreislaskimosta, varastoidaan happamassa sitraattidekstroosiliuos A (ACD-A) -antikoagulantissa ja käsitellään verihiutaleiden määrän lisäämiseksi erottamalla veren eri komponentteja.
|
Ei väliintuloa: Hormonikorvaushoito
Estradiolivaleraatin oraalinen saanti niille, joiden kohdun limakalvon paksuus on alle 7 mm, parantaa kohdun limakalvon vastaanottavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kohdun limakalvon paksuus mm
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
käyttämällä transvaginaalista ultraääntä endometriumin paksuuden mittaamiseen millimetreinä
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
käyttämällä transvaginaalista ultraääntä sikiön sydämen toiminnan havaitsemiseen
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP-IVF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma
-
Croma-Pharma GmbHValmisLateraaliset Canthal Lines | Perioraaliset rytmihäiriötItävalta
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesValmisRegeneratiivinen tulehdusIntia
-
G. d'Annunzio UniversityValmisParodontaalisen luuston menetysItalia
-
University of California, San DiegoRekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
G. d'Annunzio UniversityTuntematonParodontaalisen luuston menetys | Parodontaalisen kiinnityksen menetysItalia
-
Loma Linda UniversityValmisLihavuus | Kardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat
-
Immunovative Therapies, Ltd.ValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpäThaimaa
-
Medical University of SilesiaValmisMyalgia | Bruksismi | Temporomandibulaarinen häiriö | PRPPuola
-
Immunovative Therapies, Ltd.Peruutettu