Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsisäinen autologinen PRP-infuusio hormonikorvaushoitoon verrattuna endometriumin paksuuden lisäämiseksi potilailla, joille tehdään ICSI

lauantai 19. maaliskuuta 2016 päivittänyt: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University

Kohdunsisäinen autologinen verihiutale – rikastettu plasma-infuusio verrattuna hormonaaliseen korvaushoitoon endometriumin paksuuden lisäämiseksi potilailla, joille tehdään ICSI

Onnistunut alkion istutus vaatii optimaalisen alkionkehityksen ja vastaanottavan endometriumin. Kohdun limakalvon paksuus on itsenäinen tekijä kohdun limakalvon vastaanotolle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutalepitoisen plasman hyödyllistä vaikutusta kopmarisonissa tavanomaisella hormonihoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan verihiutalerikkaan plasman ja hormonaalisen hoidon vaikutusta kohdun limakalvon paksuuteen ja siten kohdun limakalvon vastaanottavuuteen. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kliininen raskausaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti
        • Rekrytointi
        • Rasha
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään ICSI
  • kohdun limakalvon paksuus alle 7 mm varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Niille, joiden kohdun limakalvon paksuus on alle 7 mm, kohdunsisäinen verihiutalerikasplasma (PRP) -injektio kohdun limakalvon paksuuden ja vastaanottavuuden lisäämiseksi
Verihiutalerikas plasma (PRP) valmistetaan tuoreesta kokoverestä, joka kerätään ääreislaskimosta, varastoidaan happamassa sitraattidekstroosiliuos A (ACD-A) -antikoagulantissa ja käsitellään verihiutaleiden määrän lisäämiseksi erottamalla veren eri komponentteja.
Ei väliintuloa: Hormonikorvaushoito
Estradiolivaleraatin oraalinen saanti niille, joiden kohdun limakalvon paksuus on alle 7 mm, parantaa kohdun limakalvon vastaanottavuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdun limakalvon paksuus mm
Aikaikkuna: 72 tuntia
käyttämällä transvaginaalista ultraääntä endometriumin paksuuden mittaamiseen millimetreinä
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
käyttämällä transvaginaalista ultraääntä sikiön sydämen toiminnan havaitsemiseen
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRP-IVF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma

3
Tilaa