Intrauterin autolog PRP-infusion jämfört med HRT för att förbättra endometrietjockleken hos patienter som genomgår ICSI
19 mars 2016 uppdaterad av: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Intrauterin autologa trombocyter - berikad plasmainfusion jämfört med hormonell ersättningsterapi för att förbättra endometrietjockleken hos patienter som genomgår ICSI
Framgångsrik embryoimplantation kräver en optimal embryonal utveckling med ett receptivt endometrium.
Endometrietjocklek är en oberoende faktor för endometriemottagning.
Syftet med den studien är att bedöma den fördelaktiga effekten av blodplättsrik plasma i samverkan med standardhormonbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en enda blindad randomiserad studie som jämför effekten av blodplättsrik plasma kontra hormonell terapi på endometrietjocklek och följaktligen endometriemottaglighet.
Det primära effektmåttet för denna prövning är den kliniska graviditetsfrekvensen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypten
- Rekrytering
- Rasha
-
Kontakt:
- Rasha M Abdul-hady, MD
- Telefonnummer: 0020 1224448449
- E-post: rashamedhat30@gmail.com
-
Kontakt:
- ahmed M kotb, MD
- Telefonnummer: 0020 1004711414
- E-post: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår ICSI
- endometrietjocklek mindre än 7 mm i tidig follikulär fas
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodplättsrik plasma
För dem med endometrietjocklek mindre än 7 mm intrauterin injektion av trombocytrik plasma (PRP) för att förbättra endometrietjocklek och mottaglighet
|
Blodplättsrik plasma (PRP) framställs av färskt helblod som samlas upp från en perifer ven, lagras i sur citrat dextroslösning A (ACD-A) antikoagulant och bearbetas för att öka blodplättarna genom att separera olika komponenter i blodet
|
|
Inget ingripande: Hormon ersättnings terapi
Oralt intag av östradiolvalerat för dem med endometrietjocklek mindre än 7 mm kommer att förbättra endometriemottagligheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
endometrietjocklek i mm
Tidsram: 72 timmar
|
använda transvaginalt ultraljud för att mäta endometrietjocklek i mm
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
|
använda transvaginalt ultraljud för att upptäcka fostrets hjärtaktivitet
|
4 veckor efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRP-IVF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .