Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin autolog PRP-infusion sammenlignet med HRT til forbedring af endometrietykkelse hos patienter, der gennemgår ICSI

19. marts 2016 opdateret af: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University

Intrauterin autolog blodplade-beriget plasmainfusion sammenlignet med hormonal erstatningsterapi til forbedring af endometrietykkelse hos patienter, der gennemgår ICSI

Vellykket embryoimplantation kræver en optimal embryonal udvikling med et receptivt endometrium. Endometrietykkelse er en uafhængig faktor for endometriemodtagelse. Formålet med dette forsøg er at vurdere den gavnlige effekt af blodpladerigt plasma i samspil med standard hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindet randomiseret forsøg, der sammenligner virkningen af ​​blodpladerigt plasma versus hormonbehandling på endometrietykkelse og følgelig endometriemodtagelighed. Det primære endepunkt for dette forsøg er den kliniske graviditetsrate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår ICSI
  • endometrietykkelse mindre end 7 mm på tidlig follikulær fase

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerigt plasma
Til dem med endometrietykkelse mindre end 7 mm intrauterin injektion af blodpladerigt plasma (PRP) for at forbedre endometrietykkelse og modtagelighed
Biologisk: blodpladerigt plasma
Blodpladerigt plasma (PRP) fremstilles af frisk fuldblod, som opsamles fra en perifer vene, opbevares i sur citrat dextroseopløsning A (ACD-A) antikoagulant og behandles for at øge blodpladerne ved at adskille forskellige komponenter i blodet
Ingen indgriben: Hormonerstatningsterapi
Oral indtagelse af østradiolvalerat til dem med endometrietykkelse mindre end 7 mm vil forbedre endometriemodtagelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometrietykkelse i mm
Tidsramme: 72 timer
ved hjælp af transvaginal ultralyd til at måle endometrietykkelse i mm
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
ved hjælp af transvaginal ultralyd til at påvise fosterets hjerteaktivitet
4 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP-IVF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner